AlphaNine (Faktor IX)

Wie funktioniert es?

AlphaNine Injektionslösung enthält den Wirkstoff Faktor IX, die ein Protein, das für den Prozess der Blutgerinnung (Koagulation) ist. Es wird im menschlichen Plasma gefunden und ist für diese Medizin durch Extrahieren des Faktor IX aus Blutplasma aus gereinigtem Blutspender produziert.

Wenn Blutungen auftreten der Körper schnell dichtet die Pausen in den Blutgefäßen durch Blutgerinnsel bilden. Eine Reihe von Gerinnungsproteine ​​wird in diesem Prozess. Der Mangel an einem dieser Gerinnungsfaktoren kann zu unkontrollierten Blutungen oder Blutergüsse übermäßige folgenden Verletzungen führen.

Faktor IX ist mangelhaft von der Geburt in Menschen mit Hämophilie B. Dieser Mangel bewirkt, dass die Blutgerinnung sehr langsam und können zu einer verlängerten Blutungen nach Verletzungen oder Wunde führen. Menschen mit Hämophilie kann auch spontan bluten in Muskeln und Gelenken.

Faktor IX-Fraktion ist es, Menschen mit Hämophilie B gegeben, um ihre mangelhaften Faktor IX zu ergänzen. Dies ist notwendig, um das Blutgerinnsel helfen und zu stoppen Blutungen nach Unfällen, Operationen oder spontane Blutungen. In schweren Fällen kann es auch regelmäßig gegeben werden alle paar Tage, um die Blutung zu verhindern.

Was wird es verwendet?

• Prävention und Behandlung von Blutungen bei Hämophilie B, die eine Krankheit ist, wo es einen Mangel von Geburt eines Proteins notwendig für die Blutgerinnung genannte Faktor IX.

Wie ist es da?

• AlphaNine wird durch Injektion oder Tropf (Infusion) in eine Vene verabreicht.

Achtung!

• Allergische Reaktionen sind möglich auf dieses Medikament. Wenn Sie Symptome wie Nesselsucht, Engegefühl in der Brust, Atemnot, Schwindel oder Übelkeit bekommen, sollten Sie sofort Ihren Arzt zu erzählen. Diese können frühe Anzeichen von Überempfindlichkeit oder eine schwere allergische Reaktion Anaphylaxie genannt sein. Wenn Sie eine allergische Reaktion bekommen das Medikament sollte sofort gestoppt werden. Wenn Sie eine allergische Reaktion haben könnte schlage vor, Sie haben einen Hemmstoff entwickelt (siehe unten).
• Menschen, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden manchmal entwickeln Antikörper gegen Faktor IX. Diese werden als Inhibitoren bekannt und sie können das Arzneimittel richtig wirken kann. Wenn Sie eine allergische Reaktion, oder erleben Sie Ihre Blutung nicht mit diesem Medikament kontrolliert sollten Sie Ihren Arzt sofort wissen, wie Sie einen Inhibitor kann entwickelt haben und Ihr Arzt kann wollen, um Versuche durchzuführen, um dies zu bestätigen.
• Bei Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt sind die Möglichkeit der Übertragung von Infektionen von Viren können nicht völlig ausgeschlossen werden, verabreicht. Um das Risiko einer Übertragung von infektiösem Material zu reduzieren, sind strenge Kontrollen, um die Auswahl von Blutspendern und Spenden aufgebracht. Darüber hinaus sind Viruseliminierung / Inaktivierung Verfahren Teil des Produktionsprozesses. Die getroffenen Maßnahmen werden als wirksam zur Entfernung von umhüllten Viren wie HIV, Hepatitis B und Hepatitis C. Allerdings kann die getroffenen Maßnahmen von eingeschränktem Wert gegen nicht-umhüllte Viren wie Parvovirus B19, die schwerwiegend sein können für schwangere Frauen und für Menschen sein mit einer Unterfunktion des Immunsystems oder bestimmter Arten von Anämie (zB Sichelzellenanämie oder hämolytische Anämie). Es wird empfohlen, dass Menschen, die regelmäßig dieses Medikament sollte Impfungen gegen Hepatitis A und B. Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen sollten.

Vorsicht ist geboten bei

• Menschen mit einem Risiko von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen (Thrombose oder Gerinnung (DIC)) oder die haben thromboembolische Komplikationen in der Vergangenheit.
• Menschen mit Lebererkrankungen.
• Menschen mit der Operation.
• AlphaNine Injektionen enthalten Natrium, und so sollte mit Vorsicht bei Personen, deren Aufnahme von Natrium Bedürfnisse eingeschränkt verwendet werden.

Nicht zu nutzen

• AlphaNine ist nicht für Kinder unter sechs Jahren empfohlen, da es nicht in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurden.
• AlphaNine Injektionen können eine kleine Menge von Heparin, das allergische Reaktionen verursachen kann und beeinflussen die Blutgerinnung. Diese Medizin sollte nicht bei Personen, die zuvor schon einmal eine allergische Reaktion auf Heparin verwendet werden.

Diese Medizin sollte nicht benutzt werden, wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe sind werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zuvor eine solche Allergie erlebt haben.

Wenn Sie glauben, eine allergische Reaktion verspüren, mit dieser Medizin und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bestimmte Medikamente sollten nicht verwendet werden, während der Schwangerschaft oder Stillzeit. Jedoch können auch andere Medikamente sicher in der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden, sofern der Nutzen für die Mutter überwiegen die Risiken für das ungeborene Kind. Informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, bevor Sie eine Medizin sind.

• Hämophilie B bei Frauen ist selten, so dass das Medikament nicht bei Frauen, die schwanger sind oder stillen untersucht worden.
• Die Sicherheit dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft ist nicht nachgewiesen. Es sollte nur verwendet werden, um schwangere Frauen zu behandeln, wenn der mögliche Nutzen mögliche Risiken überwiegen für das ungeborene Kind. Ärztlichen Rat von Ihrem Arzt.
• Die Sicherheit dieses Arzneimittels während der Stillzeit ist nicht nachgewiesen. Es sollte nur verwendet werden, um stillende Frauen zu behandeln, wenn der mögliche Nutzen mögliche Risiken überwiegen, den Säugling. Ärztlichen Rat von Ihrem Arzt.

Nebenwirkungen

Medizin und ihre möglichen Nebenwirkungen können einzelne Leute in den unterschiedlichen Weisen beeinflussen. Im Folgenden sind einige der Nebenwirkungen, die bekannt, mit dieser Medizin zu sein. Nur weil eine Nebenwirkung hier angegeben wird, bedeutet dies nicht, dass alle Menschen die diese Medizin verwenden, die oder jede Nebenwirkung erfahren.

• Brennen und Stechen an der Injektionsstelle.
• Flushing.
• Kopfschmerzen.
• Übelkeit und Erbrechen.
• Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Schüttelfrost, niedriger Blutdruck, Atemnot, Engegefühl in der Brust, Schwellungen der Lippen und des Rachens (Angioödeme). Siehe die Warnung weiter oben.
• Eine extreme allergische Reaktion (Anaphylaxie).
• Entwicklung von neutralisierenden Antikörpern (Inhibitoren) gegen Faktor IX. Siehe Warnung weiter oben.
• Fever.
• Kidney Erkrankung namens nephrotisches Syndrom.
• Blutgerinnung Komplikationen, wie disseminierte intravasale Gerinnung, Blutgerinnsel in einer Vene (venöse Thrombosen), Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolie) oder Herzinfarkt kann selten auftreten.

Die oben genannten Nebenwirkungen können nicht alle der aufgeführten Nebenwirkungen durch das Medikament an den Hersteller gemeldet.

Für weitere Informationen über andere mögliche Risiken, die mit diesem Arzneimittel verbunden sind, lesen Sie bitte die Informationen mit der Medizin zur Verfügung gestellt oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie kann dies für ein Medikament Auswirkungen auf andere Medikamente?

Dieses Medikament ist nicht bekannt, dass andere Medikamente beeinflussen. Jedoch vor der Einnahme von anderen Medikamenten oder mit anderen Behandlungen ist es wichtig, dass Sie Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, das Sie behandelt wird sagen, dass Sie von Hämophilie B. leiden

Andere Medikamente, die den gleichen Wirkstoff

Haemonine, Mononine und Replenine-VF sind andere Marken von Gerinnungsfaktor IX, die aus dem Plasma von Blutspendern abgeschirmten vorbereitet sind.

BeneFIX enthält Nonacog alfa, ein biotechnologisch hergestellte Version Gerinnungsfaktor IX ist.