Yondelis (trabectedin)

Wie funktioniert es?

Yondelis Infusion enthält den Wirkstoff trabectedin die eine Art von Chemotherapie Medizin für Krebs als "anti-neoplastischen 'bekannt ist. Trabectedin ist eine natürlich vorkommende Verbindung, die aus einem marinen Organismus, Ecteinascidia Muschel abgeleitet ist.

Krebserkrankungen bilden, wenn Zellen im Körper ungewöhnlich und unkontrolliert vermehren. Diese Zellen verbreiten, zerstören benachbarten Geweben. Trabectedin funktioniert, indem man die Krebszellen an der Vermehrung. Es tut dies durch Bindung an und eine Beschädigung der DNA in den Krebszellen. Dies verhindert, dass die Zellen aus wachsenden und Multiplizieren.

In den meisten Chemotherapien werden in Dosen Kurse in verschiedenen Intervallen verabreicht, damit normale Zellen vor den schädlichen Wirkungen der Medikamente gegen Krebs zwischen den Dosen zu erholen. Doch während dieser Zeit werden Krebszellen auch erholen und wieder anfangen zu replizieren. Erfolgreiche Behandlung hängt von der Verwaltung der nächste Kurs der Therapie vor der Krebs in seiner vorherigen Größe nachgewachsen ist und der Nettoeffekt ist, um die Menge von Krebs mit jedem weiteren Verlauf verringern.

Trabectedin wird verwendet, um eine Art von Krebs als Weichteilsarkomen, die Muskeln betrifft, Fettgewebe und andere weiche Gewebe wie Knorpel oder Blutgefäße bekannt zu behandeln.

Leider kann trabectedin auch auf normalen, gesunden Zellen, insbesondere diejenigen, die schnell vermehren, wie gesunde Blutzellen. Trabectedin ist daher nur verwendet werden, um Weichteilsarkomen bei Menschen, die genügend gesunde Zellen haben in ihrem Blut zu Beginn der Behandlung zu behandeln. Regelmäßige Blutuntersuchungen sind notwendig, um die Ebenen von Blutzellen zu überwachen.

Trabectedin wird durch langsame Infusion (Tropf) in eine Vene (intravenös) über 24 Stunden gegeben. Dexamethason wird immer vor der Behandlung mit trabectedin zur Verringerung der Krankheit und schützen die Leber gegeben. Die Behandlung wird alle drei Wochen wiederholt, für so viele Kurse wie fühlt Ihr Spezialist notwendig ist.

Was wird es verwendet?

• Weichteilsarkome.

Dieses Medikament wird verwendet, wenn andere Medikamente nicht wirksam waren oder sind ungeeignet.

Achtung!

• Vor jeder Behandlung mit Yondelis müssen Sie haben Bluttests auf Ihre Blutzellen, Leberfunktion, Nierenfunktion, Bilirubin und CPK-Ebene zu überprüfen. Diese Tests sollten auch wöchentlich während der ersten zwei Behandlungen durchgeführt.
• Dieses Medikament kann eine Abnahme in den normalen Mengen an Blutzellen im Blut. Aus diesem Grund Sie Ihren Arzt konsultieren sollten sofort, wenn Sie eines der folgenden Symptome auftreten: unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen, Gefühl lila Flecken, Halsschmerzen, Geschwüre im Mund, erhöhte Temperatur (Fieber), müde oder allgemeine Krankheit. Ihr Arzt kann wollen, um eine Blutprobe zu nehmen, um Ihre Blutzellen zu überprüfen.
• Dieses Arzneimittel kann Nebenwirkungen haben, auf die Muskeln. Aus diesem Grund sollten Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie Muskelbeschwerden wie Schmerzen, Empfindlichkeit, Krämpfe oder Schwäche während der Einnahme dieses Medikaments auftreten, besonders wenn sie von einem Fieber oder allgemeines Unwohlsein begleitet werden. Möglicherweise muss Ihr Arzt auf Nebenwirkungen auf die Muskeln durch einen Bluttest, um das Niveau einer Substanz namens Kreatinin (CPK) im Blut messen zu überprüfen.
• Dieses Medikament kann auch Nebenwirkungen auf die Leber. Symptome, die Probleme mit der Leber schlagen können anhaltende Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen, oder die Entwicklung von Gelbsucht (eine gelbe Färbung der Haut und der Weiße der Augen). Befragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome auftreten.
• Sie sollten keinen Alkohol trinken, während mit der Behandlung mit diesem Medikament, weil dies die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen auf die Leber zu erhöhen.
• Dieses Medikament kann schädlich sein für ein ungeborenes Kind. Aus diesem Grund müssen Frauen, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden, die schwanger werden könnten eine höchst effektive Methode der Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sie werden beraten, welche Formen eignen sich für euch gegeben werden. Die Empfängnisverhütung sollte gestartet werden, bevor Sie Ihre Behandlung beginnt und weiter für mindestens drei Monate nach der Behandlung ist abgeschlossen. Sie sollten Ihren Arzt sofort, wenn Sie denken, Sie könnten zu jedem Zeitpunkt während der Behandlung schwanger werden.
• Männern, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden, müssen ein Kondom verwenden, um zu vermeiden Zeugung eines Kindes während der Behandlung und für mindestens fünf Monate nach der Behandlung ist abgeschlossen. Es besteht die Gefahr einer irreversiblen Infertilität mit Yondelis verbunden. Aus diesem Grund sollten Männer die Möglichkeit, Spermien Erhaltung mit ihrem Arzt vor Beginn der Behandlung zu besprechen.

Vorsicht ist geboten bei

• Verminderte Nierenfunktion.
• Verminderte Leberfunktion oder Lebererkrankung.

Nicht zu nutzen

• Schwere oder unkontrollierte Infektion.
• Stillen.
• Menschen mit einem hohen Grad von Bilirubin (ein Pigment von der Leber produziert).
• Menschen mit stark verminderte Nierenfunktion.
• Menschen mit einer geringen Zahl von weißen Blutkörperchen (Neutropenie), Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder Hämoglobin im Blut.
• Menschen mit erhöhten Leberenzyme oder Kreatinin (CPK) Ebenen.
• Dieses Medikament ist nicht für Kinder und Jugendliche empfohlen.

Dieses Medikament sollte nicht verwendet werden, wenn Sie allergisch zu einem oder einen der Inhaltsstoffe sind werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zuvor eine solche Allergie erlebt haben.

Wenn Sie glauben, eine allergische Reaktion verspüren, mit dieser Medizin und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bestimmte Arzneimittel sollte nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden. Jedoch können auch andere Medikamente sicher in der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden, sofern der Nutzen für die Mutter überwiegen die Risiken für das ungeborene Kind. Informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, bevor Sie eine Medizin sind.

• Dieses Medikament kann zu schweren Missbildungen bei ungeborenen Kindes. Es sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn als wesentlich durch Ihren Arzt. Effektive Verhütung sollten von Frauen, die selbst oder deren männliche Partner, der Behandlung mit diesem Medikament verwendet werden. Frauen sollten weiterhin diese Empfängnisverhütung für mindestens drei Monate zu verwenden, nachdem das Medikament gestoppt wird. Befragen Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie denken, Sie könnten schwanger sein.
• Männern, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden, sollten Kondome benutzen, um zu vermeiden, ein Kind zu zeugen, die beide während der Behandlung und für fünf Monate nach der Behandlung ist abgeschlossen, wenn ihre Partnerin schwanger werden könnten und die nicht verhüten.
• Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Frauen sollten nicht stillen während der Behandlung mit diesem Medikament und für drei Monate nach Absetzen der Behandlung.

Nebenwirkungen

Medizin und ihre möglichen Nebenwirkungen können einzelne Leute in den unterschiedlichen Weisen beeinflussen. Im Folgenden sind einige der Nebenwirkungen, die bekannt, mit dieser Medizin zu sein. Nur weil eine Nebenwirkung hier angegeben, bedeutet nicht, dass alle Menschen die diese Medizin verwenden, die oder jede Nebenwirkung erfahren.

• Störungen des Darms, wie Übelkeit und Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen.
• Abnahme der Zahl der weißen Blutkörperchen (Neutropenie), Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder roten Blutkörperchen (Anämie) im Blut.
• Müdigkeit, Schwäche oder Verlust der Festigkeit (Asthenie).
• Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust.
• Kopfschmerzen.
• Erhöhte Werte der Leberenzyme.
• Reaktionen an der Injektionsstelle.
• Schwindel.
• Probleme mit den Nerven, zum Beispiel verursacht Veränderungen in der Empfindung wie Kribbeln (Parästhesien) oder Taubheit.
• Atemnot (Dyspnoe).
• Schmerzen in Muskeln und Gelenken (Myalgie oder Arthralgie).
• Haarausfall (Alopezie).
• Fever.
• Niedriger Blutdruck (Hypotonie).
• Geschwollene Knöchel (periphere Ödeme).
• Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).
• Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis).
• Bakterielle, virale oder Pilzinfektionen, manchmal ernst.
• Muskelabbau (Rhabdomyolyse).

Die oben genannten Nebenwirkungen können nicht alle der aufgeführten Nebenwirkungen durch das Medikament die Hersteller gemeldet.

Für weitere Informationen über andere mögliche Risiken, die mit diesem Arzneimittel verbunden sind, lesen Sie bitte die Informationen mit der Medizin zur Verfügung gestellt oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie kann dies für ein Medikament Auswirkungen auf andere Medikamente?

Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, welche Medikamente Sie bereits einnehmen, einschließlich jener, die nicht verschreibungspflichtigen und pflanzlichen Arzneimitteln gekauft haben, bevor Sie die Behandlung mit diesem Medikament beginnen. Ebenso mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von neuen Medikamenten, während mit der Behandlung mit diesem ein, um sicherzustellen, dass die Verbindung ist sicher.

Es kann ein erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen auf die Leber oder Blutzellen, wenn dies für ein Medikament wird in Kombination mit anderen Medikamenten, die diese Art von Nebenwirkungen, oder mit Medikamenten, die den Abbau von Trabectedin im Körper verhindern können verwendet werden (siehe unten Beispiele).

Es kann ein erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen auf die Muskeln, wenn Yondelis in Kombination mit einem der folgenden Arzneimittel verwendet wird:

• Statine zur Senkung des Cholesterins, zB Simvastatin, Atorvastatin
• Fibrate zur Senkung des Cholesterins, z. B. Bezafibrat, Gemfibrozil
• Ezetimib
• Nikotinsäure (Niacin)
• Medikamente, die den Abbau von Trabectedin im Körper zu verhindern (Beispiele siehe unten) können.

Die folgenden Arzneimittel können den Abbau von trabectedin durch den Körper zu verhindern und so das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen:

• Azol-Antimykotika, z. B. Ketoconazol, Fluconazol
• Ciclosporin
• Makrolid-Antibiotika, wie zB Clarithromycin.
• Protease-Inhibitoren für die HIV-Infektion, z. B. Ritonavir
• Verapamil.

Trabectedin abnehmen kann den Blutspiegel von Phenytoin zur Behandlung von Epilepsie, und dies könnte das Risiko von Krämpfen zu erhöhen. Die Verwendung von Phenytoin in Kombination mit Yondelis wird nicht empfohlen.

Die folgenden Arzneimittel können verringern die Menge der trabectedin im Blut und konnte daher es weniger wirksam machen:

• Phenobarbital
• Rifampicin
• das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut.

Impfstoffe weniger wirksam sein können bei Menschen eine Chemotherapie erhalten. Dies liegt daran, Chemotherapie Arzneimittel die Aktivität des Immunsystems und den Körper bilden, ausreichend Antikörper zu verhindern. Lebendimpfstoffe sollten bis mindestens sechs Monate nach Abschluss der Chemotherapie verschoben werden, weil sie schwere Infektionen verursachen können. Lebendimpfstoffe sind: Masern, Mumps, Röteln, MMR, BCG, Polio, Typhus oral und Gelbfieber.

Andere Medikamente, die den gleichen Wirkstoff

Es gibt derzeit keine anderen Medikamente zur Verfügung, die in der Europa trabectedin enthalten als Wirkstoff.