Miacalcic Nasenspray (vom Markt Â-August 2012 zurückgezogen)

Warum ist Miacalcic ist zurückgezogen?

Alle verfügbaren Daten über die Risiken und Nutzen der Behandlung mit Calcitonin wurden kürzlich von der European Medicines Agency (EMA) überprüft worden. Diese Beurteilung wurde festgestellt, dass die langfristige Anwendung von Calcitonin mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Krebs der verschiedenen Arten zugeordnet ist. (Das Risiko von Krebs gefunden wurde auf 0,7% bis 2,4% höher bei Menschen, die Calcitonin als bei Menschen, die Placebo in Langzeitstudien sein.) Die EMA kam zu dem Schluss, dass aus diesem Grund, die Vorteile von Calcitonin nicht mehr überwiegen die Risiken in die langfristige Behandlung von Osteoporose.

Wie Miacalcic Nasenspray ist nur zur Behandlung von Osteoporose zugelassen, hat die European Committee on Medicinal Products for Human Use (CHMP) empfiehlt, dass diese Formulierung von Calcitonin aus dem europäischen Markt zurückgezogen werden sollte.

Wenn Sie Miacalcic Nasenspray sind, sollten Sie einen Termin mit Ihrem Arzt, so dass Ihre Behandlung überprüft werden kann und eine Alternative Medizin verschrieben.

Wie funktioniert es?

Miacalcic Nasenspray enthält den Wirkstoff Calcitonin (früher Salcatonin in Großbritannien bekannt), die eine synthetische Form des natürlichen Hormons Calcitonin ist.

Calcitonin ist ein Hormon, das natürlich durch die Zellen in der Schilddrüse. Es spielt eine Rolle bei der Steuerung der Menge an Calcium in den Körper, durch die Regelung der Bildung und Knochenabbau. Synthetisches Calcitonin hat die gleichen Effekte wie bei der natürlichen menschlichen Hormons und wird verwendet, um den Knochenabbau verhindern.

Bone ist nicht eine statische Struktur. Es ist eine ständige Umsatz von Knochen im Körper; Knochen wird von Zellen Osteoblasten gebildet, und ist durch die Osteoklasten gebrochen. Bei der Osteoporose wird der Abbau von Knochen schneller als die Bildung von Knochen. Dies bewirkt, dass die Knochen schwach und brüchig und anfällig für Frakturen.

Calcitonin hemmt die Aktivität der Osteoklasten. Dies verlangsamt den erhöhten Knochenabbau bei Osteoporose und damit hilft, die Knochen stark.

Miacalcic Nasenspray wurde gezeigt, dass das Risiko für Wirbel (Wirbelsäule) Frakturen zu reduzieren, aber nicht von Hüftfrakturen, bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose.

Wenn Sie Miacalcic Nasenspray verabreichen in die Nase, ist das Calcitonin schnell durch die Auskleidung der Nase in den Blutkreislauf aufgenommen.

Sie können vorgeschriebenen Kalzium-und Vitamin-D-Präparate werden in Kombination mit diesem Medikament zu nehmen.

Was wird es verwendet?

• Osteoporose in postmenopausalen Frauen. (Aber siehe Information oben).

Achtung!

• Dieses Arzneimittel ist für die nasale Anwendung bestimmt. Folgen Sie den Anweisungen, die Sie gedruckt mit dem Medikament gegeben worden sind. Es wird empfohlen, dass Sie jede Dosis des Sprays in alternativen Nasenlöcher zu verabreichen.
• Ihr Arzt sollte überprüfen Sie Ihre Nase, um sicherzustellen, Sie haben noch keine nasalen Beschwerden bevor Sie die Behandlung mit diesem Medikament beginnen. Wenn Sie irgendwelche Nasenbluten bekommen oder bemerken Ulzerationen in Ihrer Nase während der Behandlung, sollten Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und fragen Sie Ihren Arzt.
• Dieses Medikament vielleicht fühlen Sie sich vorübergehend schwindlig, nachdem Sie es verabreichen in die Nase, und dies kann Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sicher zu reduzieren. Nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, bis Sie, wie dieses Medikament bei Ihnen wirkt und Sie sind sicher, es wird keinen Einfluss auf Ihre Leistung kennen.
• Dieses Medikament kann zu allergischen Reaktionen führen in eine kleine Anzahl von Menschen. Ihr Arzt kann wollen, um einen Hauttest durchführen, um zu überprüfen Sie nicht allergisch auf das Medikament vor der Verschreibung es. Wenn Sie eine der folgenden auftreten: Hautausschlag, schneller Herzschlag, Ohnmacht, Atemnot, Gefühl der Schwellung im Hals oder Engegefühl in der Brust, oder wenn Sie Kollaps, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
• Dieses Medikament sollte in einem Kühlschrank bei 2-8 ° C gelagert werden vor dem Öffnen. Nicht einfrieren. Einmal geöffnet kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. Die Flasche sollte aufrecht zu allen Zeiten gehalten werden, um das Risiko von Luft immer in das Steigrohr zu reduzieren.
• Jeder Behälter von dieser Medizin sollte von vier Wochen nach der ersten Öffnung verworfen. Sie finden es vielleicht hilfreich, um das Datum der Öffnung auf der Packung zu schreiben. Entsorgen Sie sorgfältig, am besten durch die Rückkehr zu Ihrer Apotheke.

Nicht zu nutzen

• Menschen mit einem geringen Maß an Kalzium im Blut (Hypokalzämie).

Dieses Medikament sollte nicht verwendet werden, wenn Sie allergisch zu einem oder einen der Inhaltsstoffe sind werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zuvor eine solche Allergie erlebt haben.

Wenn Sie glauben, eine allergische Reaktion verspüren, mit dieser Medizin und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort.

Nebenwirkungen

Medizin und ihre möglichen Nebenwirkungen können einzelne Leute in den unterschiedlichen Weisen beeinflussen. Im Folgenden sind einige der Nebenwirkungen, die bekannt, mit dieser Medizin zu sein. Nur weil eine Nebenwirkung hier angegeben, bedeutet nicht, dass alle Menschen die diese Medizin verwenden, die oder jede Nebenwirkung erfahren.

• Nasal Irritationen.
• Entzündung der Schleimhaut der Nase (Rhinitis) verursacht eine verstopfte oder laufende Nase.
• Niesen.
• Trockene Nase.
• Nasal Schwellung.
• Geschwüre in der Nase.
• Nasenbluten (Epistaxis).
• Entzündung der Nasennebenhöhlen (Sinusitis).
• Entzündung des Rachens (Pharyngitis).
• Flushing.
• Schwindel.
• Kopfschmerzen.
• Änderung im Geschmack.
• Übelkeit.
• Durchfall.
• Bauchschmerzen.
• Fatigue.
• Schmerzen in Muskeln oder Knochen (Schmerzen am Bewegungsapparat).
• Sehstörungen.
• Schwellung des Gesichts.
• Hoher Blutdruck (Hypertonie).

Die oben genannten Nebenwirkungen können nicht alle der aufgeführten Nebenwirkungen durch das Medikament an den Hersteller gemeldet.

Für weitere Informationen über andere mögliche Risiken, die mit diesem Arzneimittel verbunden sind, lesen Sie bitte die Informationen mit der Medizin zur Verfügung gestellt oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie kann dies für ein Medikament Auswirkungen auf andere Medikamente?

Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker, welche Medikamente Sie bereits einnehmen, einschließlich jener, die nicht verschreibungspflichtigen und pflanzlichen Arzneimitteln gekauft haben, bevor Sie die Behandlung mit diesem Medikament beginnen. Ebenso mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von neuen Medikamenten während der Einnahme dieses ein, um sicherzustellen, dass die Verbindung ist sicher.

Dieses Arzneimittel kann Abnahme der Blutspiegel des Arzneimittels Lithium. Wenn Sie dieses Medikament in Kombination mit Lithium, kann Ihr Arzt brauchen, um Ihre Lithium-Ebene zu überwachen und Ihre Dosis als notwendig.

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