INCIVO (Telaprevir)

Wie funktioniert es?

INCIVO Tabletten enthalten den Wirkstoff Telaprevir, die eine Art Medizin genannt ein Protease-Inhibitor ist. Telaprevir ist eine antivirale Medikament, das in Kombination mit Ribavirin und Peginterferon alfa wird verwendet, um chronische Hepatitis C zu behandeln

Hepatitis C ist ein Virus, das die Leber infiziert und führt zu Leberschäden. Sobald das Virus in den Leberzellen es multipliziert, wodurch zahlreiche Kopien seiner Selbst. Ein Enzym mit dem Hepatitis-C-Virus hergestellt, genannt Protease, spielt eine wichtige Rolle in diesem Prozess. Protease bricht neues Protein von dem Virus hergestellt, so dass die neuen Kopien des Virus aus den Stücken zusammengesetzt werden kann. Wenn dieses Enzym von Arbeit beendet ist, wird ein neuer Virus, erzeugt fehlerhaft und nicht mehr Leberzellen infizieren.

Protease-Inhibitoren wie telaprevir Arbeit, indem man die Protease-Enzym von der Arbeit. Dies verringert die Menge an Hepatitis-C-Virus im Körper und führt zu einer Verminderung der Leberschädigung und eine Verbesserung der Leberfunktion.

Telaprevir ist in Kombination mit Ribavirin und Peginterferon alfa eingesetzt werden, um chronische Hepatitis C. Diese Medikamente greifen das Hepatitis C-Virus in unterschiedlicher Weise zu behandeln. Wenn Telaprevir für sich allein verwendet wird, gibt es eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass das Hepatitis-C-Virus resistent gegen sie.

Was wird es verwendet?

• Die Behandlung von chronischen Hepatitis-C-Infektionen (Genotyp 1) bei Erwachsenen mit unkomplizierter Lebererkrankungen, deren Leber noch richtig funktioniert (kompensierter Lebererkrankung).

INCIVO kann bei Menschen, die noch nicht für die Behandlung ihrer Hepatitis C erhalten, oder für Personen, deren Erkrankung nicht mit früheren Interferon-Behandlung verbessert werden.

INCIVO muss immer in Kombination mit Ribavirin (Rebetol) und Peginterferon alfa (verwendet werden ViraferonPeg oder Pegasys ).

Wie mache ich das?

• INCIVO Tabletten müssen mit der Nahrung aufgenommen werden. Sie sollten unzerkaut mit einem Glas Wasser und nicht gebrochen, zerkleinert oder zerkaut werden.
• Die übliche Dosis für INCIVO Tabletten zwei Tabletten eingenommen alle acht Stunden (dreimal täglich) oder drei Tabletten zweimal täglich eingenommen (insgesamt sechs Tabletten pro Tag). Es ist wichtig, dass diese Tabletten mit Nahrungsmitteln und in regelmäßigen Abständen entnommen, so daß wirksame Mengen von telaprevir im Blut aufrechterhalten werden.
• INCIVO Tabletten sollten bei etwa den gleichen Zeiten jeden Tag eingenommen werden. Wenn Sie in der Regel nehmen Sie Ihre Tabletten dreimal täglich und Sie vergessen, eine Dosis zu nehmen, sollten Sie die vergessene Dosis mit Lebensmitteln, sobald Sie sich daran erinnern zu nehmen, sofern es sich um weniger als vier Stunden zu spät. Dann nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Wenn Ihre verpasste Dosis ist mehr als vier Stunden zu spät, dann nicht nehmen Sie die vergessene Dosis. Nehmen Sie einfach Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
• Wenn Sie nehmen in der Regel Ihre Tabletten zweimal täglich und Sie vergessen, eine Dosis zu nehmen, sollten Sie die vergessene Dosis mit Lebensmitteln, sobald Sie sich daran erinnern zu nehmen, sofern es sich um weniger als sechs Stunden zu spät. Dann nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Wenn Ihre verpasste Dosis ist mehr als sechs Stunden zu spät, dann nicht nehmen Sie die vergessene Dosis. Nehmen Sie einfach Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Achtung!

• Vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel müssen Sie haben Bluttests, um Ihre Leber, Nieren und die Funktion der Schilddrüse, sowie die Ebenen der Blutkörperchen, Hämoglobin, Harnsäure und Elektrolyte wie Kalium in Ihrem Blut überwachen. Diese Prüfungen müssen nach zwei, vier, acht und zwölf Wochen nach der Behandlung wiederholt werden, und dann regelmäßig während der Behandlung.
• INCIVO Tabletten kann zu Ohnmacht oder beeinflussen Vision bei manchen Menschen. Sie sollten darauf achten, bei der Durchführung von potenziell gefährlichen Tätigkeiten wie Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen, bis Sie wissen, wie dieses Medikament bei Ihnen wirkt und sind sicher, dass Sie diese Tätigkeiten sicher ausführen.
• INCIVO Behandlung ist sehr häufig mit einem juckenden Ausschlag verbunden. Dies ist in der Regel mild oder moderat, aber in einigen Fällen kann fortschreiten, sich schwere oder beinhalten anderen Bereichen des Körpers. Sie sollten Ihren Arzt sofort informieren, wenn Sie einen Ausschlag bekommen während der Behandlung, oder wenn Sie eine vorhandene Hautausschlag, der immer schlimmer wird. Sie sollten Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie irgendeine Blasenbildung oder Geschwüre auf der Haut, Mund, Augen oder Genitalien bemerken, oder wenn Sie Fieber, ein geschwollenes Gesicht oder geschwollene Drüsen mit einem Ausschlag bekommen. Wenn Ihr Arzt Ihnen die Einnahme INCIVO durch einen Ausschlag, sollte es nicht neu gestartet werden.
• Dieses Medikament kann verringern die Anzahl der Blutkörperchen in Ihrem Blut. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eines der folgenden Symptome während der Behandlung auftreten, da sie Probleme mit Ihrem Blutkörperchen hindeuten: unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen, lila Flecken, wunder Mund oder Rachen, Geschwüre im Mund, erhöhte Temperatur (Fieber) oder andere Anzeichen der Infektion, oder plötzlich müde, atemlos, oder allgemein unwohl.
• Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Medikamente ist nicht bei Menschen mit chronischer Hepatitis C Genotyp andere als Genotyp 1 festgelegt wurden.
• Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Medikamente ist nicht bei Menschen, die hatten eine Lebertransplantation oder anderen Organtransplantationen wurden eingerichtet.

Vorsicht ist geboten bei

• Menschen mit einer persönlichen oder familiären Geschichte einer Herzrhythmusstörung auf ein Herz Überwachung trace (ECG) als "verlängertes QT-Intervall" gesehen.
• Menschen Medikamente einnehmen, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen können (siehe Ende des Factsheet für Beispiele).
• Menschen mit einem sehr langsamen Herzfrequenz oder einer Vorgeschichte von Herzinsuffizienz.
• Menschen mit einem niedrigen Hämoglobin im Blut (Anämie).
• Menschen mit niedrigen Konzentrationen von Kalium, Magnesium oder Calcium im Blut.
• Menschen mit einer Unterfunktion der Schilddrüse ( Hypothyreose ).
• Leute, die hatten eine Organtransplantation haben.
• Menschen, die nicht auf eine vorhergehende Therapie für Hepatitis C reagiert haben
• Menschen, die auch mit Hepatitis B oder HIV infiziert sind.
• Menschen, die eine kontrollierte Natrium-Diät (jede Tablette enthält 2,3 mg INCIVO Natrium).

Nicht zu nutzen

• Menschen bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, siehe "Wie kann dieses Arzneimittel mit anderen Arzneimitteln beeinflussen? unten für Details.
• Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei Kindern ist noch nicht etabliert und der Hersteller nicht es für Kinder unter 18 Jahren nicht empfohlen.
• Schwangerschaft.
• Stillen.
• Dieses Medikament ist nicht für Menschen mit mittelschwerer bis schwerer eingeschränkter Leberfunktion oder dekompensierter Lebererkrankung empfohlen.

Diese Medizin sollte nicht benutzt werden, wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe sind werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zuvor eine solche Allergie erlebt haben.

Wenn Sie glauben, eine allergische Reaktion verspüren, mit dieser Medizin und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bestimmte Medikamente sollten nicht verwendet werden, während der Schwangerschaft oder Stillzeit. Jedoch können auch andere Medikamente sicher in der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden, sofern der Nutzen für die Mutter überwiegen die Risiken für das ungeborene Kind. Informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, bevor Sie eine Medizin sind.

• Dieses Medikament wird in Kombination mit Ribavirin und Peginterferon alfa eingesetzt. Es gibt keine Informationen über die Verwendung von Telaprevir bei Schwangeren vor. Allerdings kann Ribavirin zu schweren Geburtsschäden und darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden. Aus diesem Grund werden die Frauen brauchen, um einen Schwangerschaftstest vor der Behandlung mit der Kombination gestartet haben. Frauen, die diese Behandlung, die schwanger werden könnten, müssen Sie zwei effektive Methoden der Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sie werden beraten, welche Formen eignen sich für euch gegeben werden. Nicht-hormonelle Methoden benötigt während der Einnahme von Telaprevir, da Telaprevir können hormonelle Methoden wie die Pille weniger wirksam. Die Empfängnisverhütung sollte gestartet werden, bevor Sie Ihre Behandlung beginnt und weiter die ganze Zeit Sie mit der Einnahme dieser Kombination von Medikamenten sind. Sie sollten weiterhin Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft für mindestens vier Monate zu verhindern, nachdem Ihre Behandlung abgeschlossen ist. Sie müssen einen Schwangerschaftstest haben jeden Monat während der Behandlung und jeden Monat für vier Monate nach der Behandlung ist abgeschlossen. Sie sollten Ihren Arzt sofort, wenn Sie denken, Sie könnten schwanger sein.
• Ribavirin kumuliert in Spermien und schädlich sein könnte zu einer Entwicklung von Babys. Aus diesem Grund sollten Männer, die Telaprevir in Kombination mit Ribavirin und Peginterferon alfa oder Partnerinnen der Männer, die dieses Medikament mit Ribavirin und Peginterferon alfa, eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden, sowohl während der Behandlung und für mindestens sieben Monate nach der Behandlung ist abgeschlossen. Männer, die Ribavirin muss auch Kondome verwenden, wenn ihre Partnerin schwanger ist. Siehe die Rebetol Factsheet für weitere Informationen.
• Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Da jedoch die Medizin schädlich sein könnte, zu einem Säugling der Hersteller sagt, dass Frauen benötigen Behandlung mit diesem Arzneimittel sollten nicht stillen. Stillen sollte gestoppt werden, bevor die Behandlung mit diesem Medikament gestartet wird. Suche weitere medizinische Beratung durch Ihren Arzt.

Nebenwirkungen

Medizin und ihre möglichen Nebenwirkungen können einzelne Leute in den unterschiedlichen Weisen beeinflussen. Im Folgenden sind einige der Nebenwirkungen, die bekannt, mit dieser Medizin zu sein. Nur weil eine Nebenwirkung hier angegeben wird, bedeutet dies nicht, dass alle Menschen die diese Medizin verwenden, die oder jede Nebenwirkung erfahren.

Die oben genannten Nebenwirkungen können nicht alle der aufgeführten Nebenwirkungen durch das Medikament an den Hersteller gemeldet.

Für weitere Informationen über andere mögliche Risiken, die mit diesem Arzneimittel verbunden sind, lesen Sie bitte die Informationen mit der Medizin zur Verfügung gestellt oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie kann dies für ein Medikament Auswirkungen auf andere Medikamente?

Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, welche Medikamente Sie bereits einnehmen, einschließlich jener, die nicht verschreibungspflichtigen und pflanzlichen Arzneimitteln gekauft haben, bevor Sie die Behandlung mit diesem Medikament beginnen. Ebenso mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von neuen Medikamenten während der Einnahme dieses ein, um sicherzustellen, dass die Verbindung ist sicher.

Wie Telaprevir in Kombination mit Ribavirin und Peginterferon alfa verwendet wird, wird Ihr Arzt oder Apotheker auch überprüfen, ob alle Ihre Medikamente mit diesen Arzneimitteln zu interagieren.

Telaprevir kann den Abbau der folgenden Arzneimittel durch den Körper zu reduzieren und könnte daher das Risiko von schweren Nebenwirkungen dieser Medikamente. Diese Arzneimittel darf nicht in Kombination mit Telaprevir verwendet werden:

• Alfuzosin
• Amiodaron
• Astemizol
• Atorvastatin
• Cisaprid
• Disopyramid
• Dronedaron
• Mutterkorn-Derivaten wie Dihydroergotamin, Ergotamin, Ergometrin und Methylergometrin
• Lovastatin
• Midazolam oder Triazolam durch den Mund genommen
• Pimozid
• Procainamid
• Chinidin
• Sildenafil oder Tadalafil der pulmonalen arteriellen Hypertonie
• Simvastatin
• Sotalol
• Terfenadin.

Die folgenden Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Telaprevir genommen werden, da sie die Blutspiegel von Telaprevir zu verringern und damit es weniger effektiv gegen das Hepatitis-C-Virus:

• Carbamazepin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Rifabutin
• Rifampicin
• das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.

Telaprevir kann die Blutspiegel der folgenden Arzneimittel und Ihr Arzt muss die Behandlung mit diesen Arzneimitteln zu überwachen und anzupassen Dosen nach Bedarf:

• Alfentanil
• Bosentan (Bosentan kann auch eine Verringerung der Blutspiegel von Telaprevir)
• durch Inhalation oder Nasenspray genommen Budesonid
• Kalziumantagonisten wie Amlodipin, Diltiazem, Felodipin, Nifedipin, Verapamil
• Ciclosporin
• Clarithromycin, Erythromycin oder Telithromycin (diese Antibiotika kann auch die Blutspiegel von Telaprevir)
• Colchicin
• Dabigatran
• Digoxin
• Domperidon (dies sollte bei Menschen, die Telaprevir vermieden werden)
• Fentanyl
• Fluticason durch Inhalation oder Nasenspray genommen
• Fluvastatin, Rosuvastatin oder Pravastatin
• Itraconazol, Ketoconazol oder Posaconazol
• Lidocain durch Injektion in eine Vene für unregelmäßige Herzschläge gegeben
• Midazolam per Injektion verabreicht
• Repaglinid
• Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion
• Sirolimus
• Tacrolimus
• Tenofovir
• Trazodon.

Telaprevir können Einfluss auf die Blutspiegel des Antikoagulans Warfarin und Dabigatran und dies könnte seine Wirkung auf die Blutgerinnung verändern. Wenn Sie Warfarin sind mit diesem Medikament kann Ihr Arzt wollen Ihre Gerinnungszeit (INR) überprüfen häufiger.

Östrogen-haltige Kontrazeptiva (z. B. die Pille) kann weniger wirksam bei Frauen, die unter Telaprevir sind. Aus diesem Grund sollten Frauen verwenden nicht-hormonelle Verhütungsmethoden wie Kondome, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während der Einnahme dieses Medikaments. Die Wirkung von Telaprevir auf hormonelle Kontrazeptiva dauert zwei Monate nach Beendigung der es sollte so nicht-hormonelle Methoden für diese Zeit fortgesetzt werden. Kondome sollten auch als reguläre Safer Sex praktizieren, um zu verhindern, Übertragung Hepatitis C, um Ihren sexuellen Partner verwendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt für weitere Ratschläge.

Östrogen-basierten Hormonersatztherapie (HRT) kann auch weniger wirksam bei Frauen, die Telaprevir.

Die folgenden Arzneimittel können die Blutspiegel von Telaprevir und konnte seine Wirkung gegen das Hepatitis-C-Virus zu verringern; Ihr Arzt wird wollen die Niveaus des Virus im Blut überwachen, wenn Sie eines dieser Medikamente sind vorgeschrieben:

• Bosentan
• Dexamethason
• Efavirenz
• Protease-Inhibitoren für die HIV-Infektion, wie Ritonavir, Atazanavir, Fosamprenavir, Lopinavir, Darunavir (einige von ihnen sind nicht für die Verwendung mit Telaprevir empfohlen).

Es kann eine erhöhte Chance auf eine Herzrhythmusstörung, als "verlängertes QT-Intervall" auf ein EKG gesehen, wenn dies für ein Medikament wird in Kombination mit anderen Medikamenten, die diese Nebenwirkung haben kann, wie die unten aufgeführten genommen werden. Der Hersteller erklärt, dass diese Medikamente mit Vorsicht in Kombination mit Telaprevir verwendet werden sollte:

• Medikamente zu Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) zu behandeln, zB Propafenon, Flecainid
• der Antihistaminika Terfenadin oder Mizolastin
• bestimmte Malariamittel, z. B. Chloroquin, Chinin, Riamet, Mefloquin
• bestimmte Antibiotika, zB Erythromycin gegeben durch
• bestimmte Antipsychotika, zB Amisulprid, Thioridazin, Chlorpromazin, Sertindol, Haloperidol, Zuclopenthixol Sulpirid
• Arsentrioxid
• Atomoxetin
• droperidol
• Ivabradin
• Methadon
• Mizolastin
• ranolazine
• Salmeterol
• Saquinavir
• Tacrolimus
• tolterodine.

Andere Medikamente, die den gleichen Wirkstoff

Es gibt derzeit keine anderen Medikamente in Europa, die Telaprevir enthalten als Wirkstoff.