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Evoltra (Clofarabine)


Hauptsächliche Verwendung Wirkstoff Hersteller
Leukämie Clofarabine Genzyme Therapeutics

Wie funktioniert es?

Evoltra Infusion enthält den Wirkstoff clofarabine, die eine Art von Chemotherapie Medizin verwendet, um Krebs als zytotoxische antimetabolite bekannt zu behandeln. Evoltra Infusion wird verwendet, um akute lymphatische Leukämie (ALL) bei Kindern und Jugendlichen zu behandeln.

Das Knochenmark produziert Zellen, die sogenannten Stammzellen. Diese in der Regel in die verschiedenen Arten von Blutzellen (weiße Blutkörperchen, rote Blutkörperchen und Blutplättchen) zu entwickeln und, wenn diese reif sind sie verlassen das Knochenmark und in den Blutkreislauf gelangen.

In der Leukämie Knochenmark produziert zu viele unreife weiße Blutkörperchen. Diese abnormen Zellen nehmen Platz im Knochenmark und das Ergebnis in weniger Raum für die Produktion von gesunden Blutzellen.

Clofarabine Werke durch eine Verringerung der Multiplikation der abnormen weißen Blutkörperchen. Er tut dies, indem es die Produktion der Zellen genetisches Material, die DNA. DNA wird für das Wachstum und die Vermehrung von Zellen benötigt. Clofarabine verursacht einen Mangel an DNA in den Krebszellen, und dies bewirkt, dass die Zellen in einer unsymmetrischen Weise zu wachsen, was zum Tod der Zellen.

Leider kann clofarabine auch auf normalen, gesunden Zellen, insbesondere diejenigen, die schnell vermehren, wie Blutzellen und Haarzellen. Die wichtigste Nebenwirkung ist auf das Knochenmark, wo Blutzellen sind. Clofarabine können auch vorübergehend verringern die Produktion von gesunden Blutzellen, so dass die Menschen anfällig für Infektionen. Regelmäßige Blutuntersuchungen sind daher notwendig, um die Ebenen von Blutzellen zu überwachen.

In den meisten Chemotherapien werden in Dosen Kurse in verschiedenen Intervallen verabreicht, damit normale Zellen vor den schädlichen Wirkungen der Medikamente gegen Krebs zwischen den Dosen zu erholen. Doch während dieser Zeit werden Krebszellen auch erholen und wieder anfangen zu replizieren. Erfolgreiche Behandlung hängt von der Verabreichung der nächsten Verlauf der Therapie, bevor die Krebszellen erreichen ihre bisherigen Zahlen und der Nettoeffekt ist, die Menge von Krebs mit jedem weiteren Verlauf verringern.

Was wird es verwendet?

  • Akute lymphatische Leukämie.

Evoltra Infusion wird nur genutzt, um Kindern und Jugendlichen unter 21 Jahren, deren Leukämie hat nicht geantwortet hat oder nach mindestens zwei vorangegangenen Chemotherapien rezidivierten behandeln.

Wie wird diese Behandlung gegeben?

  • Evoltra Infusion wird über einen Tropf in eine Vene (intravenös) über zwei Stunden gegeben.
  • Die Behandlung wird von einem Arzt oder einer Krankenschwester einmal täglich für fünf Tage gegeben. Dieser Behandlungszyklus wird dann nach zwei bis sechs Wochen wiederholt, abhängig von den Ergebnissen der Blutuntersuchungen.
  • Die Behandlung mit Evoltra wird üblicherweise bis zu drei Zyklen der Behandlung.

Achtung!

  • Dieses Medikament sowie die Leukämie selbst, kann die Anzahl der gesunden Blutzellen im Blut. Eine geringe Anzahl von weißen Blutkörperchen kann Ihr Kind die Anfälligkeit für Infektionen erhöhen, eine niedrige Anzahl roter Blutkörperchen verursacht Anämie und eine verminderte Anzahl von Blutplättchen kann zu Problemen mit der Blutgerinnung führen. Aus diesem Grund, wird Ihr Kind benötigen regelmäßige Blutuntersuchungen, um ihr Blut Zellen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu überwachen. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie Ihr Kind erlebt eine der folgenden Symptome während der Behandlung, da sie Probleme mit ihren Blutzellen kann angeben: unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen, lila Flecken, schwarz oder Teerstühle, wunder Mund oder Rachen, Geschwüre im Mund, hohe Temperatur (Fieber) oder andere Anzeichen einer Infektion oder plötzlich müde, atemlos, oder allgemein unwohl.
  • Clofarabine tötet die Leukämiezellen schnell und dies kann manchmal dazu führen, eine Bedingung genannt Tumor-Lyse-Syndrom, wo der Körper nicht mit all den Abfallprodukten der abgetöteten Krebszellen bewältigen können. Dies kann zu Symptomen wie Herzrasen, schnelle Atmung, Atemnot, Schwindel oder Ohnmacht, zusammen mit einem Anstieg der Harnsäurespiegel im Blut. Ihr Kind kann ein Medikament namens gegeben werden Allopurinol, um Probleme mit erhöhtem Harnsäurespiegel zu vermeiden. Sie werden auch Flüssigkeiten über eine Infusion verabreicht werden während der fünf Tage des clofarabine Behandlung. Ihr Kind wird genau überwacht werden während ihrer Behandlung, sondern informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind eines dieser Symptome.
  • Dieses Medikament kann manchmal dazu führen, Probleme mit den Nieren. Es ist wichtig, sofort Ihren Arzt informieren, wenn Sie bemerken, dass Ihr Kind Urin weniger oft als üblich vorbei, oder wenn Sie bemerken, Blut im Urin während der Behandlung. Ihr Arzt wird Ihrem Kind die Nieren-und Leberfunktion während und nach der Behandlung zu überwachen.
  • Dieses Medikament kann schädlich sein für ein ungeborenes Kind, und aus diesem Grund junge Menschen, die sexuell aktiv sind, sollten wirksame Empfängnisverhütung zu verwenden, um zu vermeiden, schwanger oder Zeugung eines Kindes während der Behandlung. Die Empfängnisverhütung sollte für mindestens ein paar Monate fortgesetzt werden nach der Behandlung mit diesem Medikament gestoppt wird, sondern besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt. Mädchen sollten ihren Arzt sofort, wenn sie denken, sie könnten während der Behandlung schwanger werden.
  • Die Fähigkeit, schwanger sind oder ein Kind zeugen zu können durch dieses Arzneimittel beeinträchtigt werden. Es ist wichtig, um die Fruchtbarkeit mit Ihrem Arzt besprechen, vor Beginn der Behandlung.

Vorsicht ist geboten bei

  • Leichte bis mäßig Leberfunktion verringert.
  • Leichte bis mäßig Nierenfunktion vermindert.
  • Herzkrankheit.
  • Die Leute, die Medikamente, die den Blutdruck senken.
  • Personen mit geringem Natrium-Diät. (Evoltra Infusionslösung enthält Natrium).

Nicht zu nutzen

  • Stark verminderte Nierenfunktion.
  • Stark eingeschränkter Leberfunktion.
  • Stillen.
  • Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Arzneimittel wurde nicht bei Erwachsenen über 21 Jahre alt gegründet.

Dieses Medikament sollte nicht verwendet werden, wenn Ihr Kind ist allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe sein. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind schon eine solche Allergie erlebt.

Wenn Sie glauben, Ihr Kind schon einmal eine allergische Reaktion verspüren, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bestimmte Medikamente sollten nicht verwendet werden, während der Schwangerschaft oder Stillzeit. Jedoch können auch andere Medikamente sicher in der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden, sofern der Nutzen für die Mutter überwiegen die Risiken für das ungeborene Kind. Informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, bevor Sie eine Medizin sind.

  • Dieses Medikament sollte nicht in der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn als wesentlich von Ihrem Arzt aufgrund lebensbedrohliche Erkrankung, weil es sein kann schädlich für das ungeborene Leben.
  • Wenn Ihr Kind sexuell aktiv ist, ist es wichtig, dass sie eine wirksame Empfängnisverhütung verwenden, um eine Schwangerschaft oder Zeugung eines Kindes zu verhindern, die beide während der Behandlung und für mindestens ein paar Monate nach der Behandlung ist abgeschlossen. Suche weitere medizinische Beratung durch Ihren Arzt.
  • Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Junge Mütter, die eine Behandlung mit diesem Medikament benötigen, sollten nicht stillen. Ärztlichen Rat von Ihrem Arzt.

Nebenwirkungen

Medizin und ihre möglichen Nebenwirkungen können einzelne Leute in den unterschiedlichen Weisen beeinflussen. Im Folgenden sind einige der Nebenwirkungen, die bekannt, mit dieser Medizin zu sein. Nur weil eine Nebenwirkung hier angegeben, bedeutet nicht, dass alle Menschen die diese Medizin verwenden, die oder jede Nebenwirkung erfahren.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen)

  • Übelkeit oder Erbrechen (Ihr Kind anti-Krankheit Medikamente gegeben werden, um dies zu verhindern).
  • Fever (Hochtemperatur).
  • Kopfschmerzen.
  • Rash.
  • Juckreiz.
  • Durchfall.
  • Schmerzen und Rötung der Handflächen und Fußsohlen (Hand-Fuß-Syndrom oder palmoplantare Erythrodysästhesie).
  • Fatigue.
  • Angst.
  • Flushing.

Häufig (bei 1 von 10 und 1 von 100 Personen)

  • Abnahme der Zahl der gesunden weißen Blutkörperchen, rote Blutkörperchen oder Blutplättchen im Blut (Leukopenie und Neutropenie, Anämie und Thrombozytopenie) - siehe Warnung weiter oben.
  • Infektionen - darunter Lippenherpes, Mundsoor, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfektionen Urin und Blut Infektionen (Sepsis).
  • Schläfrigkeit.
  • Niedriger Blutdruck.
  • Schwindel.
  • Tremor.
  • Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust.
  • Dehydration.
  • Kurzatmigkeit.
  • Husten.
  • Nasenbluten.
  • Zahnfleischbluten oder Mund.
  • Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis) oder Geschwüre im Mund.
  • Schmerz um den Anus (proctalgia).
  • Bauchschmerzen.
  • Erbrechen von Blut (Hämatemesis).
  • Blut im Urin.
  • Störung der peripheren Nerven, was zu Schwäche, Kribbeln oder Taubheitsgefühl Empfindungen (periphere Neuropathie).
  • Schmerzen in den Muskeln, Gelenke, Rücken, Nacken, Knochen, Brustwand oder Hände und Füße.
  • Haarausfall.
  • Hautreaktionen wie Rötung, Juckreiz, Ausschlag, schuppige und trockene Haut.
  • Übermäßiges Schwitzen.
  • Reizbarkeit.
  • Unruhe.
  • Übermäßige Wassereinlagerungen im Körpergewebe, was zu Schwellungen (Ödeme).
  • Erhöhte Werte der Leberenzyme.
  • Gelbsucht.
  • Tumor-Lyse-Syndrom, wo der Körper nicht in der Lage ist, mit all den Abfallprodukten der Krebszellen durch diese Medizin getötet zu bewältigen. Dies kann zu einer anormalen Niveaus von Salzen im Blut führen und möglicherweise Nierenversagen.
  • Flüssigkeit um das Herz (Perikarderguss).
  • Erhöhte Herzfrequenz.
  • Hörprobleme.

Die oben genannten Nebenwirkungen können nicht alle der aufgeführten Nebenwirkungen durch das Medikament an den Hersteller gemeldet.

Für weitere Informationen über andere mögliche Risiken, die mit diesem Arzneimittel verbunden sind, lesen Sie bitte die Informationen mit der Medizin zur Verfügung gestellt oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie kann dies für ein Medikament Auswirkungen auf andere Medikamente?

Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, welche Medikamente Ihr Kind bereits einnehmen, einschließlich diejenigen ohne Rezept und pflanzliche Arzneimittel gekauft haben, bevor sie die Behandlung mit diesem Medikament beginnen. Ebenso mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor er Ihr Kind keine neuen Medikamente, während sie mit diesem behandelt werden, um sicherzustellen, dass die Verbindung ist sicher.

Es kann ein erhöhtes Risiko von Nierenproblemen, wenn clofarabine wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die Probleme mit den Nieren verursachen können gegeben. Dazu gehören die folgenden:

  • Aciclovir
  • Aminoglykosid-Antibiotika wie Gentamicin, Tobramycin
  • Amphotericin
  • Ciclosporin
  • Foscarnet
  • Ganciclovir
  • NSAIDs (eine Art von Schmerzmittel) wie Ibuprofen, Diclofenac, Naproxen oder Aspirin
  • Methotrexat
  • pentamidine
  • Platin-Verbindungen, wie zB Cisplatin
  • Tacrolimus
  • valganciclovir.

Es wird empfohlen, dass diese Medikamente während der Behandlung vermieden werden, vor allem während der fünf Tage, wenn clofarabine verabreicht wird.

Es wird auch empfohlen, dass andere Arzneimittel bekannt, die die Leber schädigen vermieden werden, während Ihr Kind mit der Behandlung mit Clofarabin, da sie die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen auf die Leber erhöhen kann.

Wenn Ihr Kind die Medikamente einnehmen, die den Blutdruck oder Medikamente für Herzerkrankungen senken kann, kann es eine größere Chance, von ihnen schwindelig, wenn da clofarabine sein.

Es kann ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, wenn dies für ein Medikament wird in Kombination mit anderen Medikamenten, die ebenfalls zu unterdrücken Knochenmark-Funktion und kann sich auf die Blutwerte, beispielsweise andere Chemotherapie Medikamente, oder das Antipsychotikum Clozapin.

Impfstoffe weniger wirksam sein können bei Menschen eine Chemotherapie erhalten. Dies liegt daran, Chemotherapie Arzneimittel die Aktivität des Immunsystems und den Körper bilden, ausreichend Antikörper zu verhindern. Lebendimpfstoffe bis mindestens sechs Monate nach Beendigung der Chemotherapie sollte aufgeschoben werden, weil sie Infektion verursachen kann. Lebendimpfstoffe gehören die folgenden: Polio, Röteln, Masern, Mumps und Röteln (MMR), BCG, Windpocken, Gelbfieber und Typhus orale Impfstoffe.

Andere Medikamente, die den gleichen Wirkstoff

Es gibt derzeit keine anderen Medikamente zur Verfügung, die in der Europa clofarabine als Wirkstoff enthalten.