Estradiol Implantate (in Europa abgesetzt - Juli 2011)

Wie funktioniert es?

Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Estradiol (vorher geschrieben Östradiol im Vereinigten Königreich), die eine natürlich vorkommende Form der wichtigsten weiblichen Sexualhormon Östrogen.
Womens 'Eierstöcke allmählich weniger produzieren und weniger Östrogen im Zeitraum bis Wechseljahre und Östrogen im Blut Rückgang als Folge. Die sinkende Östrogenspiegel kann zu unangenehmen Symptome wie unregelmäßigen Abständen, Hitzewallungen, nächtliche Schweißausbrüche, Stimmungsschwankungen und vaginale Trockenheit oder Jucken.
Östrogen (in diesem Fall in Form von Estradiol) kann ergänzt werden, um die fallenden Spiegel im Körper zu ersetzen und dazu beitragen, diese unangenehmen Symptome der Wechseljahre werden. Dies wird als Hormonersatztherapie (HRT) bekannt. HRT ist in der Regel nur für kurzfristige Linderung von Wechseljahrsbeschwerden erforderlich und seine Verwendung sollte mindestens einmal im Jahr mit Ihrem Arzt überprüft werden.
Die sinkende Östrogenspiegel in den Wechseljahren kann auch Auswirkungen auf die Knochen, wodurch sie sich dünner und anfälliger für Brechen, ein Zustand, wie Osteoporose bekannt. Östrogen kann somit auch ergänzt, um zu verhindern Knochenschwund und Frakturen, die bei Frauen in den Jahren nach der Menopause auftreten kann.
Doch im Dezember 2003 eine Überprüfung der verfügbaren Erkenntnisse über die Risiken und Vorteile der HRT durch die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) und der Ausschuss für Sicherheit von Arzneimitteln (CSM) in der Region Europa, dem Schluss, dass die Risiken der Verwendung von HRT langfristig zu Osteoporose bei Frauen über 50 Jahren zu verhindern, den Nutzen übersteigen. Als Ergebnis dieses Medikament sollte nicht als First-Line-Option zur Verhinderung der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen über 50 verwendet werden. Es kann jedoch als eine zweite-Option für Frauen mit hohem Risiko von Knochenbrüchen, die nicht stattfinden können andere Arzneimittel, die für diesen Zweck genehmigt sind, verwendet werden.
Frauen als die Gefahr der Entwicklung Frakturen nach der Menopause sind diejenigen, die hatte eine frühe Menopause haben, diejenigen mit einer Familiengeschichte von Osteoporose, diejenigen, die hatte den letzten längeren Kortikosteroid-Therapie (z. B. Prednisolon), solche mit einem kleinen dünnen Rahmen haben, und Raucher.
Sie können mehr über die Risiken und den Nutzen der HRT und anderen Medikamenten zur Verhinderung von Osteoporose in den Factsheets über die Wechseljahre und Osteoporose verbunden lesen Sie unten.
Die Estradiol Implantat wird unter die Haut des Unterleibs oder Gesäß, von wo aus es gibt Estradiol in den Blutkreislauf für etwa vier bis acht Monaten eingeführt. Bei Bedarf kann das Implantat ersetzt werden, wenn die Symptome der Menopause nach dieser Zeit zurückzukehren.
Das Implantat nur dann freigibt, ein Östrogen und Frauen, die eine intakte Gebärmutter haben sollte daher auch vorgeschrieben Gestagen-Tabletten für 10 bis 13 Tage eines jeden Monats zu nehmen. Dies liegt daran, bei Frauen mit einer intakten Gebärmutter, stimuliert Östrogen das Wachstum der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium), die Endometrium-Krebs führen können, wenn das Wachstum ist einstimmig. Ein Gestagen gegeben wird, um Östrogen-Effekt auf die Gebärmutterschleimhaut zu widersetzen und verringern das Risiko von Krebs, obwohl es nicht ganz dieses Risiko auszuschalten. Dies wird als eine kombinierte HRT bekannt und führt in der Regel eine Regelblutung nach der Gestagen-Tabletten fertig sind jeden Monat. Wenn eine Frau hat ihre Gebärmutter chirurgisch entfernt (eine Hysterektomie) ist Endometriumkarzinom nicht ein Risiko, und ein Gestagen ist nicht notwendig, im Rahmen der HRT.
Frauen mit einer intakten Gebärmutter sollte weiterhin Progesteron Tabletten für 10 bis 13 Tage eines jeden Monats, nachdem sie ihren letzten Implantat entfernt haben. Dies ist, um alle verbleibenden Östrogen Stimulation des Endometriums zu verhindern. Die monatliche Gestagen sollte solange fortgesetzt, bis die Frau nicht mehr mit ist eine monatliche bluten werden.

Was wird es verwendet?

• Second-line-Option zur Verhinderung der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen, die ein hohes Risiko für Frakturen sind und kann nicht mit anderen Arzneimitteln zur Verhinderung von Osteoporose zugelassen
• Schwere Symptome der Wechseljahre

Achtung!

• Es ist wichtig, sich bewusst sein, dass alle Frauen mit HRT ein erhöhtes Risiko, an Brustkrebs im Vergleich zu Frauen, die keine HRT diagnostiziert wird. Dieses Risiko muss gegen die persönlichen Vorteile, um Sie über die HRT abgewogen werden. Es gibt detaillierte Informationen über die Risiken und Vorteile mit HRT im Merkblatt über die Wechseljahre oben verlinkten verbunden. Sie sollten diese mit Ihrem Arzt besprechen, bevor HRT. Women on HRT sollten regelmäßige Brustuntersuchung und Mammographie und Praxis Selbstuntersuchung der Brust. Melden Sie alle Änderungen in Ihren Brüsten an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Es ist wichtig, sich bewusst sein, dass Frauen mit HRT ein leicht erhöhtes Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln in den Venen (zB tiefe Venenthrombose / Lungenembolie) im Vergleich zu Frauen, die keine HRT haben. Das Risiko ist höher, wenn Sie vorhandene Risikofaktoren (z. B. Personal-oder Familiengeschichte, Rauchen, Übergewicht, der neuen Chirurgie, Immobilität) und muss gegen die persönlichen Vorteile, um Sie über die HRT abgewogen werden. Es gibt detaillierte Informationen über die Risiken und Vorteile mit HRT im Merkblatt über die Wechseljahre oben verlinkten verbunden. Diskutieren Sie diese mit Ihrem Arzt vor Beginn der Behandlung.
• HRT kann sich auf die Ergebnisse einiger Hormon oder Leberwerte.
• Frauen, die eine Geschichte von einer Hauterkrankung namens Chloasma haben, entweder während einer früheren Schwangerschaft oder bei der Einnahme von oralen Kontrazeptiva, sollten verlängerte Exposition gegenüber Sonnenlicht oder UV-Strahlung, zB UV-Lampen oder Solarien, während der Anwendung dieses Arzneimittels, wie sie diesen Zustand machen kann schlimmer. (Chloasma verursacht gelblich-braune Flecken auf der Färbung der Haut, insbesondere das Gesicht.)
• Frauen, die jede Form von HRT sollten regelmäßige medizinische und gynäkologische Vorsorge. Ihre Notwendigkeit einer fortgesetzten HRT sollten mit Ihrem Arzt mindestens einmal jährlich überprüft werden.
• Brechen Sie die Einnahme und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome während der Einnahme dieses Medikaments auftreten: stechende Schmerzen oder Schwellungen in einem Bein, Schmerzen beim Atmen oder Husten; Bluthusten; Atemnot, plötzliche Schmerzen in der Brust, plötzliche Taubheit, die höchstens einen Seite oder Teil des Körpers, Ohnmacht, Verschlechterung der Epilepsie; Migräne oder starke Kopfschmerzen; Sehstörungen, schwere abdominale Beschwerden; erhöhter Blutdruck, Juckreiz am ganzen Körper, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht) oder eine schwere Depression.
• Befragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeine abnormale oder unregelmäßige Blutungen während oder nach der Behandlung mit diesem Medikament zu erleben.
• Das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen (Thromboembolie) während der Einnahme von HRT kann vorübergehend erhöht werden, wenn Sie größere Trauma oder Operation oder erleben Sie sind für längere Zeit unbeweglich. Aus diesem Grund kann Ihr Arzt empfehlen, dass Ihr Implantat wird, bevor geplanten Operation entfernt, insbesondere Bauchchirurgie oder orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten, oder wenn Sie zu unbeweglich für lange Zeiträume sind. Entfernen des Implantats ist im Allgemeinen nicht erforderlich, aber Sie sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen.

Vorsicht ist geboten bei

• Anämie durch eine erbliche Blutkrankheit, wo abnorme Hämoglobin hergestellt wird verursacht (Sichelzellenanämie)
• Verminderte Nierenfunktion
• Diabetes
• Störung verursacht Taubheit im Erwachsenenalter (Otosklerose)
• Endometriose
• Epilepsie
• Familie Geschichte von Blutgerinnseln in den Venen (Venenthrombosen)
• Familiengeschichte von Brustkrebs
• Myome der Gebärmutter
• Gallensteine ​​(Cholelithiasis)
• Herzinsuffizienz
• Hoher Blutdruck (Hypertonie)
• Geschichte von gutartigen Knoten in der Brust (masthopatische Brusterkrankungen)
• Geschichte der Depression.
• Geschichte der Migräne
• Langfristige Entzündung der Haut und einige innere Organe (systemischer Lupus erythematodes)
• Bösartige Hautkrebs (Melanom)
• Multiple Sklerose
• Menschen mit einer Tendenz, von braunen Flecken auf der Haut leiden, vor allem das Gesicht (Chloasma) oft wegen Schwangerschaft oder orale Kontrazeptiva
• Menschen mit längerer Immobilität oder nach schweren Operationen oder Traumen
• Extremes Übergewicht
• Schwere Krampfadern
• Raucher.

Nicht zu nutzen

• Blutgerinnsel in einer Vene des Beins (tiefe Venenthrombose) eingereicht
• Stillen
• Krankheit, die das Herz und die Blutgefäße (kardiovaskuläre Erkrankungen)
• Erkrankung der Blutgefäße im und rund um das Gehirn (zerebrovaskuläre Erkrankung)
• Erkrankungen, die das Risiko von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen erhöhen (thromboembolische Erkrankungen)
• Hohe Konzentrationen von Protein und Fett Verbindungen (Lipoproteine) im Blut (Hyperlipoproteinämie)
• Geschichte von Blutgerinnseln in den Venen unterwegs zu einem anderen Teil des Körpers, wie zB Lunge (venöse Thromboembolien)
• Geschichte von Brustkrebs
• Geschichte von Gelbsucht während der Schwangerschaft oder durch Verwendung von Steroiden
• Geschichte der Lebererkrankung bei Leber-Funktion nicht zur Normalität zurückgekehrt
• Geschichte der schweren Juckreiz oder juckende Blasenbildung Erkrankung der Haut (Pemphigoid gestationis) während der Schwangerschaft
• Erbkrankheit Ausscheidung von Galle, die Gelbsucht verursacht (Rotor-Syndrom)
• Gelbsucht durch Ausfall der Galle durch die Leber und der Gallenwege (Ikterus) vorbei verursacht
• Bekannte oder vermutete Brustkrebs
• Bekannte oder vermutete Krebs reagiert auf die weiblichen Hormone (Östrogen-abhängigen Tumoren) zB Endometriumkarzinom
• Lebenslanges geerbt Blutkrankheiten, die eine Vielzahl von Symptomen, einschließlich psychischen Problemen (Porphyrie) verursachen können
• Stoffwechselerkrankung, die in Familien läuft und bewirkt eine leichte Gelbsucht (Dubin-Johnson-Syndrom)
• Mittelschwere bis schwere hohen Blutdruck (Hypertonie)
• Wucherung der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium-Hyperplasie)
• Schwangerschaft
• Schwere Lebererkrankungen
• Blutungen aus der Scheide unklarer Ursache

Dieses Medikament sollte nicht verwendet werden, wenn Sie allergisch zu einem oder einen der Inhaltsstoffe sind werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zuvor eine solche Allergie erlebt haben.
Wenn Sie glauben, eine allergische Reaktion verspüren, mit dieser Medizin und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bestimmte Arzneimittel sollte nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden. Jedoch können auch andere Medikamente sicher in der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden, sofern der Nutzen für die Mutter überwiegen die Risiken für das ungeborene Kind. Informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, bevor Sie eine Medizin sind.

• Dieses Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden. Ärztlichen Rat von Ihrem Arzt.

Nebenwirkungen

Medizin und ihre möglichen Nebenwirkungen können einzelne Leute in den unterschiedlichen Weisen beeinflussen. Im Folgenden sind einige der Nebenwirkungen, die bekannt, mit dieser Medizin zu sein. Weil eine Nebenwirkung hier angegeben wird, bedeutet es nicht, dass alle Menschen die diese Medizin verwenden, die oder jede Nebenwirkung erfahren.

• Rash
• Veränderungen in der Stimmung
• Übelkeit und Erbrechen
• Übermäßige Wassereinlagerungen im Körpergewebe, was zu Schwellungen (Ödeme)
• Gewicht Änderungen
• Kopfschmerzen / Migräne
• Unregelmäßige braune Flecken auf der Haut von Gesicht und anderswo (Chloasma)
• Beschwerden beim Tragen von Kontaktlinsen
• Brustspannen / Schwellungen / Schmerzen
• Anstieg des Blutdrucks
• Durchbruch-Blutung
• Wucherung der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium-Hyperplasie)
• Blutgerinnsel in den Blutgefäßen (Thrombose)

Die oben genannten Nebenwirkungen können nicht alle der aufgeführten Nebenwirkungen durch das Medikament die Hersteller gemeldet.
Für weitere Informationen über andere mögliche Risiken, die mit diesem Arzneimittel verbunden sind, lesen Sie bitte die Informationen mit der Medizin zur Verfügung gestellt oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie kann dies für ein Medikament Auswirkungen auf andere Medikamente?

Die folgenden Arzneimittel können möglicherweise verringern die Blutspiegel und Wirkung dieser Medizin:
- Rifamycine wie Rifabutin und Rifampicin
- Protease-Inhibitoren wie Ritonavir und Nelfinavir
- Antiepileptika wie Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital und Primidon
- Barbiturate wie Amobarbital (amylobarbitone)
- Das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
Dies kann in Wiederauftreten der Symptome oder unregelmäßige Blutungen führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, bevor HRT.
Östrogene erhöhen den Blutspiegel von Ropinirol für die Parkinson-Krankheit eingesetzt.
Einige Frauen mit Diabetes müssen kleine Anpassungen in ihrer Dosis von Insulin oder Antidiabetika Tabletten während der Einnahme dieses Medikaments. Sie sollten Ihren Blutzucker überwachen und konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Blutzucker Kontrolle scheint nach diesem Medikament beginnen kann verändert werden.