RoActemra (Tocilizumab)

Wie funktioniert es?

RoActemra Infusion enthält den Wirkstoff Tocilizumab, die eine Art von Medizin als ein humaner monoklonaler Antikörper ist. Es unterdrückt Teil des Immunsystems und zur Änderung der Prozess der Entzündung.

Tocilizumab arbeitet in ähnlicher Weise wie die natürlichen Antikörpern, die durch das Immunsystem produziert. Unsere natürliche Antikörper erkennen fremde Eindringlinge und binden zu ihnen helfen, unser Immunsystem, um sie anzugreifen und schützen uns vor Infektionen. Monoklonale Antikörper wie Tocilizumab in Labors hergestellt und sind entworfen, um bestimmte Proteine ​​in einer ähnlichen Art und Weise zu erkennen.

Tocilizumab spezifisch erkennt und bindet an ein Protein, das durch den Körper als Interleukin-6 hergestellt. Dieses Protein wird in der Entstehung von Entzündungen beteiligt ist und auf einem hohen Niveau bei Menschen mit rheumatoider Arthritis gefunden. Durch die Verhinderung der Wirkung von Interleukin-6 Tocilizumab verringert die Entzündung und andere Symptome der rheumatoiden Arthritis. Es verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit der Gelenke und reduziert die Rate von Gelenkschäden. Bei der Behandlung von Arthritis, ist Tocilizumab bezeichnet als eine Krankheit Antirheumatika (DMARD).

Tocilizumab ist nur unter Aufsicht von Spezialisten in Arthritis gegeben. Es wird als ein Tropfen in eine Vene (intravenöse Infusion) über einen Zeitraum von einer Stunde gegeben. Dies wiederholt sich alle vier Wochen.

Was wird es verwendet?

• Mittelschwere bis schwere rheumatoide Arthritis.

Tocilizumab ist für die rheumatoide Arthritis, die nicht angemessen reagiert hat auf die Behandlung mit DMARDs, zB Sulfasalazin, Methotrexat eingesetzt. Es kann in Kombination mit Methotrexat, oder auf eigene sein für Menschen, die nicht stattfinden kann Methotrexat eingesetzt.

Achtung!

• Dieses Arzneimittel kann beeinträchtigt die Fähigkeit des Körpers, Infektionen zu bekämpfen und aus diesem Grund ist es wichtig zu versuchen zu vermeiden und Exposition gegenüber Infektionen während der Behandlung. Lassen Sie Ihren Arzt sofort wissen, wenn Sie irgendwelche Anzeichen oder Symptome einer Infektion, so dass es ohne Verzögerung behandelt werden können, zu erhalten. Dies gilt für bis zu drei Monate nach Beendigung der Behandlung, denn dies ist, wie lange es für die Medizin zu nehmen, um aus dem Körper entfernt werden. Seien Sie sich bewusst, dass dieses Medikament kann einige der üblichen Symptome einer Infektion, wie einer hohen Temperatur (Fieber) zu maskieren, so ist es wichtig, besonders aufmerksam sein. Wenn Sie eine schwere Infektion entwickeln, sollten weitere Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht gegeben, bis die Infektion abgeklungen up werden.
• Sie sollten für Tuberkulose (TB) vor der Behandlung getestet werden. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie anhaltender Husten, Gewichtsverlust oder Fieber während der Behandlung auftreten, da diese Symptome von TB sein können.
• Wenn Sie irgendwelche Bauchschmerzen, Blutungen aus dem Rektum und / oder eine unerklärliche Veränderungen in Ihrem Stuhlgewohnheiten mit Fieber während sie mit diesem Medikament bei Ihnen lassen Sie Ihren Arzt wissen sofort, da diese Anzeichen von potenziell schwerwiegende Entzündung sein könnte in Ihrem behandelt Darm.
• Sie müssen einen haben Bluttest, um Ihre Leberfunktion überprüfen alle 4 bis 8 Wochen für die ersten 6 Monate der Behandlung mit diesem Medikament, gefolgt von jeweils 12 Wochen danach.
• Sie müssen auch regelmäßige Blutproben haben, um die Ebenen der weißen Blutkörperchen, Blutplättchen und Fette wie Cholesterin im Blut während der Behandlung zu überwachen.
• Frauen, die schwanger werden könnten, sollten eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft sowohl bei der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu verhindern und für mindestens drei Monate nach der letzten Behandlung. Ärztlichen Rat von Ihrem Arzt.

Vorsicht ist geboten bei

• Lebererkrankungen oder eingeschränkter Leberfunktion.
• Träger des Hepatitis-Virus.
• Mäßige bis stark verminderte Nierenfunktion.
• Menschen mit niedrigen weißen Blutkörperchen oder der Blutplättchen im Blut.
• Menschen mit derzeit inaktiv Tuberkulose-Infektion.
• Menschen mit einer Vorgeschichte von rezidivierenden oder langfristige Infektionen.
• Menschen mit Bedingungen, die das Risiko von Infektionen, wie erhöhen Diabetes.
• Menschen, die sind oder die vor kurzem wurde eine Behandlung, die die Aktivität des Immunsystems, z. B. langfristige orale Kortikosteroide, Chemotherapie, Strahlentherapie, Medikamente zur Transplantat-Abstoßung verhindern unterdrückt.
• Menschen mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie Bluthochdruck oder hohe Cholesterinwerte.
• Menschen mit Entzündungen im Darm oder Bauch oder eine Geschichte von dieser (zB Divertikulitis, Magengeschwüre, Colitis mit Chemotherapie).
• Geschichte oder aktuellen Krebs.
• Starke Raucher.

Nicht zu nutzen

• Aktive Tuberkulose.
• Menschen mit schweren aktiven Infektionen, z. B. Abszesse, Sepsis, opportunistischen Infektionen.
• Dieses Medikament ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Diese Medizin sollte nicht benutzt werden, wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe sind werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zuvor eine solche Allergie erlebt haben.

Wenn Sie glauben, eine allergische Reaktion verspüren, mit dieser Medizin und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bestimmte Arzneimittel sollte nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden. Jedoch können auch andere Medikamente sicher in der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden, sofern der Nutzen für die Mutter überwiegen die Risiken für das ungeborene Kind. Informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, bevor Sie eine Medizin sind.

• Es gibt keine Informationen über die Sicherheit von diesem Medikament während der Schwangerschaft, und es ist nicht für den Einsatz während der Schwangerschaft empfohlen, es sei denn als wesentlich durch Ihren Arzt. Frauen, die schwanger werden könnten, sollten eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft während der Behandlung zu vermeiden, und für mindestens drei Monate nach der letzten Behandlung.
• Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Frauen sollten nicht stillen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel oder für drei Monate nach der letzten Dosis.

Nebenwirkungen

Medizin und ihre möglichen Nebenwirkungen können einzelne Leute in den unterschiedlichen Weisen beeinflussen. Im Folgenden sind einige der Nebenwirkungen, die bekannt, mit dieser Medizin zu sein. Nur weil eine Nebenwirkung hier angegeben wird, bedeutet dies nicht, dass alle Menschen die diese Medizin verwenden, die oder jede Nebenwirkung erfahren.

Wie kann dies für ein Medikament Auswirkungen auf andere Medikamente?

Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, welche Medikamente Sie bereits einnehmen, einschließlich jener, die nicht verschreibungspflichtigen und pflanzlichen Arzneimitteln gekauft haben, bevor Sie die Behandlung mit diesem Medikament beginnen. Ebenso mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von neuen Medikamenten, während dieses eine behandelt werden, um sicherzustellen, dass die Verbindung ist sicher.

Tocilizumab abnehmen kann die Blutspiegel der folgenden Medikamente:

• Atorvastatin
• Benzodiazepine, wie temazepam, Diazepam
• Calciumkanalblocker, wie Verapamil, Nifedipin
• Ciclosporin
• Phenytoin
• Theophyllin
• Warfarin.

Dieses Medikament kann verringern die körpereigene Immunantwort. Dies bedeutet, dass Impfstoffe können möglicherweise weniger wirksam sein, wenn während der Behandlung gegeben, und Live-Impfstoffe können schwere Infektionen verursachen. Lebendimpfstoffe sind: Masern, Mumps, Röteln, MMR, Polio, Typhus oral und Gelbfieber. Es wird empfohlen, dass Lebendimpfstoffe nicht an Menschen, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden gegeben.

Andere Medikamente, die den gleichen Wirkstoff

Es gibt derzeit keine anderen Medikamente in Europa, die Tocilizumab als Wirkstoff enthalten.