Avandamet (zurückgezogen von Markt - Oktober 2010)

Wie funktioniert es?

Avandamet-Tabletten enthalten zwei Wirkstoffe, Rosiglitazonmaleat und Metformin-Hydrochlorid. Beides sind Medikamente, die verwendet werden, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren bei Menschen mit Typ-2-oder Nicht-Insulin-abhängiger Diabetes (NIDDM) helfen.

Menschen mit Diabetes mellitus haben einen Mangel oder Fehlen einer Hormon der Bauchspeicheldrüse produzierte Insulin genannt. Insulin ist das wichtigste Hormon für die Steuerung von Zucker im Blut. In Typ-2-Diabetes die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin und die Zellen des Körpers, sind gegenüber der niedrigen Insulin im Blut zirkulieren. Insulin normalerweise machen die Zellen zu entfernen, Zucker aus dem Blut, also bei Typ-2-Diabetes der Blutzuckerspiegel kann zu hoch ansteigen.

Rosiglitazonmaleat ist eine Art von Antidiabetika Medizin als thiazolidinedione oder Glitazon bekannt. Es hilft, den Blutzuckerspiegel durch Erhöhung der Empfindlichkeit der Leber-, Fett-und Muskelzellen auf Insulin steuern. Dies ermöglicht diese Zellen, um Zucker aus dem Blut besser entfernen. Rosiglitazon bewahrt auch das Funktionieren der Zellen in der Bauchspeicheldrüse (Beta-Zellen), die Insulin produzieren.

Metforminhydrochlorid ist eine Art von Antidiabetika als Biguanid bekannt. Es arbeitet mit einer Vielzahl von Möglichkeiten, um die Menge an Zucker im Blut zu verringern. Erstens reduziert sie die Menge an Zucker von den Zellen in der Leber produziert. Zweitens, erhöht sich die Empfindlichkeit von Muskelzellen auf Insulin. Dies ermöglicht diese Zellen, um Zucker aus dem Blut besser entfernen. Schließlich ist es auch verzögert Aufnahme von Zucker aus dem Darm in die Blutbahn nach dem Essen.

Diese Kombination von Medikamenten hilft Menschen mit Typ-2-Diabetes zu kontrollieren ihren Blutzuckerspiegel sowohl direkt nach den Mahlzeiten und zwischen den Mahlzeiten.

Was wird es verwendet?

• Typ 2 (nicht Insulin abhängig) Diabetes.

Es ist für Menschen mit Typ-2-Diabetes, insbesondere übergewichtigen Menschen, deren Blutzuckerspiegel wird nicht von der maximal verträglichen Dosis von Metformin allein verwendet. Es kann auch in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff Medizin, wie Gliclazid verwendet werden, für Menschen, deren Blutzuckerspiegel nicht auf der maximal verträglichen Dosis von Metformin sowie einem Sulfonylharnstoff gesteuert.

Achtung!

• Oktober 2010 - SUSPENSION VON LIZENZ. Avandamet wird im Europa nach einer Empfehlung der European Medicines Agency (EMA) am 23. September 2010 in Bezug auf Rosiglitazon-haltige Arzneimittel zurückgenommen. Die EMA wurden Überprüfung Sicherheitsdatenblatt seit dem Start von Rosiglitazon angesammelt und haben beschlossen, dass die Vorteile dieser Medizin nicht mehr gegenüber den Risiken überwiegen. Neue Forschung hat gezeigt, dass Rosiglitazon mit einem erhöhten Risiko für Herz-Probleme, einschließlich Herzinfarkt und Herzinsuffizienz assoziiert ist. Leider ist die neue Forschung hat keine bestimmte Gruppen von Patienten, bei denen der Nutzen von Rosiglitazon die Risiken überwiegen identifiziert und, als Folge, seine Lizenz ausgesetzt wurde, und es wird aus dem Markt genommen. Wenn Sie die Einnahme Avandamet werden, ist es wichtig, dass Sie einen Termin mit Ihrem Arzt zu machen, um für Sie auf eine andere Behandlung für Ihre Diabetes geändert werden. Allerdings ist es wichtig, dass Sie nicht aufhören, das Medikament einzunehmen, bis Sie mit Ihrem Arzt über alternative Behandlung konsultiert haben.
• Sie sollten über eine Blutuntersuchung, um Ihre Leberfunktion vor Beginn der Behandlung mit diesem Medikament zu überwachen. Ihr Arzt kann dann wollen Ihre Leberfunktion während der Behandlung zu überwachen. Befragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome entwickeln, während der Einnahme dieses Medikaments, wie sie Anzeichen von Leberproblemen sein: ungeklärte Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunklen Urin oder Gelbfärbung der Augen oder der Haut (Gelbsucht ).
• Die Leute, die dieses Arzneimittel sollten auch regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um die Nierenfunktion zu überwachen.
• Dieses Medikament kann Gewichtszunahme. Sie sollten zu einem kalorienreduzierten Diät zu halten und Ihr Gewicht überwachen eng. Befragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihr Gewicht zunimmt.
• Rosiglitazon kann in seltenen Fällen Flüssigkeitsansammlungen, die Herzinsuffizienz führen kann. Aus diesem Grund sollten Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie Atemnot, geschwollene Knöchel oder schnelle und übermäßige Gewichtszunahme (eventuell durch Wassereinlagerungen), während der Einnahme dieses Medikaments zu erleben.
• Dieses Medikament kann Frauen, die gestoppt Eisprung, zum Beispiel durch haben PCO-Syndrom, um wieder ein Eisprung. Diese Frauen müssen daher Empfängnisverhütung zu verwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie schwanger sind oder erhalten wollen, schwanger zu werden, sollten Sie Ihren Arzt, wie Sie benötigen, um die Einnahme dieser Medizin.
• Wenn Sie irgendwelche Probleme mit Ihrem Sehvermögen während der Einnahme dieses Medikaments beachten, insbesondere neue oder sich verschlechternde Probleme mit Sehstörungen oder feine Details zu sehen, sollten Sie Ihren Arzt wissen. Er kann wollen, dass Sie einen Sehtest haben.
• Befragen Sie Ihren Arzt, wenn Ihr die folgenden Symptome auftreten, während der Einnahme dieses Medikaments, da sie ein Hinweis auf eine seltene, aber schwere Nebenwirkung von Metformin, als Laktatazidose kann: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, allgemeines Gefühl von Krankheit, Verlust von Appetit, Gewichtszunahme Verlust, schnelle und / oder schwache Atmung, Schwäche.
• Sie sollten es vermeiden, Alkohol zu trinken, während Sie dieses Medikament einnehmen, da es das Risiko von niedrigem Blutzucker (Hypoglykämie) und Laktatazidose erhöhen können.
• Befragen Sie Ihren Arzt über Ihre Diabetes-Behandlung, wenn Sie wegen einer Operation unter Vollnarkose haben. In diesen Situationen Blutzuckerspiegel wird normalerweise durch Insulin gesteuert, so kann Ihr Arzt Sie bitten, dieses Medikament absetzen 48 Stunden vor der Operation.
• Ihr Arzt wird Sie bitten, die Einnahme dieses Arzneimittels vorübergehend, wenn Sie gehen, um eine bestimmte Art von X-ray mit einer Injektion von jodhaltigen Farbstoff haben werden. Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie dieses Medikament nehmen, wenn Sie durch diese Art von X-ray haben. Sie sollten nicht nehmen Sie das Medikament wieder bis zu 48 Stunden nach der X-ray, und erst nachdem Ihre Nierenfunktion wurde getestet und erwies sich als normal.

Vorsicht ist geboten bei

• Ältere Menschen.
• Menschen mit einem niedrigen Hämoglobin im Blut.
• Schwellung der Rückseite des Auges (Makulaödem).

Nicht zu nutzen

• Verminderte Nierenfunktion.
• Nierenversagen.
• Verminderte Leberfunktion.
• Dehydration.
• Alkoholvergiftung.
• Alkoholismus.
• Herzinsuffizienz oder eine Geschichte von diesem.
• Akute koronare Syndrome, z. B. instabile Angina Pectoris oder Herzinfarkt.
• Menschen, die vor kurzem einen Herzinfarkt.
• Reduzierte Durchblutung lebenswichtiger innerer Organe (Schock).
• Schwere Atembeschwerden.
• Schwere Infektionen.
• Diabetische Ketoazidose.
• Diabetic Präkoma (wegen Ketoazidose in schweren und unzureichend behandelt Diabetes).
• Schwangerschaft.
• Stillen.
• Seltene Erbkrankheiten Galaktose-Intoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption (Avandamet Tabletten enthalten Lactose).
• Dieses Medikament ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da es keine Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe.
• Dieses Medikament ist nicht für Menschen mit Herzerkrankungen durch mangelhafte Durchblutung des Herzens (ischämische Herzkrankheit, zB Angina pectoris) oder Verengung der Arterien in den Extremitäten (periphere arterielle Verschlusskrankheit) verursacht empfohlen.

Dieses Medikament sollte nicht verwendet werden, wenn Sie allergisch zu einem oder einen der Inhaltsstoffe sind werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zuvor eine solche Allergie erlebt haben.
Wenn Sie glauben, eine allergische Reaktion verspüren, mit dieser Medizin und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bestimmte Arzneimittel sollte nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden. Jedoch können auch andere Medikamente sicher in der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden, sofern der Nutzen für die Mutter überwiegen die Risiken für das ungeborene Kind. Informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, bevor Sie eine Medizin sind.

• Diese Medizin sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, da seine Sicherheit nicht nachgewiesen. Diabetes ist in der Regel gesteuert mit Insulin während der Schwangerschaft, weil diese eine stabilere Kontrolle des Blutzuckers. Wenn Sie schwanger werden, während der Einnahme dieses Medikaments, oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie ärztlichen Rat von Ihrem Arzt zu suchen.
• Es gibt keine Informationen über die Sicherheit von diesem Medikament während der Stillzeit. Aus diesem Grund erklärt der Hersteller, dass es nicht von den Frauen, die stillen verwendet werden. Ärztlichen Rat von Ihrem Arzt.

Label-Warnungen

• Nehmen Sie dieses Medikament mit oder nach dem Essen.

Nebenwirkungen

Medizin und ihre möglichen Nebenwirkungen können einzelne Leute in den unterschiedlichen Weisen beeinflussen. Im Folgenden sind einige der Nebenwirkungen, die bekannt, mit dieser Medizin zu sein. Nur weil eine Nebenwirkung hier angegeben, bedeutet nicht, dass alle Menschen die diese Medizin verwenden, die oder jede Nebenwirkung erfahren.

• Niedrige Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie).
• Störungen des Darms wie Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen oder Bauchschmerzen.
• Metallic Geschmack.
• Übermäßige Wassereinlagerungen im Körpergewebe, was zu Schwellungen (Ödeme).
• Erhöhung des Niveaus von Fetten wie Cholesterin im Blut.
• Niedrige Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie).
• Gewichtszunahme.
• Änderungen im Appetit.
• Kopfschmerzen.
• Schwindel.
• Muskelschmerzen.
• Fatigue.
• Herzinsuffizienz.
• Lebererkrankungen.
• Flüssigkeit in der Lunge (Lungenödem).
• Schwellung der Rückseite des Auges (Makulaödem).
• Hautreaktionen wie Hautausschlag oder Juckreiz.
• Abnahme der körpereigenen Absorption von Vitamin B12.

Die oben genannten Nebenwirkungen können nicht alle der aufgeführten Nebenwirkungen durch das Medikament die Hersteller gemeldet.
Für weitere Informationen über andere mögliche Risiken, die mit diesem Arzneimittel verbunden sind, lesen Sie bitte die Informationen mit der Medizin zur Verfügung gestellt oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie kann dies für ein Medikament Auswirkungen auf andere Medikamente?

Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker, welche Medikamente Sie verwenden, bevor Sie die Behandlung mit diesem Medikament beginnen. Dazu gehören diejenigen, die nicht verschreibungspflichtig sind und pflanzliche Arzneimittel gekauft. Ebenso mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie irgendwelche neuen Arzneimittel während der Einnahme dieses eins sind, so können sie überprüfen, ob die Verbindung ist sicher.

Es kann ein erhöhtes Risiko für Herzversagen, wenn dies für ein Medikament in Kombination mit Insulin angewendet wird. Wenn Sie die Einnahme dieses Medikaments in Kombination mit Insulin ist es wichtig, lassen Sie Ihren Arzt wissen, wenn Sie Atemnot, Gewichtszunahme oder Schwellungen, besonders der Fußgelenke zu erleben.

Es kann ein erhöhtes Risiko von Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme), wenn nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) wie Diclofenac oder Ibuprofen mit diesem Medikament genommen werden.

Wird das Medikament im Triple-Therapie verwendet wird, in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff, wie Gliclazid, ließ die Chance auf Ihren Blutzuckerspiegel zu niedrig ist (Hypoglykämie) erhöht werden kann. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Dosis von Sulfonylharnstoff zu ändern, um dies zu vermeiden.

Wenn Sie dieses Medikament als Triple-Therapie verwendet wird, in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff, kann es auch ein erhöhtes Risiko von Flüssigkeitsretention und Herzinsuffizienz. Sie können Ihren Arzt um weitere Informationen zu fragen. Es kann sein, besser geeignet, um Insulin statt Triple-Therapie und Ihrem Arzt sollten Sie diese Option mit Ihnen zu besprechen.

Gemfibrozil können zu einem erhöhten Blutspiegel von Rosiglitazon. Wenn Sie Gemfibrozil in Kombination mit diesem Medikament kann Ihr Arzt daher müssen Ihre Rosiglitazon-Dosis zu senken, je nach Ihren Blutzuckerspiegel.

Die folgenden Arzneimittel können die den Blutspiegel von Rosiglitazon und machen es weniger effektiv bei der Senkung des Blutzuckers:

• Rifampicin
• Carbamazepin
• Phenytoin
• Phenobarbital
• das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut.

Wenn Sie irgendwelche von ihnen sind mit diesem Arzneimittel Ihren Blutzucker zu überwachen, um sicherzustellen, dass die Rosiglitazon ist immer noch wirksam werden.

Cimetidin erhöhen den Blutspiegel von Metformin. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Dosis Metformin reduzieren, wenn Sie Cimetidin nehmen mit diesem Medikament.

Die folgenden Arzneimittel können den Blutzuckerspiegel und können daher gegen die Wirkung dieses Arzneimittels: -

• Beta-2-Agonisten wie Salbutamol
• Corticosteroide wie Prednisolon
• Diuretika, wie Bendroflumethiazid

Ihr Blutzucker sollte häufiger kontrolliert werden, wenn Sie beginnen oder beenden die Behandlung mit einem dieser während der Einnahme dieses Medikaments und ggf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis dieser Medizin zu ändern.

Niedrige Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) kann auftreten, manchmal unvorhersehbar, wenn ACE-Hemmer wie Captopril mit diesem Medikament genommen werden.

Ihr Arzt wird Sie bitten, die Einnahme dieses Arzneimittels vorübergehend, wenn Sie gehen, um eine bestimmte Art von X-ray mit einer Injektion von jodhaltigen Farbstoff haben werden. Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie dieses Medikament nehmen, wenn Sie durch diese Art von X-ray haben. Sie sollten nicht nehmen Sie das Medikament wieder bis zu 48 Stunden nach der X-ray, und erst nachdem Ihre Nierenfunktion wurde getestet und erwies sich als normal.

Andere Medikamente mit den gleichen Wirkstoffen

Es gibt derzeit keine anderen Medikamente in Europa, die sowohl Rosiglitazon und Metformin enthalten.

Avandia enthält Rosiglitazon allein.

Glucophage enthält Metformin allein.