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Avandia (zurückgezogen von Markt - Oktober 2010)


Hauptsächliche Verwendung Wirkstoff Hersteller
Typ-2-Diabetes Rosiglitazonmaleat GlaxoSmithKline

Wie funktioniert es?

Avandia-Tabletten enthalten den Wirkstoff Rosiglitazon, die ein Antidiabetikum Medizin eingesetzt, um Menschen mit Typ-2-oder Nicht-Insulin-abhängiger Diabetes (NIDDM) zu behandeln.

Menschen mit Diabetes mellitus haben einen Mangel oder Fehlen einer Hormon der Bauchspeicheldrüse produzierte Insulin genannt. Insulin ist das wichtigste Hormon für die Steuerung von Zucker im Blut. In Typ-2-Diabetes, der Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produzieren und die Zellen des Körpers, sind gegenüber der niedrigen Insulin im Blut zirkulieren. Insulin normalerweise machen die Zellen zu entfernen, Zucker aus dem Blut, also bei Typ-2-Diabetes der Blutzuckerspiegel kann zu hoch ansteigen.

Rosiglitazon ist eine Art von Antidiabetika Medizin als thiazolidinedione oder Glitazon bekannt. Es hilft, den Blutzuckerspiegel durch Erhöhung der Empfindlichkeit der Leber-, Fett-und Muskelzellen auf Insulin senken. Dies ermöglicht diese Zellen, um Zucker aus dem Blut besser entfernen.

Rosiglitazon bewahrt auch das Funktionieren der Zellen in der Bauchspeicheldrüse (Beta-Zellen), die Insulin produzieren.

Der Gesamteffekt dieser Medizin ist es daher, die Körper den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren helfen und verhindern, dass sie zu hoch.

Was wird es verwendet?

  • Typ 2 (nicht Insulin abhängig) Diabetes.

Rosiglitazon wird verwendet, um Patienten mit Typ-2-Diabetes, insbesondere übergewichtigen Menschen, deren Blutzuckerspiegel nicht ausreichend durch Diät und Bewegung allein, kontrolliert und wer kann nicht Metformin zu behandeln. (Metformin ist die Standard-First-Line-Medikament für übergewichtige Menschen mit Typ-2-Diabetes, deren Blutzuckerspiegel nicht durch Diät allein kontrolliert.)

Rosiglitazon kann auch für Menschen mit Typ-2-Diabetes, deren Blutzuckerspiegel nicht durch die maximalen Dosen von Metformin oder einer anderen Art von Antidiabetika Medizin als einem Sulfonylharnstoff bekannt gesteuert, zum Beispiel gliclazide verwendet. In diesen Fällen ist Rosiglitazon der Behandlung mit dem oralen Antidiabetikum bereits gemacht worden.

Rosiglitazon kann als Dual-Therapie in Kombination mit Metformin (insbesondere bei übergewichtigen Personen) genutzt werden, da Dual-Therapie in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff (nur bei Menschen, die nicht stattfinden kann Metformin) oder als Triple-Therapie in Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff.

Achtung!

  • Oktober 2010 - SUSPENSION VON LIZENZ. Avandia wird in Europa nach einer Empfehlung der European Medicines Agency (EMA) am 23. September 2010 in Bezug auf Rosiglitazon-haltige Arzneimittel zurückgenommen. Die EMA wurden Überprüfung Sicherheitsdatenblatt seit dem Start von Rosiglitazon angesammelt und haben beschlossen, dass die Vorteile dieser Medizin nicht mehr gegenüber den Risiken überwiegen. Neue Forschung hat gezeigt, dass Rosiglitazon mit einem erhöhten Risiko für Herz-Probleme, einschließlich Herzinfarkt und Herzinsuffizienz assoziiert ist. Leider ist die neue Forschung hat keine bestimmte Gruppen von Patienten, bei denen der Nutzen von Rosiglitazon die Risiken überwiegen identifiziert und, als Folge, seine Lizenz ausgesetzt wurde, und es wird aus dem Markt genommen. Wenn Sie Einnahme von Avandia sind, ist es wichtig, dass Sie einen Termin mit Ihrem Arzt zu machen, um für Sie auf eine andere Behandlung für Ihre Diabetes geändert werden. Allerdings ist es wichtig, dass Sie nicht aufhören, das Medikament einzunehmen, bis Sie mit Ihrem Arzt über alternative Behandlung konsultiert haben.
  • Sie sollten über eine Blutuntersuchung, um Ihre Leberfunktion vor Beginn der Behandlung mit diesem Medikament und Ihre Leberfunktion überprüfen sollten regelmäßig während der Behandlung überwacht werden. Befragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome entwickeln, während der Einnahme dieses Medikaments, wie sie Anzeichen von Leberproblemen sein: ungeklärte Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunklen Urin oder Gelbfärbung der Haut oder des Weißen die Augen (Gelbsucht).
  • Dieses Medikament kann Frauen, die gestoppt Eisprung, zum Beispiel durch haben PCO-Syndrom, um wieder ein Eisprung. Diese Frauen müssen daher Empfängnisverhütung zu verwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie schwanger sind oder erhalten wollen, schwanger zu werden, sollten Sie Ihren Arzt, wie Sie benötigen, um die Einnahme dieser Medizin.
  • Dieses Medikament kann Gewichtszunahme. Sie sollten zu einem kalorienreduzierten Diät zu halten und Ihr Gewicht überwachen eng. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie Ihr Gewicht zunimmt.
  • Dieses Medikament kann in seltenen Fällen Flüssigkeitsansammlungen, die Herzinsuffizienz führen kann. Aus diesem Grund sollten Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie Atemnot, geschwollene Knöchel oder schnelle und übermäßige Gewichtszunahme (eventuell durch Wassereinlagerungen), während der Einnahme dieses Medikaments zu erleben.
  • Wenn Sie irgendwelche Probleme mit Ihrem Sehvermögen während der Einnahme dieses Medikaments beachten, insbesondere neue oder sich verschlechternde Probleme mit Sehstörungen oder feine Details zu sehen, sollten Sie Ihren Arzt wissen. Er kann wollen, dass Sie einen Sehtest haben.

Vorsicht ist geboten bei

  • Ältere Menschen.
  • Verminderte Nierenfunktion.
  • Menschen mit niedrigen Hämoglobin im Blut.
  • Schwellung der Rückseite des Auges (Makulaödem).

Nicht zu nutzen

  • Herzinsuffizienz oder Menschen mit einer Geschichte von dieser.
  • Akute koronare Syndrome, z. B. instabile Angina Pectoris oder Herzinfarkt.
  • Verminderte Leberfunktion.
  • Diabetische Ketoazidose.
  • Diabetic Präkoma (wegen Ketoazidose in schweren und unzureichend behandelt Diabetes).
  • Schwangerschaft.
  • Stillen.
  • Der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption (Avandia-Tabletten enthalten Laktose).
  • Dieses Medikament ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.
  • Dieses Medikament ist nicht für Menschen mit Herzerkrankungen durch mangelhafte Durchblutung des Herzens (ischämische Herzkrankheit, zB Angina pectoris) oder Verengung der Arterien in den Extremitäten (periphere arterielle Verschlusskrankheit) verursacht empfohlen.

Dieses Medikament sollte nicht verwendet werden, wenn Sie allergisch zu einem oder einen der Inhaltsstoffe sind werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zuvor eine solche Allergie erlebt haben.
Wenn Sie glauben, eine allergische Reaktion verspüren, mit dieser Medizin und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bestimmte Arzneimittel sollte nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden. Jedoch können auch andere Medikamente sicher in der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden, sofern der Nutzen für die Mutter überwiegen die Risiken für das ungeborene Kind. Informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, bevor Sie eine Medizin sind.

  • Diese Medizin sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, da seine Sicherheit nicht nachgewiesen. Diabetes ist in der Regel gesteuert mit Insulin während der Schwangerschaft, weil diese eine stabilere Kontrolle des Blutzuckers. Wenn Sie schwanger werden, während der Einnahme dieses Medikaments, oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie ärztlichen Rat von Ihrem Arzt zu suchen.
  • Es gibt keine Informationen über die Sicherheit von diesem Medikament während der Stillzeit. Aus diesem Grund erklärt der Hersteller, dass es nicht von den Frauen, die stillen verwendet werden. Ärztlichen Rat von Ihrem Arzt.

Nebenwirkungen

Medizin und ihre möglichen Nebenwirkungen können einzelne Leute in den unterschiedlichen Weisen beeinflussen. Im Folgenden sind einige der Nebenwirkungen, die bekannt, mit dieser Medizin zu sein. Nur weil eine Nebenwirkung hier angegeben, bedeutet nicht, dass alle Menschen die diese Medizin verwenden, die oder jede Nebenwirkung erfahren.

  • Niedrige Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie).
  • Übermäßige Wassereinlagerungen im Körpergewebe, was zu Schwellungen (Ödeme).
  • Verstopfung.
  • Niedrige Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie).
  • Anstieg in der Höhe von Fetten, zB Cholesterin, im Blut (Hyperlipidämie).
  • Gewichtszunahme.
  • Gesteigerter Appetit.
  • Kopfschmerzen.
  • Fatigue.
  • Schwindel.
  • Schmerzen in den Muskeln.
  • Pins und Nadeln (Parästhesien).
  • Atemnot (Dyspnoe).
  • Herzinsuffizienz.
  • Abnahme der Zahl der Blutplättchen im Blut (Thrombozytopenie).
  • Abnorme Leberfunktion.
  • Flüssigkeit in der Lunge (Lungenödem).
  • Schwellung der Rückseite des Auges (Makulaödem).

Die oben genannten Nebenwirkungen können nicht alle der aufgeführten Nebenwirkungen durch das Medikament die Hersteller gemeldet.
Für weitere Informationen über andere mögliche Risiken, die mit diesem Arzneimittel verbunden sind, lesen Sie bitte die Informationen mit der Medizin zur Verfügung gestellt oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie kann dies für ein Medikament Auswirkungen auf andere Medikamente?

Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, welche Medikamente Sie bereits einnehmen, einschließlich jener, die nicht verschreibungspflichtigen und pflanzlichen Arzneimitteln gekauft haben, bevor Sie die Behandlung mit diesem Medikament beginnen. Ebenso mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von neuen Medikamenten während der Einnahme dieses ein, um sicherzustellen, dass die Verbindung ist sicher.

Wenn dies für ein Medikament in Dual-oder Triple-Therapie verwendet wird, in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff, wie Gliclazid, ließ die Chance auf Ihren Blutzuckerspiegel zu niedrig ist (Hypoglykämie) erhöht werden kann. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Dosis von Sulfonylharnstoff zu ändern, um dies zu vermeiden.

Wenn Sie dieses Medikament als Triple-Therapie, in Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff verwendet wird, kann es auch ein erhöhtes Risiko von Flüssigkeitsretention und Herzinsuffizienz. Sie können Ihren Arzt um weitere Informationen zu fragen. Es kann sein, besser geeignet, um Insulin statt Triple-Therapie und Ihrem Arzt sollten Sie diese Option mit Ihnen zu besprechen.

Es kann ein erhöhtes Risiko für Herzversagen, wenn dies für ein Medikament in Kombination mit Insulin angewendet wird. Wenn Sie die Einnahme dieses Medikaments in Kombination mit Insulin ist es wichtig, lassen Sie Ihren Arzt wissen, wenn Sie Atemnot, Gewichtszunahme oder Schwellungen, besonders der Fußgelenke zu erleben.

Es kann ein erhöhtes Risiko von Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme), wenn nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) wie Diclofenac oder Ibuprofen mit diesem Medikament genommen werden.

Gemfibrozil können zu einem erhöhten Blutspiegel von Rosiglitazon. Wenn Sie Gemfibrozil in Kombination mit Rosiglitazon kann Ihr Arzt daher müssen Ihre Rosiglitazon-Dosis zu senken, je nach Ihren Blutzuckerspiegel.

Die folgenden Arzneimittel können die den Blutspiegel von Rosiglitazon und machen es weniger effektiv bei der Senkung des Blutzuckers:

  • Rifampicin
  • Carbamazepin
  • Phenytoin
  • Phenobarbital
  • das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut.

Wenn Sie irgendwelche von ihnen sind mit Rosiglitazon Ihren Blutzucker zu überwachen, um sicherzustellen, dass die Rosiglitazon ist immer noch wirksam werden.

Andere Medikamente mit den gleichen Wirkstoffen

Es gibt derzeit keine anderen Medikamente zur Verfügung, die in der Europa rosiglitazine enthalten als einzigen Wirkstoff.

Avandamet Tabletten enthalten Rosiglitazon in Kombination mit Metformin.