Victrelis (Boceprevir)

Wie funktioniert es?

Victrelis Kapseln enthalten den Wirkstoff Boceprevir, die eine Art Medizin genannt ein Protease-Inhibitor ist. Boceprevir ist eine antivirale Medikament, das in Kombination mit zwei anderen Arzneimitteln, die Ribavirin und Peginterferon alfa wird verwendet, um chronische Hepatitis C zu behandeln

Hepatitis C ist ein Virus, das die Leber infiziert und führt zu Leberschäden. Sobald das Virus in den Leberzellen sie vermehrt, wodurch zahlreiche Kopien von sich. Ein Enzym mit dem Hepatitis-C-Virus hergestellt, genannt Protease, spielt eine wichtige Rolle in diesem Prozess. Protease bricht neues Protein von dem Virus hergestellt, so dass die neuen Kopien des Virus aus den Stücken zusammengesetzt werden kann. Wenn dieses Enzym von Arbeit beendet ist, wird ein neuer Virus, erzeugt fehlerhaft und nicht mehr Leberzellen infizieren.

Protease-Inhibitoren wie boceprevir Arbeit, indem man die Protease-Enzym von der Arbeit. Dies verringert die Menge an Hepatitis-C-Virus im Körper und führt zu einer Verminderung der Leberschädigung und eine Verbesserung der Leberfunktion.

Boceprevir muss in Kombination mit Ribavirin und Peginterferon alfa eingesetzt werden, um chronische Hepatitis C. Diese Medikamente greifen das Hepatitis C-Virus in unterschiedlicher Weise zu behandeln. Wenn boceprevir für sich allein verwendet wird, gibt es eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass das Hepatitis-C-Virus resistent gegen sie.

Was wird es verwendet?

• Die Behandlung von chronischen Hepatitis-C-Infektionen (Genotyp 1) bei Erwachsenen mit unkomplizierter Lebererkrankungen, deren Leber noch richtig funktioniert (kompensierter Lebererkrankung).

Victrelis kann bei Menschen, die noch nicht für die Behandlung ihrer Hepatitis C erhalten, oder für Personen, deren Erkrankung nicht mit früheren Behandlung verbessert werden.

Victrelis muss immer in Kombination mit Ribavirin (Rebetol) und Peginterferon alfa (verwendet werden ViraferonPeg ).

Wie mache ich das?

• Victrelis Kapseln müssen mit einer Mahlzeit oder einen leichten Snack eingenommen werden. Sie sollten unzerkaut mit einem Glas Wasser und nicht gebrochen, zerkleinert oder zerkaut werden.
• Die übliche Dosis für Victrelis Kapseln beträgt vier Kapseln genommen dreimal täglich mit Essen werden.
• Victrelis Kapseln sollten bei annähernd gleichen Abständen jeden Tag eingenommen werden. Wenn Sie eine Dosis vergessen, und es ist mehr als zwei Stunden vor der nächsten Dosis fällig ist, dann nehmen Sie die vergessene Dosis mit Lebensmitteln. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Wenn es weniger als zwei Stunden, bevor die nächste Dosis fällig ist, dann überspringen Sie die vergessene Dosis.

Achtung!

• Vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel müssen Sie haben Bluttests, um Ihre Nieren-und Leberfunktion sowie die Höhe der Blutkörperchen und Hämoglobin im Blut zu überwachen. Diese Prüfungen müssen nach vier und acht Wochen nach der Behandlung wiederholt werden, und dann regelmäßig während der Behandlung.
• Die Behandlung mit Victrelis in Kombination mit Ribavirin und Peginterferon alfa hat mit psychiatrischen Nebenwirkungen, vor allem Depressionen, die zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung auftreten können und auch nach der Behandlung abgeschlossen hat Verbindung gebracht. Sie sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen, vor Beginn der Behandlung. Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt sprechen, sofort, wenn Sie irgendwelche deprimierenden Gedanken oder Gefühlen, Gedanken über Selbstmord oder sich selbst verletzen, Stimmungsschwankungen, Verwirrtheit, aggressives Verhalten oder andere ungewöhnliche Veränderungen im Verhalten, während mit der Behandlung mit diesem Arzneimittel haben. Es kann notwendig sein, die Behandlung zu beenden.
• Dieses Medikament kann verringern die Anzahl der Blutkörperchen in Ihrem Blut. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eines der folgenden Symptome während der Behandlung auftreten, da sie Probleme mit Ihrem Blutkörperchen hindeuten: unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen, lila Flecken, wunder Mund oder Rachen, Geschwüre im Mund, erhöhte Temperatur (Fieber) oder andere Anzeichen der Infektion, oder plötzlich müde, atemlos, oder allgemein unwohl.
• Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Medikamente ist nicht bei Menschen mit chronischer Hepatitis C Genotyp andere als Genotyp 1 festgelegt wurden.
• Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Medikamente ist nicht bei Menschen, die hatten eine Lebertransplantation oder anderen Organtransplantationen wurden eingerichtet.
• Victrelis Kapseln nicht zu Müdigkeit und Schwindel, aber die Kombination von Victrelis mit Peginterferon und Ribavirin kann fühlen Sie sich müde, schwach, schwindlig, verwirrt oder Ihr Sehvermögen beeinflussen. Sie sollten darauf achten, bei der Durchführung von potenziell gefährlichen Tätigkeiten wie Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen, bis Sie wissen, wie dieses Medikament bei Ihnen wirkt und sind sicher, dass Sie diese Tätigkeiten sicher ausführen.
• Victrelis Kapseln sollten in einem Kühlschrank bei 2 bis 8 ° C gelagert werden Allerdings kann Flaschen Kapseln, die in Verwendung sind aus dem Kühlschrank (unter 30 ° C) für bis zu drei Monate lang aufbewahrt werden. Sie sollten schreiben Sie das Datum der Eröffnung auf dem Etikett der Flasche und entsorgen Sie die Medizin sicher nach drei Monaten.

Vorsicht ist geboten bei

• Menschen mit einer persönlichen oder familiären Geschichte einer Herzrhythmusstörung auf ein Herz Überwachung trace (ECG) als "verlängertes QT-Intervall" gesehen.
• Menschen Medikamente einnehmen, die verlängertes QT-Intervall auf ein EKG verursachen können (siehe Ende des Factsheet für Beispiele).
• Menschen mit einem niedrigen Hämoglobin im Blut (Anämie).
• Menschen mit niedrigen weißen Blutkörperchen im Blut (Neutropenie).
• Menschen mit niedrigen Konzentrationen von Kalium im Blut.
• Menschen mit anderen Probleme mit der Leber sowie von Hepatitis C.
• Leute, die hatten eine Organtransplantation haben.
• Menschen, die nicht auf eine vorhergehende Therapie für Hepatitis C reagiert haben
• Menschen, die auch mit Hepatitis B oder HIV infiziert sind.

Nicht zu nutzen

• Menschen mit Hepatitis verursacht durch das körpereigene Immunsystem'' s Angriff auf die Leber (Autoimmunhepatitis).
• Menschen bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, siehe "Wie kann dieses Arzneimittel mit anderen Arzneimitteln beeinflussen? unten für Details.
• Schwangerschaft.
• Stillen.
• Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei Kindern ist noch nicht etabliert und der Hersteller nicht es für Kinder unter 18 Jahren nicht empfohlen.
• Victrelis Kapseln enthalten Laktose und sollte nicht von Personen mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption eingenommen werden.

Diese Medizin sollte nicht benutzt werden, wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe sind werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zuvor eine solche Allergie erlebt haben.

Wenn Sie glauben, eine allergische Reaktion verspüren, mit dieser Medizin und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bestimmte Medikamente sollten nicht verwendet werden, während der Schwangerschaft oder Stillzeit. Jedoch können auch andere Medikamente sicher in der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden, sofern der Nutzen für die Mutter überwiegen die Risiken für das ungeborene Kind. Informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, bevor Sie eine Medizin sind.

• Dieses Medikament wird in Kombination mit Ribavirin und Peginterferon alfa eingesetzt. Es gibt keine Informationen über den Einsatz von Boceprevir bei Schwangeren vor. Allerdings kann Ribavirin zu schweren Geburtsschäden und darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden. Aus diesem Grund werden die Frauen brauchen, um einen Schwangerschaftstest vor der Behandlung mit der Kombination gestartet haben. Frauen, die diese Behandlung, die schwanger werden könnten, müssen Sie zwei effektive Methoden der Empfängnisverhütung eine Schwangerschaft zu verhindern, z. B. die Pille und Kondome. Sie werden beraten, welche Formen eignen sich für euch gegeben werden. Die Empfängnisverhütung sollte gestartet werden, bevor Sie Ihre Behandlung beginnt und weiter die ganze Zeit Sie mit der Einnahme dieser Kombination von Medikamenten sind. Sie sollten weiterhin Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft für mindestens vier Monate zu verhindern, nachdem Ihre Behandlung abgeschlossen ist. Sie müssen einen Schwangerschaftstest haben jeden Monat während der Behandlung und jeden Monat für vier Monate nach der Behandlung ist abgeschlossen. Sie sollten Ihren Arzt sofort, wenn Sie denken, Sie könnten schwanger sein.
• Ribavirin kumuliert in Spermien und schädlich sein könnte zu einer Entwicklung von Babys. Aus diesem Grund sollten Männer, die Boceprevir in Kombination mit Ribavirin und Peginterferon alfa oder Partnerinnen der Männer, die dieses Medikament mit Ribavirin und Peginterferon alfa, eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden, sowohl während der Behandlung und für mindestens sieben Monate nach der Behandlung ist abgeschlossen. Männer, die Ribavirin muss auch Kondome verwenden, wenn ihre Partnerin schwanger ist. Siehe die Rebetol Factsheet für weitere Informationen.
• Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Da jedoch die Medizin schädlich sein könnte, zu einem Säugling, erklärt der Hersteller, dass Frauen benötigen Behandlung mit diesem Arzneimittel sollten nicht stillen. Stillen sollte gestoppt werden, bevor die Behandlung mit diesem Medikament gestartet wird. Suche weitere medizinische Beratung durch Ihren Arzt.

Nebenwirkungen

Medizin und ihre möglichen Nebenwirkungen können einzelne Leute in den unterschiedlichen Weisen beeinflussen. Im Folgenden sind einige der Nebenwirkungen, die bekannt, mit dieser Medizin zu sein. Nur weil eine Nebenwirkung hier angegeben wird, bedeutet dies nicht, dass alle Menschen die diese Medizin verwenden, die oder jede Nebenwirkung erfahren.

Die unten aufgeführten Nebenwirkungen sind aus klinischen Studien von Boceprevir in Kombination mit Peginterferon und Ribavirin angewendet.

Die oben genannten Nebenwirkungen können nicht alle der aufgeführten Nebenwirkungen durch das Medikament an den Hersteller gemeldet.

Für weitere Informationen über andere mögliche Risiken, die mit diesem Arzneimittel verbunden sind, lesen Sie bitte die Informationen mit der Medizin zur Verfügung gestellt oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie kann dies für ein Medikament Auswirkungen auf andere Medikamente?

Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, welche Medikamente Sie bereits einnehmen, einschließlich jener, die nicht verschreibungspflichtigen und pflanzlichen Arzneimitteln gekauft haben, bevor Sie die Behandlung mit diesem Medikament beginnen. Ebenso mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von neuen Medikamenten während der Einnahme dieses ein, um sicherzustellen, dass die Verbindung ist sicher.

Wie Boceprevir in Kombination mit Ribavirin oder Peginterferon alfa verwendet wird, wird Ihr Arzt oder Apotheker auch überprüfen, ob alle Ihre Medikamente mit diesen Arzneimitteln zu interagieren.

Die folgenden Arzneimittel darf nicht in Kombination mit Boceprevir verwendet werden:

• Tyrosinkinase-Inhibitoren (Krebs) Dasatinib, Erlotinib, Gefitinib, Imatinib, Lapatinib, Nilotinib, pazopanib, Sorafenib, Sunitinib
• Artemether mit lumefantrine
• Darunavir mit Ritonavir
• Mutterkorn-Derivaten wie Dihydroergotamin, Ergotamin, Ergometrin und Methylergometrin
• Lopinavir und Ritonavir
• Midazolam durch den Mund genommen
• Pimozid.

Die folgenden Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Boceprevir eingenommen werden, da sie die Blutspiegel von boceprevir abnehmen kann und damit es weniger effektiv gegen das Hepatitis-C-Virus:

• Carbamazepin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Rifampicin
• das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.

Es kann eine erhöhte Chance auf eine Herzrhythmusstörung, als "verlängertes QT-Intervall" auf ein EKG gesehen, wenn dies für ein Medikament wird in Kombination mit anderen Medikamenten, die diese Nebenwirkung haben kann, wie die unten aufgeführten genommen werden. Der Hersteller erklärt, dass diese Medikamente mit Vorsicht in Kombination mit Boceprevir verwendet werden sollte:

• Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika), zB Amiodaron, Procainamid, Chinidin, Disopyramid
• bestimmte Antidepressiva, z. B. Maprotilin, Amitriptylin, Clomipramin, Imipramin
• der Antihistaminika Terfenadin oder Mizolastin
• bestimmte Malariamittel, z. B. Chloroquin, Chinin, Riamet, Mefloquin
• bestimmte Antibiotika, zB Erythromycin durch Injektion, Clarithromycin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Voriconazol oder pentamidine gegeben
• bestimmte Antipsychotika, zB Amisulprid, Thioridazin, Chlorpromazin, Sertindol, Haloperidol, Zuclopenthixol Sulpirid
• Arsentrioxid
• Atomoxetin
• Cisaprid
• Dronedaron
• droperidol
• Ivabradin
• Methadon
• ranolazine
• Saquinavir
• tolterodine.

Östrogen-haltige orale Kontrazeptiva (zB die Pille) kann weniger wirksam bei Frauen, die unter boceprevir werden. Aus diesem Grund sollten Frauen mit Östrogen-haltige orale Kontrazeptiva verwenden eine zusätzliche Methode der Empfängnisverhütung eine Schwangerschaft zu verhindern, oder verwenden Sie eine andere Methode der Empfängnisverhütung zusammen, zum Beispiel Kondome. Kondome sollten auch als reguläre Safer Sex praktizieren, um zu verhindern, Übertragung Hepatitis C, um Ihren sexuellen Partner verwendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat fragen.

Boceprevir erhöht den Blutspiegel von Drospirenon (ein synthetisches Gestagen in der Marke von Yasmin Pille gefunden). Es könnte daher erhöhen die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen (wie z. B. erhöhte Kaliumspiegel im Blut) von dieser Pille. Oral Drospirenon-haltigen Kontrazeptiva sollte bei Frauen, die Boceprevir in Kombination mit kaliumsparenden Diuretika oder andere Arzneimittel, die den Kaliumspiegel erhöhen können vermieden werden.

Boceprevir kann auch die Blutspiegel der folgenden Arzneimittel und Ihr Arzt muss die Behandlung mit diesen Arzneimitteln zu überwachen und anzupassen Dosen nach Bedarf:

• Alprazolam, Midazolam oder Triazolam per Injektion verabreicht
• Ciclosporin
• Methadon
• Statine wie Atorvastatin oder Simvastatin
• Tacrolimus.

Ketoconazol und anderen Azol-Antimykotika wie Itraconazol, Posaconazol und Voriconazol kann boceprevir Menge im Blut erhöhen. Victrelis Kapseln sollten mit Vorsicht bei Personen, die Azol-Antimykotika durch den Mund eingesetzt werden.

Andere Medikamente, die den gleichen Wirkstoff

Es gibt derzeit keine anderen Medikamente zur Verfügung, die in der Europa boceprevir enthalten als Wirkstoff.