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Arzerra (Ofatumumab)


Hauptsächliche Verwendung Wirkstoff Hersteller
Chronische lymphatische Leukämie Ofatumumab GlaxoSmithKline UK

Wie funktioniert es?

Arzerra Infusion enthält den Wirkstoff ofatumumab, die eine Art von Medizin als monoklonaler Antikörper bekannt ist. Es wird verwendet, um eine Art von Krebs der weißen Blutkörperchen genannt chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) zu behandeln.

CLL ist die häufigste Form der Leukämie. Es tritt auf, wenn das Knochenmark, aus irgendeinem Grund, beginnt eine übermäßige Anzahl von weißen Blutkörperchen, genannt Lymphozyten, zu produzieren.

Ofatumumab arbeitet in ähnlicher Weise wie die natürlichen Antikörpern durch das Immunsystem produziert. Unsere natürliche Antikörper erkennen fremde Eindringlinge und binden zu ihnen helfen, unser Immunsystem, um sie anzugreifen und schützen uns vor Infektionen. Monoklonale Antikörper wie Ofatumumab werden im Labor hergestellt und sind entworfen, um bestimmte Proteine ​​in einer ähnlichen Art und Weise zu erkennen.

Ofatumumab spezifisch erkennt und bindet an ein Protein namens CD20, die auf der Oberfläche der Krebszellen B-Lymphozyten gefunden wird. Dies löst das Immunsystem angreifen und töten die Krebszellen. Leider ist es auch bewirkt, dass das Immunsystem die gesunden B-Lymphozyten-Zellen, die lassen die Menschen anfällig für die Infektion angreifen kann. Doch der Körper schnell ersetzt keine gesunden Zellen, die durch die Behandlung geschädigt werden.

Ofatumumab wird durch einen Tropf in eine Vene (intravenöse Infusion) gegeben. Manche Menschen können eine schwere allergische Reaktion auf das Medikament zu haben, um so die Chance, diese zu reduzieren jedem Tropf wird in der Regel über mehrere Stunden gegeben werden. Sie werden in der Regel auch einige Schmerzmittel, Antihistaminika und Steroiden gegeben werden, bevor die Tropfen zu verhindern, dass eine Reaktion. Wenn Sie eine Reaktion zu tun, wird Ihre nächste Tropf über einen längeren Zeitraum gegeben werden.

Arzerra Infusion wird einmal wöchentlich für acht Wochen, gefolgt von einer vier vor fünf Wochen Pause. Die Behandlung wird dann wieder einmal im Monat für vier Monate gestartet.

Was wird es verwendet?

Ofatumumab wird verwendet, um CLL, die nicht angemessen reagiert hat auf die Behandlung mit Behandlung Fludarabin oder Alemtuzumab.

Achtung!

  • Sie können Infusionsreaktionen während der Behandlung mit diesem Medikament zu erleben. Dies sind in der Regel mild bis mäßig, kann aber immer schwerer. Symptome können Fieber, Schüttelfrost, übermäßiges Schwitzen, Husten, Übelkeit, Durchfall, Hustenreiz, Hautausschlag, Atembeschwerden, Atemnot, Herzrasen, Hitzewallungen, niedriger oder hoher Blutdruck, Schwindel oder Rückenschmerzen. Reaktionen treten in der Regel während der ersten Infusion oder bis zu einer Stunde, nachdem es beendet hat, kann aber auch nach mehreren Stunden oder nach nachfolgenden Infusionen auftreten. Sie wird eng während Ihres Infusion und für etwa eine Stunde danach überwacht werden, aber es ist sehr wichtig, Ihre Krankenschwester oder Arzt, wenn Sie diese oder andere Symptome entweder während oder nach jeder Behandlung zu bekommen.
  • Sie benötigen regelmäßige Blutuntersuchungen, um Ihre Blutzellen während der Behandlung mit diesem Medikament zu überwachen.
  • Dieses Arzneimittel kann senken die Zahl der gesunden weißen Blutkörperchen im Blut und so kann das Risiko einer Infektion erhöhen. Aus diesem Grund werden Sie vorbeugend Antibiotika und antivirale Medikamente während der Behandlung gegeben werden. Sie sollten solange fortgesetzt, bis Ihre Blutkörperchen erholt haben werden. Sie sollten Ihren Arzt sofort, wenn Sie Anzeichen einer Infektion während der Behandlung oder nach abgeschlossen ist, zum Beispiel eine hohe Temperatur (Fieber), Halsschmerzen, Geschwüre im Mund oder geschwollene Drüsen, so dass Ihre Blutkörperchen können überprüft werden und die Behandlung zu bekommen gegeben werden, wenn erforderlich. Wenn Ihre weißen Blutkörperchen zu niedrig fallen, oder Sie erhalten eine schwere Infektion der Behandlung müssen angehalten werden, bis diese abgeklungen ist.
  • Dieses Medikament kann auch eine Verringerung der Zahl der Blutkörperchen genannt Blutplättchen in Ihrem Blut, was zu Problemen mit der Blutgerinnung kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeine unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen, oder lila Flecken in der Haut während der Behandlung erleben.
  • Sie müssen regelmäßige Blutuntersuchungen müssen Ihre Leberfunktion zu überwachen, während Sie dieses Medikament nehmen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie bereits über irgendwelche Probleme mit Ihrer Leber, insbesondere chronischer Hepatitis B Symptome, die Probleme mit der Leber schlagen können anhaltende Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen, oder die Entwicklung von Gelbsucht (eine gelbe Färbung der Haut und der Weiß der Augen). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome auftreten.
  • Es ist nicht bekannt, ob die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen ofatumumab kann, oder wenn es eine Entwicklung von Babys schaden, wenn während der Schwangerschaft gegeben. Da es jedoch potentiell die Plazenta passieren und greifen die Blutzellen von einem sich entwickelnden Fötus, müssen Frauen, die schwanger werden könnten eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu vermeiden und Männer müssen eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung zu verwenden, um zu vermeiden, ein Kind zu zeugen, sowohl während der Behandlung und für 12 Monate nach der Behandlung mit diesem Medikament ist beendet.
  • Dieses Medikament kann zu Verstopfungen des Dickdarms (Darm). Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeine anhaltenden Bauchschmerzen, während mit der Behandlung mit diesem Medikament zu erleben.

Vorsicht ist geboten bei

  • Menschen, die eine hohe Anzahl von zirkulierenden Krebszellen in ihrem Blut haben.
  • Verminderte Nierenfunktion.
  • Geschichte der Lungenerkrankung.
  • Geschichte von Herzerkrankungen.
  • Geschichte der Hepatitis B.
  • Menschen, die eine salzarme Diät.

Nicht zu nutzen

  • Dieses Medikament ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da der Hersteller nicht seine Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe untersucht.

Diese Medizin sollte nicht benutzt werden, wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe sind werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zuvor eine solche Allergie erlebt haben.

Wenn Sie glauben, eine allergische Reaktion verspüren, mit dieser Medizin und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bestimmte Arzneimittel sollte nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden. Jedoch können auch andere Medikamente sicher in der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden, sofern der Nutzen für die Mutter überwiegen die Risiken für das ungeborene Kind. Informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, bevor Sie eine Medizin sind.

  • Es ist nicht bekannt, ob die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen ofatumumab kann, oder ob es ein Fötus schädigen, wenn sie während der Schwangerschaft gegeben. Da es jedoch potentiell die Plazenta passieren und greifen die Lymphozyten von einem sich entwickelnden Fötus, es sollte nicht an schwangere Frauen, es sei denn als wesentlich von Ihrem Arzt verabreicht werden. Frauen, die schwanger werden könnten, müssen verwenden eine effektive Methode der Empfängnisverhütung eine Schwangerschaft zu verhindern und Männer müssen eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung zu verwenden, um zu vermeiden, ein Kind zu zeugen, die beide während der Behandlung und für 12 Monate nach der letzten Infusion. Suche weitere medizinische Beratung durch Ihren Arzt. Wenn Sie glauben, schwanger sein könnten, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren.
  • Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Da es jedoch in die Muttermilch übertreten und ein Säugling schaden, sollten Frauen, die Behandlung mit diesem Arzneimittel müssen nicht stillen. Frauen, die mit diesem Medikament behandelt wurden, sollten nicht stillen für mindestens 12 Monate nach der letzten Infusion. Ärztlichen Rat von Ihrem Arzt.

Nebenwirkungen

Medizin und ihre möglichen Nebenwirkungen können einzelne Leute in den unterschiedlichen Weisen beeinflussen. Im Folgenden sind einige der Nebenwirkungen, die bekannt, mit dieser Medizin zu sein. Nur weil eine Nebenwirkung hier angegeben, bedeutet nicht, dass alle Menschen die diese Medizin verwenden, die oder jede Nebenwirkung erfahren.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen)

  • Infektionen der unteren Atemwege wie Lungenentzündung.
  • Infektionen der oberen Atemwege wie Husten und Kälte.
  • Rückgang der Zahl der gesunden weißen Blutkörperchen im Blut (Neutropenie).
  • Abnahme der Zahl der roten Blutkörperchen im Blut (Anämie).
  • Rash (infusionsbedingten Reaktion).

Gemeinsame Infusionsreaktionen (bei 1 von 10 und 1 von 100 Personen)

  • Erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie).
  • Abnahme oder Zunahme des Blutdrucks.
  • Atemnot, Husten.
  • Halsschmerzen.
  • Verengung der Atemwege (Bronchospasmus).
  • Niedrige Konzentrationen von Sauerstoff in die Gewebe (Hypoxie).
  • Verstopfte Nase.
  • Rückenschmerzen.
  • Durchfall.
  • Übelkeit.
  • Hautreaktionen, wie Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz oder Spülen.
  • Fever.
  • Schüttelfrost.
  • Übermäßiges Schwitzen.
  • Fatigue.
  • Überempfindlichkeit Reaktion auf die Infusion, z. B. Anaphylaxie.

Andere häufige Nebenwirkungen (bei 1 von 10 und 1 von 100 Personen)

  • Abnahme der Zahl der Blutplättchen im Blut (Thrombozytopenie).
  • Bakterielle Infektion des Blutes (Sepsis).
  • Herpes-Virus-Infektionen wie Gürtelrose oder Lippenherpes.
  • Harnwegsinfektionen.
  • Obstruktion des Darms (siehe Warnhinweis Abschnitt oben).

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (bei 1 von 100 und 1 von 1000 Personen)

  • Tumor-Lyse-Syndrom, wo der Körper nicht in der Lage ist, mit all den Abfallprodukten der Krebszellen durch diese Medizin getötet zu bewältigen. Dies kann zu einer anormalen Niveaus von Salzen im Blut und möglicherweise Nierenversagen führen.
  • Plötzlicher Abfall in die Produktion roter Blutkörperchen (Erythroblastopenien).

Die oben genannten Nebenwirkungen können nicht alle der aufgeführten Nebenwirkungen durch das Medikament an den Hersteller gemeldet.

Für weitere Informationen über andere mögliche Risiken, die mit diesem Arzneimittel verbunden sind, lesen Sie bitte die Informationen mit der Medizin zur Verfügung gestellt oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie kann dies für ein Medikament Auswirkungen auf andere Medikamente?

Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, welche Medikamente Sie bereits einnehmen, einschließlich jener, die nicht verschreibungspflichtigen und pflanzlichen Arzneimitteln gekauft haben, bevor Sie die Behandlung mit diesem Medikament beginnen. Ebenso mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von neuen Medikamenten während der Einnahme dieses ein, um sicherzustellen, dass die Verbindung ist sicher.

Da dies für ein Medikament greift Ihr Lymphozyten, die Teil des Immunsystems sind, kann es machen es schwer für Ihren Körper, um Antikörper in Reaktion auf Impfungen zu produzieren. Dies bedeutet, dass Impfstoffe können möglicherweise weniger wirksam sein, wenn während der Behandlung gegeben, und Live-Impfstoffe können schwere Infektionen verursachen. Aus diesem Grund, wenn Sie irgendwelche Impfungen haben müssen, sollten diese vorzugsweise abgeschlossen wenige Wochen vor der Behandlung begonnen wird, oder nach Ihrem B-Zellen haben sich erholt.

Andere Medikamente, die den gleichen Wirkstoff

Es gibt derzeit keine anderen Medikamente in Europa, die Ofatumumab als Wirkstoff enthalten.