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Tasigna (Nilotinib)


Hauptsächliche Verwendung Wirkstoff Hersteller
Leukämie Nilotinib Hydrochloridmonohydrat Novartis

Wie funktioniert es?

Tasigna Kapseln enthalten den Wirkstoff Nilotinib, die eine Art von Anti-Krebs-Medikament namens ein Protein-Tyrosin-Kinase-Inhibitor ist. Es wird verwendet, um Krebs der Blutzellen (Leukämie) zu behandeln.

Nilotinib funktioniert durch Eingriffe in den Bahnen, die bestimmte Arten von Krebszellen zu wachsen signalisieren.

Leukämie ist eine Art von Krebs, wenn eine Änderung in einer krebsartigen weißen Blutkörperchen erzeugt auftritt. Chronische myeloische Leukämie (CML) beeinflusst weißen Blutkörperchen Granulozyten genannt. Bei dieser Art von Leukämie, die krebsartige Veränderung beinhaltet oft eine abnorme Umordnung der Chromosomen (genetisches Material) in den weißen Blutkörperchen. Leukämischen Blutzellen haben oft eine abnorme Chromosom genannt das Philadelphia-Chromosom (benannt nach dem Ort entdeckt wurde), sowie andere abnorme Chromosomen-Arrangements

Die abnormalen Chromosomen stören die normale Steuerung der Art und Weise die Blutzellen teilen und vermehren. Sie verursachen eine anormale Protein auf die Blutzellen hergestellt werden, genannt Bcr-Abl-Tyrosinkinase. Dieses Protein macht die weißen Blutkörperchen hemmungslos vermehren und erhöht drastisch die Anzahl im Knochenmark produziert.

Nilotinib arbeitet, indem sie auf diese abnorme Protein durch die abnorme Philadelphia-Chromosom hergestellt. Nilotinib blockiert die Wirkung dieses Proteins, das die Krebszellen an der Vermehrung stoppt. Die Krebszellen sterben dann.

Nilotinib wirkt nur auf Krebszellen, weil diese die einzigen Zellen, die abnorme Tyrosinkinase zu tragen. Dies bedeutet nilotinib stoppt das Wachstum der Krebszellen abnormal, während es wenig Einfluss auf das Wachstum von gesunden Zellen.

Was wird es verwendet?

  • Krebs des Blutes mit Auswirkungen auf eine bestimmte Art von weißen Blutkörperchen genannt Granulozyten (Philadelphia-Chromosom-positiver chronisch-myeloischer Leukämie bei Erwachsenen).

Wie mache ich das?

  • Tasigna Kapseln sind in der Regel zweimal täglich (vorzugsweise alle 12 Stunden, zum Beispiel um 8 Uhr und 20.00 Uhr) gemacht. Die Dosis (Stärke und Anzahl der Kapseln) von Ihrem Arzt verordnet ist abhängig vom Stadium Ihrer Erkrankung und Nebenwirkungen erleben Sie. Es ist wichtig, die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.
  • Tasigna Kapseln sollten ohne Essen auf nüchternen Magen eingenommen werden. Sie sollten nicht für zwei Stunden essen, bevor und für mindestens eine Stunde nach der Einnahme der Kapseln.
  • Die Kapseln sollten unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Menschen, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben Tasigna Kapseln öffnen sie und mischen Sie den Inhalt in einem Teelöffel Apfelmus oder Püree. Wenn Sie dies tun, sollte das Apfelmus und Medizin Mischung sofort ohne zu kauen geschluckt werden. Es sollte nicht für den späteren Gebrauch aufbewahrt werden. Nur ein Teelöffel Apfelmus eingesetzt werden soll und keine anderen Arten von anderen Lebensmitteln als Apfelmus verwendet werden sollte. Dies liegt daran, Nahrung die Resorption von Nilotinib erhöhen können, und dies könnte die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen erhöhen.
  • Wenn Sie eine Dosis dieses Medikaments vergessen lassen Sie einfach diese Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis.
  • Sie sollten vermeiden, Grapefruitsaft zu trinken, während der Einnahme dieses Medikaments, wie es das Niveau von dieser Medizin in Ihrem Blut erhöhen kann und somit das Risiko von Nebenwirkungen.
  • Sie sollten weiterhin unter Tasigna für so lange, wie Ihr Arzt Ihnen dies sagt.

Achtung!

  • Dieses Medikament kann zu Schwindel, Müdigkeit und Sehstörungen. Wenn Sie davon betroffen, sollten Sie vermeiden, fahren oder Maschinen bedienen.
  • Dieses Medikament kann die Anzahl der Blutkörperchen in Ihrem Blut. Eine niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen können Ihre Anfälligkeit für Infektionen erhöhen, eine niedrige Anzahl roter Blutkörperchen verursacht Anämie und eine verminderte Anzahl von Blutplättchen kann zu Problemen mit der Blutgerinnung führen. Aus diesem Grund müssen regelmäßige Blutuntersuchungen, um Ihr Blut Zellen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu überwachen. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eines der folgenden Symptome während der Behandlung auftreten, da sie Probleme mit Ihrem Blutkörperchen hindeuten: unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen, lila Flecken, wunder Mund oder Rachen, Geschwüre im Mund, erhöhte Temperatur (Fieber) oder andere Anzeichen der Infektion, oder plötzlich müde, atemlos, oder allgemein unwohl.
  • Bevor Sie die Behandlung mit diesem Medikament beginnen kann Ihr Arzt wollen Ihre Herzfunktion mit einem EKG und einem eine Blutprobe nehmen, um das Niveau von Salzen wie Kalium und Magnesium in Ihrem Blut messen zu überprüfen. Diese Tests müssen eventuell von Zeit zu Zeit während der Behandlung wiederholt werden.
  • Ihr Arzt kann auch wollen, dass Sie regelmäßige Blutuntersuchungen während der Behandlung für eine Nebenwirkung genannt Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) zu überprüfen haben. Sie sollten Sie Ihren Arzt, wenn Sie unerklärliche plötzliche Magen-oder Bauchschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen während der Einnahme dieses Medikaments auftreten, da diese Symptome einer Pankreatitis sein könnte.
  • Dieses Medikament kann potenziell schädlich für ein ungeborenes Baby. Frauen, die schwanger werden könnten, sollten verwenden eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während der Einnahme dieses Medikaments.

Vorsicht ist geboten bei

  • Menschen mit einer verminderten Leberfunktion.
  • Menschen mit einer Geschichte von Herzerkrankungen, z. B. Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, instabiler Angina.
  • Menschen mit einer langsamen Herzfrequenz (Bradykardie).
  • Menschen mit einer Herzrhythmusstörung, auf ein Herz Überwachung trace (ECG) als "verlängertes QT-Intervall" gesehen.
  • Menschen Medikamente einnehmen, die ein "verlängertes QT-Intervall" verursachen können - siehe Ende des Factsheet Beispiele.
  • Menschen mit einem niedrigen Niveau von Magnesium im Blut (Hypomagnesiämie).
  • Menschen mit einem niedrigen Gehalt an Kalium im Blut (Hypokaliämie).
  • Menschen mit einer Geschichte von Pankreatitis.
  • Leute, die hatten ihren Magen chirurgisch entfernt haben (Gastrektomie).

Nicht zu nutzen

  • Stillen.
  • Der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption (Tasigna Kapseln enthalten Laktose).
  • Dieses Medikament ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da haben seine Sicherheit und Wirksamkeit nicht in dieser Altersgruppe untersucht worden.

Diese Medizin sollte nicht benutzt werden, wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe sind werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zuvor eine solche Allergie erlebt haben.

Wenn Sie glauben, eine allergische Reaktion verspüren, mit dieser Medizin und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bestimmte Medikamente sollten nicht verwendet werden, während der Schwangerschaft oder Stillzeit. Jedoch können auch andere Medikamente sicher in der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden, sofern der Nutzen für die Mutter überwiegen die Risiken für das ungeborene Kind. Informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, bevor Sie eine Medizin sind.

  • Die Sicherheit dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft ist nicht nachgewiesen. Aus diesem Grund sollte es nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn als wesentlich von Ihrem Arzt, und nur dann, wenn der mögliche Nutzen überwiegt alle Risiken auf die Entwicklung von Babys. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie denken, Sie könnten schwanger werden, während der Einnahme dieses Medikaments.
  • Frauen, die schwanger werden könnten, sollten verwenden eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung zu vermeiden, schwanger zu werden, während der Einnahme dieses Medikaments. Fragen Sie Ihren Arzt für weitere Ratschläge.
  • Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Mütter, die dieses Arzneimittel einnehmen müssen, sollten nicht stillen. Ärztlichen Rat von Ihrem Arzt.

Label-Warnungen

  • Nehmen Sie dieses Medikament eine Stunde vor dem Essen oder auf nüchternen Magen.

Nebenwirkungen

Medizin und ihre möglichen Nebenwirkungen können einzelne Leute in den unterschiedlichen Weisen beeinflussen. Im Folgenden sind einige der Nebenwirkungen, die bekannt, mit dieser Medizin zu sein. Nur weil eine Nebenwirkung hier angegeben wird, bedeutet dies nicht, dass alle Menschen die diese Medizin verwenden, die oder jede Nebenwirkung erfahren.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen)

  • Kopfschmerzen.
  • Übelkeit.
  • Rash.
  • Juckreiz.
  • Muskelschmerzen.
  • Fatigue.

Häufig (bei 1 von 10 und 1 von 100 Personen)

  • Verminderter Appetit.
  • Störungen des Darms, wie Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen und Blähungen.
  • Erhöhter Harndrang.
  • Schlafstörungen ( Schlaflosigkeit ).
  • Schwindel oder Spinnen Empfindungen.
  • Veränderungen in der Empfindung, wie Kribbeln, Kribbeln oder Taubheit.
  • Fever.
  • Schwächegefühl oder allgemeines Unwohlsein.
  • Haarausfall.
  • Hautreaktionen wie trockene Haut, Rötung, Dermatitis, Nachtschweiß, Akne und übermäßiges Schwitzen.
  • Augenprobleme wie Trockenheit, Schwellungen, Blutungen, Juckreiz, Entzündungen und Infektionen.
  • Infektion der oberen Atemwege.
  • Kurzatmigkeit.
  • Husten, Heiserkeit.
  • Nasenbluten.
  • Hoher Blutdruck.
  • Flushing.
  • Herzklopfen.
  • Schmerzen in der Brust.
  • Unregelmäßige Herzschläge.
  • Schmerzen in den Gelenken, Rücken oder Nacken.
  • Muskelkrämpfe.
  • Schwellungen der Beine und Knöchel wegen der überschüssigen Flüssigkeitsansammlungen (periphere Ödeme).
  • Störungen in den Ebenen der Elektrolyte wie Kalium, Natrium und Kalzium im Blut.
  • Erhöhte Konzentrationen von Fetten genannt Cholesterin und Triglyceride im Blut.
  • Erhöhte Blutzuckerwerte und Diabetes.
  • Verminderte Zahl der Blutkörperchen im Blut (siehe Warnung Abschnitt oben).
  • Angst oder Depression.
  • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).

Gelegentlich (betrifft zwischen 1 von 100 und 1 von 1000 Personen)

  • Verschwommene Sicht.
  • Sore oder trockener Mund, Geschwüre im Mund.
  • Chest Infektionen wie Lungenentzündung oder Bronchitis.
  • Harnwegsinfektionen.
  • Thrush Infektionen (Candida) einschließlich oraler Soor.
  • Entzündung der Leber (Hepatitis).
  • Gelbsucht.
  • Bläuliche Verfärbung der Lippen und der Zunge (Zyanose).
  • Herzinsuffizienz.
  • Änderungen im Geschmack.
  • Unter-oder Überfunktion der Schilddrüse.
  • Gicht.
  • Migräne.
  • Ohnmacht.
  • Tremor.
  • Schwellung des Gesichts.

Die oben genannten Nebenwirkungen können nicht alle der aufgeführten Nebenwirkungen durch das Medikament an den Hersteller gemeldet.

Für weitere Informationen über andere mögliche Risiken, die mit diesem Arzneimittel verbunden sind, lesen Sie bitte die Informationen mit der Medizin zur Verfügung gestellt oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie kann dies für ein Medikament Auswirkungen auf andere Medikamente?

Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, welche Medikamente Sie bereits einnehmen, einschließlich jener, die nicht verschreibungspflichtigen und pflanzlichen Arzneimitteln gekauft haben, bevor Sie die Behandlung mit diesem Medikament beginnen. Ebenso mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von neuen Medikamenten während der Einnahme dieses ein, um sicherzustellen, dass die Verbindung ist sicher.

Die nachfolgend aufgeführten Arzneimittel erhöhen den Blutspiegel von Nilotinib, was das Risiko der Nebenwirkungen erhöhen könnte. Diese Medikamente sollten möglichst vermieden werden, während Sie Nilotinib sind:

  • das Antibiotikum Clarithromycin und Telithromycin Medikamente
  • die Antimykotika Ketoconazol und Itraconazol
  • Protease-Inhibitoren für die HIV-Infektion, wie Atazanavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir und Indinavir.

Die nachfolgend aufgeführten Arzneimittel verringern kann den Blutspiegel von Nilotinib, die es weniger wirksam machen könnte. Diese Medikamente sollten auch soweit wie möglich vermieden werden, während der Einnahme von Nilotinib sind:

  • Carbamazepin
  • Phenobarbital
  • Phenytoin
  • Rifabutin
  • Rifampicin (sollte nicht zusammen mit Tasigna Kapseln eingenommen werden)
  • das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.

Es kann eine erhöhte Chance auf eine Herzrhythmusstörung, als "verlängertes QT-Intervall" auf ein EKG gesehen, wenn dies für ein Medikament wird in Kombination mit anderen Medikamenten, die diese Nebenwirkung haben kann, wie die folgenden zu entnehmen:

  • Atomoxetin
  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika), zB Amiodaron, Procainamid, Chinidin, Disopyramid, Sotalol
  • die Antihistaminika Astemizol, Terfenadin oder Mizolastin
  • bestimmte Antidepressiva, z. B. Maprotilin, Amitriptylin, Imipramin
  • bestimmte Antipsychotika, z. B. Thioridazin, Chlorpromazin, Sertindol, Haloperidol, Pimozid
  • bestimmte Malariamittel, z. B. Halofantrin, Chloroquin, Chinin, Mefloquin
  • bestimmte Antibiotika, zB Erythromycin durch Injektion, Voriconazol, Moxifloxacin oder pentamidine
  • Cisaprid.

Nilotinib kann möglicherweise die Blutspiegel der folgenden Arzneimittel, die könnte die Chance der Nebenwirkungen erhöhen:

  • Astemizol
  • Cisaprid
  • Mutterkorn-Alkaloide (zB Ergotamin, Dihydroergotamin)
  • Midazolam
  • Pimozid
  • Chinidin
  • Terfenadin.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel gegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen, weil einige von ihnen sollten nicht zur gleichen Tageszeit wie Ihre Tasigna Kapseln eingenommen werden. Zum Beispiel sollte die H2-Blocker wie Famotidin etwa 10 Stunden vor oder etwa zwei Stunden eingenommen werden, nachdem Sie Tasigna nehmen. Antazida wie solche, die Aluminiumhydroxid, Magnesiumhydroxid oder simethicone etwa zwei Stunden vor oder etwa zwei Stunden sollte nach Ihrer Tasigna genommen werden.

Andere Medikamente, die den gleichen Wirkstoff

Es gibt derzeit keine anderen Medikamente zur Verfügung, die in der Europa nilotinib enthalten als Wirkstoff.