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Simponi (golimumab)


Hauptsächliche Verwendung Wirkstoff Hersteller
Arthritis Golimumab Merck Sharp & Dohme

Wie funktioniert es?

Simponi Injektionslösung enthält den Wirkstoff golimumab, die eine Art der Medizin als ein Tumor-Nekrose-Faktor alpha (TNF-alpha)-Blocker ist. Es unterdrückt den Prozess der Entzündung.

TNF-alpha ist ein Protein, das durch den Körper, die in der Entstehung von Entzündungen beteiligt ist, gewonnen. Es steuert die Aktivität von anderen entzündlichen Chemikalien.

TNF-alpha ist in erhöhten Konzentrationen in verschiedenen entzündlichen Erkrankungen gefunden. Es wird in den entzündeten Gelenken von Patienten mit rheumatoider Arthritis in den Gelenken und der Menschen, die eine Art von Arthritis, die die Wirbelsäule, genannt Morbus Bechterew gefunden haben. Es wird auch in erhöhten Konzentrationen in der Haut von Psoriasis, wie auch in den Gelenken von Menschen, die eine Art von Arthritis als Psoriasis-Arthritis, die bei Patienten mit Psoriasis auftreten können betroffen gefunden.

Entzündung auftritt, wenn TNF alpha wirkt auf TNF-Rezeptoren, die auf der Oberfläche der Zellen der Fall ist. Golimumab funktioniert durch Beendigung TNF alpha aus, die auf diese Rezeptoren. Dies verhindert, dass die Entzündungsreaktionen TNF alpha verursacht.

In arthritische Zustände, verringert eine Behandlung mit golimumab die Bewegung von Entzündungszellen in entzündete Bereiche der Gelenke. Dies reduziert die Anzeichen und Symptome der Arthritis, verbessert die körperliche Funktion der Gelenke und reduziert die Rate von Gelenkschäden. Bei der Behandlung von Arthritis, ist golimumab als Krankheit Antirheumatika (DMARD) bezeichnet.

Golimumab wird nur von Spezialisten mit der Behandlung von Arthritis erlebt vorgeschrieben. Es wird als Injektion unter die Haut (subkutan) einmal pro Monat verabreicht.

Verbesserungen der Symptome sollten innerhalb von 12 bis 14 Wochen nach Beginn der Behandlung zu sehen.

Was wird es verwendet?

Golimumab ist in Kombination mit Methotrexat, wenn andere DMARDs, beispielsweise Sulfasalazin, Methotrexat nicht wirksam eingesetzt. Es kann auch für Menschen mit schwerer aktiver rheumatoider Arthritis, die progressive zuvor nicht mit Methotrexat behandelt worden sind verwendet werden.

  • Eine Form von Arthritis, die überwiegend bei jungen Männern und wirkt sich auf die Gelenke der Wirbelsäule (Morbus Bechterew).

Golimumab ist für Menschen, die schwere Symptome haben und die sich unzureichend auf konventionelle Therapie eingesetzt.

  • Eine Form von Arthritis, die die Gelenke und die Haut (Psoriasis-Arthritis).

Golimumab ist für aktive progressive Krankheit, die nicht angemessen reagiert hat auf die Behandlung mit der Krankheit Antirheumatika (DMARDs, zB Sulfasalazin, Methotrexat) eingesetzt. Es kann in Kombination mit Methotrexat, oder auf eigene sein für Menschen, die nicht stattfinden kann Methotrexat eingesetzt.

Wie wird diese Behandlung gegeben?

  • Ihr Arzt oder Berater verwalten Sie Ihre erste Simponi Injektion. Sie können lernen, wie man die Injektion selbst zu verwenden, so dass Sie die Verwaltung kann die nächste Injektion selbst und nicht über die Klinik zu besuchen. Stellen Sie sicher, dass Sie verstehen, was zu tun und Fragen stellen, wenn Sie dies nicht tun.
  • Simponi Injektionen unter die Haut (subkutan) einmal im Monat, am selben Tag pro Monat. Nach dem dritten Injektion wird Ihr Arzt beurteilen Sie Ihre Symptome, vor der weiteren Behandlung.
  • Wenn Sie Ihre Injektion an dem geplanten Termin vergessen haben, sollten Sie nicht die doppelte Dosis zu injizieren, um sich für sie. Wenn die verpasste Injektion ist weniger als zwei Wochen zu spät, sollten Sie es verwalten und verwenden Sie dann Ihren nächsten geplanten Injektion als normal, auf Ihrem normalen Datum. Wenn die Injektion verpasst ist mehr als zwei Wochen zu spät, sollten Sie verwalten es und starten Sie dann einen neuen monatlichen Zeitplan ab dem Datum dieser Injektion. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie was zu tun sind verwirrt.

Achtung!

  • Dieses Arzneimittel kann beeinträchtigt die Fähigkeit des Körpers, Infektionen zu bekämpfen. Fälle von Tuberkulose (TB) und anderen schweren Infektionen bei Menschen mit diesem Medikament behandelt wurden, beobachtet. Sie sollten für TB getestet werden, bevor die Behandlung begonnen wird. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie Gewichtsverlust, Fieber oder anhaltende Husten während der Behandlung oder in den fünf Monaten nach der Behandlung abgeschlossen ist, da diese Symptome von TB werden erleben können.
  • Es ist wichtig zu versuchen zu vermeiden und Exposition gegenüber Infektionen während der Behandlung. Lassen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich wissen, wenn Sie irgendwelche Anzeichen oder Symptome einer Infektion zu bekommen, so dass sie ohne Verzögerung behandelt werden können. Dies gilt auch für fünf Monate nach der Anwendung dieses Arzneimittels aufhören, denn dies ist, wie lange es dauern kann bis das Medikament vollständig aus dem Körper entfernt werden. Wenn Sie eine schwere Infektion entwickelt, sollte die Behandlung mit diesem Medikament gestoppt, bis die Infektion unter Kontrolle ist. Sie sollten von Ihrem Arzt beraten, bevor ins Ausland reisen.
  • Dieses Medikament kann verringern die Anzahl bestimmter Blutzellen im Blut. Eine niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen können Ihre Anfälligkeit für Infektionen erhöhen, eine niedrige Anzahl roter Blutkörperchen verursacht Anämie und eine verminderte Anzahl von Blutplättchen kann zu Problemen mit der Blutgerinnung führen. Aus diesem Grund sollten Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome während der Behandlung auftreten, da sie Probleme mit Ihrem Blutkörperchen hindeuten: unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen, lila Flecken, wunder Mund oder Rachen, Geschwüre im Mund, hohe Temperatur (Fieber) andere Anzeichen einer Infektion, oder blass, müde, atemlos, oder allgemein unwohl. Ihr Arzt muss einen nehmen Bluttest auf das Niveau von Blutkörperchen in Ihrem Blut überprüfen.
  • Wenn Sie neue oder sich verschlechternde Symptome entwickeln Herzversagen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel, z. B. Kurzatmigkeit oder Anschwellen der Füße oder Knöchel, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt.
  • Dieses Arzneimittel wurde selten mit Erkrankungen des Nervensystems wie Multiple Sklerose in Verbindung gebracht. Aus diesem Grund Sie Ihren Arzt konsultieren sollten sofort, wenn Sie eines der folgenden Symptome während der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten: unerklärliche Verwirrung, Taubheit oder Kribbeln, Sehstörungen, Schwäche in Armen und Beinen oder Schwierigkeiten beim Gehen.
  • Bestimmte Arten von Krebs haben selten bei Menschen mit diesem Medikament behandelt wurden, berichtet, oder mit anderen TNF-Blocker. Dieses Risiko ist bei starken Rauchern erhöht. Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt das Risiko von Krebs gegenüber dem potenziellen Nutzen Sie von dieser Medizin zu diskutieren, bevor Sie die Behandlung beginnen.
  • Wenn Sie wegen einer Operation oder Zahnbehandlungen haben sind, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie mit der Behandlung mit diesem Medikament zu erzählen.
  • Frauen, die schwanger werden könnten, sollten verwenden eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung eine Schwangerschaft zu verhindern, die beide während der Behandlung mit diesem Medikament und für mindestens sechs Monate nach ihrer letzten Injektion. Ärztlichen Rat von Ihrem Arzt.

Vorsicht ist geboten bei

  • Verminderte Nierenfunktion.
  • Verminderte Leberfunktion.
  • Menschen mit einer Geschichte von Hepatitis B.
  • Menschen mit ruhenden (derzeit inaktiv) Tuberkulose -Infektion.
  • Menschen mit niedrigen weißen Blutkörperchen oder der Blutplättchen im Blut.
  • Menschen mit einer Geschichte von langfristigen oder rezidivierenden Infektionen.
  • Mild Herzinsuffizienz.
  • Menschen mit Geschichte oder aktuellen Krebs.
  • Starke Raucher.
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).
  • Menschen mit einem Nerven-Erkrankung, bei der das Myelin um die Nerven beschädigt (demyelinisierenden Erkrankungen), wie zB Multiple Sklerose.
  • Menschen, die sind oder die vor kurzem wurde eine Behandlung, die die Aktivität des Immunsystems, z. B. langfristige Kortikosteroide, Chemotherapie, Strahlentherapie, Medikamente zur Transplantat-Abstoßung verhindern unterdrückt.
  • Allergie gegen Latex (die Nadel-Schutzkappe der Spritze enthält Latex).

Nicht zu nutzen

  • Aktive Tuberkulose.
  • Menschen mit schwerer aktiver Infektionen wie Abszesse, Ulcus cruris.
  • Menschen mit der Infektion der Blut oder Körpergewebe mit Eiter-bildenden oder anderen pathogenen Organismen (Sepsis).
  • Menschen mit Infektionen durch Abwehrschwäche des Körpers (opportunistische Infektionen).
  • Mittelschwere bis schwere Herzinsuffizienz.
  • Schwangerschaft.
  • Stillen.
  • Dieses Medikament ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.
  • Simponi Injektionen enthalten Sorbit und nicht von Menschen mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz verwendet werden.

Diese Medizin sollte nicht benutzt werden, wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe sind werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zuvor eine solche Allergie erlebt haben.

Wenn Sie glauben, eine allergische Reaktion verspüren, mit dieser Medizin und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bestimmte Medikamente sollten nicht verwendet werden, während der Schwangerschaft oder Stillzeit. Jedoch können auch andere Medikamente sicher in der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden, sofern der Nutzen für die Mutter überwiegen die Risiken für das ungeborene Kind. Informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, bevor Sie eine Medizin sind.

  • Es gibt keine Informationen über die Sicherheit von diesem Medikament während der Schwangerschaft. Es ist nicht für den Einsatz während der Schwangerschaft empfohlen, da es potenziell schädlich sein könnte zu einer Entwicklung von Babys. Frauen, die schwanger werden könnten, sollten die Verwendung einer wirksamen Methode der Empfängnisverhütung eine Schwangerschaft zu verhindern, die beide während der Behandlung und für mindestens sechs Monate nach ihrer letzten Injektion. Wenn Sie denken, Sie könnten an jedem Punkt während der Behandlung schwanger, sollten Sie sofort Ihren Arzt zu erzählen. Suche weitere medizinische Beratung durch Ihren Arzt.
  • Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht, ist es jedoch wahrscheinlich, dass es funktioniert. Frauen sollten nicht stillen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel oder für sechs Monate nach ihrer letzten Dosis. Suche weitere medizinische Beratung durch Ihren Arzt.

Nebenwirkungen

Medizin und ihre möglichen Nebenwirkungen können einzelne Leute in den unterschiedlichen Weisen beeinflussen. Im Folgenden sind einige der Nebenwirkungen, die bekannt, mit dieser Medizin zu sein. Nur weil eine Nebenwirkung hier angegeben, bedeutet nicht, dass alle Menschen die diese Medizin verwenden, die oder jede Nebenwirkung erfahren.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen)

  • Infektionen der oberen Atemwege wie Husten und Kälte.
  • Entzündung der Nase und des Rachens (Nasopharyngitis).
  • Halsschmerzen oder Heiserkeit.

Häufig (bei 1 von 10 und 1 von 100 Personen)

  • Bakterielle, Infektionen wie Bronchitis.
  • Beschwerden in der Brust.
  • Infektion in den Geweben unter der Haut (Cellulitis).
  • Virale Infektionen wie Grippe und Lippenherpes.
  • Pilzinfektionen der Haut.
  • Low roten Blutkörperchen count (Anämie).
  • Alteration in Ergebnisse der Leberwerte.
  • Schwindel.
  • Depression.
  • Schlafstörungen ( Schlaflosigkeit ).
  • Sensation von Nadeln.
  • Kopfschmerzen.
  • Hoher Blutdruck.
  • Störungen des Darms wie Verdauungsstörungen, Verstopfung, Übelkeit oder Bauchschmerzen.
  • Hautreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag und Dermatitis.
  • Haarausfall.
  • Fever.
  • Reaktion an der Injektionsstelle wie Rötung, Schmerzen, Juckreiz oder Blutergüsse.
  • Schwäche oder Verlust der Festigkeit (Asthenie).
  • Wundheilungsstörungen.

Gelegentlich (betrifft zwischen 1 von 100 und 1 von 1000 Personen)

  • Schwerwiegende Infektionen wie Lungenentzündung, Tuberkulose, Nieren-Infektionen oder invasive Pilzinfektionen (siehe Warnhinweis Abschnitt oben).
  • Bestimmte Arten von Krebs, Hautkrebs. (Siehe Warnhinweis Abschnitt oben).
  • Gutartige Wucherungen wie Muttermale.
  • Neue oder sich verschlechternde Psoriasis (einschließlich an den Handflächen und / oder Fußsohlen)
  • Abnahme der Zahl der weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen im Blut (Leukopenie oder Thrombozytopenie - siehe Warnung Abschnitt oben).
  • Probleme mit der Schilddrüse, wie Hyperthyreose, Hypothyreose oder Struma.
  • Erhöhte Fette (Lipide) im Blut.
  • Erhöhte Blutzuckerspiegel.
  • Probleme mit dem Gleichgewicht.
  • Krankheiten des Nervensystems wie Multiple Sklerose (siehe Abschnitt Warnung oben).
  • Ändern Sie im Geschmack.
  • Sehstörungen.
  • Eye Allergien oder Bindehautentzündung.
  • Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis).
  • Entzündung des Magens (Gastritis) oder Dickdarm (Colitis).
  • Gallensteine ​​(Cholelithiasis).
  • Probleme mit der Leber.
  • Neue oder Verschlechterung der Herzinsuffizienz (siehe Abschnitt Warnung oben).
  • Blutgerinnsel, die in den Blutgefäßen, wie bildet tiefe Venenthrombose.
  • Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis).
  • Flushing.
  • Chest Probleme wie Asthma, Keuchen oder Kurzatmigkeit.
  • Hives (Urtikaria).
  • Störungen der Menstruation.
  • Brust oder Blasenstörungen.
  • Knochenbrüche.

Selten (bei 1 von 1000 und 1 von 10.000 Personen)

  • Schwere Entzündung der Lungen.
  • Leukämie oder Lymphom (siehe Warnhinweis Abschnitt oben).
  • Probleme mit den Nieren.
  • Erkrankungen des Immunsystems, die die Lunge, Haut und Lymphknoten (diese häufig vorhanden wie beeinflussen könnten Sarkoidose ).
  • Lupus-ähnliches Syndrom.

Die oben genannten Nebenwirkungen können nicht alle der aufgeführten Nebenwirkungen durch das Medikament an den Hersteller gemeldet.

Für weitere Informationen über andere mögliche Risiken, die mit diesem Arzneimittel verbunden sind, lesen Sie bitte die Informationen mit der Medizin zur Verfügung gestellt oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie kann dies für ein Medikament Auswirkungen auf andere Medikamente?

Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, welche Medikamente Sie bereits einnehmen, einschließlich jener, die nicht verschreibungspflichtigen und pflanzlichen Arzneimitteln gekauft haben, bevor Sie die Behandlung mit diesem Medikament beginnen. Ebenso mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von neuen Medikamenten, während mit der Behandlung mit diesem ein, um sicherzustellen, dass die Verbindung ist sicher.

Golimumab ist nicht für den Einsatz in Kombination mit Anakinra oder Abatacept empfohlen, da diese Kombination das Risiko von schweren Infektionen erhöhen kann, ohne eine Erhöhung der Wirksamkeit gegen die Krankheit behandelt.

Dieses Medikament unterdrückt Teil des Immunsystems. Dies bedeutet, dass Impfstoffe können möglicherweise weniger wirksam sein, wenn während der Behandlung gegeben und Lebendimpfstoffe können schwere Infektionen verursachen Lebendimpfstoffe sind:. Masern, Mumps, Röteln, MMR, Polio, Typhus oral und Gelbfieber. Es wird empfohlen, dass Lebendimpfstoffe nicht an Menschen, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden gegeben.

Andere Medikamente, die den gleichen Wirkstoff

Es gibt derzeit keine anderen Medikamente zur Verfügung, die in der Europa golimumab als Wirkstoff enthalten.