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Humira (Adalimumab)


Hauptsächliche Verwendung Wirkstoff Hersteller
Arthritis Adalimumab AbbVie

Wie funktioniert es?

Humira Injektionslösung enthält den Wirkstoff Adalimumab, die eine Art von Medizin als ein humaner monoklonaler Antikörper ist. Es unterdrückt Teil des Immunsystems und zur Änderung der Prozess der Entzündung.

Adalimumab arbeitet in ähnlicher Weise wie die natürlichen Antikörpern, die durch das Immunsystem produziert. Unsere natürliche Antikörper erkennen fremde Eindringlinge und binden zu ihnen helfen, unser Immunsystem, um sie anzugreifen und schützen uns vor Infektionen. Monoklonale Antikörper, wie adalimumab werden im Labor hergestellt und sind für bestimmte Proteine ​​in einer ähnlichen Art und Weise zu erkennen.

Adalimumab spezifisch erkennt und bindet an ein Protein, das durch den Körper als Tumor-Nekrose-Faktor alpha (TNF alpha) hergestellt. TNF-alpha ist auf die Herstellung von Entzündungen beteiligt. Es steuert die Aktivität von anderen entzündlichen Chemikalien.

TNF-alpha ist in erhöhten Konzentrationen in verschiedenen entzündlichen Erkrankungen gefunden. Es ist in den entzündeten Gelenken von Patienten mit rheumatoider Arthritis vor. Es wird auch in Form von Arthritis, die die Wirbelsäule, genannt Morbus spondilitis, und eine Form von Arthritis, Psoriasis-Arthritis genannt, die bei Menschen mit der Hautkrankheit Psoriasis auftreten können beteiligt.

TNF-alpha ist auch in der entzündeten Schleimhaut des Darms von Menschen mit Morbus Crohn und in erhöhten Konzentrationen in der Haut von Psoriasis betroffen gefunden.

Durch die Bindung an TNF alpha, Adalimumab verhindert die Entzündungsreaktionen sie verursacht. In all den genannten Bedingungen reduziert sich der Entzündung und damit verbundenen Symptome.

In arthritische Zustände, verringert eine Behandlung mit adalimumab die Bewegung von Entzündungszellen in entzündete Bereiche der Gelenke. Dies reduziert die Anzeichen und Symptome der Arthritis, verbessert die körperliche Funktion der Gelenke und reduziert die Rate von Gelenkschäden. Es reduziert auch die Anwesenheit anderer Entzündungsmarker. Bei der Behandlung von Arthritis, ist Adalimumab als Krankheit Antirheumatika oder DMARD bezeichnet.

Beim Morbus Crohn Behandlung mit adalimumab reduziert die Bewegung von Entzündungszellen in entzündeten Bereichen des Darms.

Was wird es verwendet?

Adalimumab ist in Kombination mit Methotrexat, wenn andere Krankheit modifiying Antirheumatika (DMARDs, zB Sulfasalazin, Methotrexat) nicht wirksam eingesetzt. Es kann auch für Menschen mit schwerer aktiver rheumatoider Arthritis, die progressive zuvor nicht mit Methotrexat behandelt worden sind verwendet werden. Adalimumab kann auch auf eigene für Menschen, die nicht stattfinden kann Methotrexat eingesetzt werden, oder wenn die weitere Behandlung mit Methotrexat ungeeignet ist.

  • Eine Form von Arthritis, die in der Kindheit auftritt genannt polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis, bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren.

Diese Bedingung betrifft viele Gelenke und hat keine bekannte Ursache. Adalimumab in Kombination mit Methotrexat eingesetzt werden, um Kinder und Jugendliche, deren Zustand nicht auf die Behandlung mit einem oder mehreren anderen DMARDs angesprochen haben. Adalimumab kann auch auf eigene für Kinder, die nicht stattfinden kann Methotrexat eingesetzt werden, oder wenn die weitere Behandlung mit Methotrexat ungeeignet ist.

  • Eine Form von Arthritis bei Erwachsenen genannt Spondylitis ankylosans (AS).

AS tritt vorwiegend bei jungen Männern und wirkt sich auf die Gelenke der Wirbelsäule. Adalimumab ist für Menschen, die schwere Symptome dieser Erkrankung haben und die sich unzureichend auf konventionelle Therapie eingesetzt.

  • Eine Form von Arthritis bei Erwachsenen genannt axiale spondyloarthritis, bei Menschen ohne X-ray Beweise für Morbus Bechterew.

Dieser Zustand wirkt sich auch auf die Wirbelsäule. Adalimumab ist für Menschen mit dieser Krankheit, deren Rückenschmerzen nicht von nicht-steroidalen Antirheumatika wie Diclofenac oder Indometacin, sowie für Menschen, die nicht diese Art von Schmerzmittel gelindert werden.

  • Eine Form von Arthritis, Psoriasis-Arthritis genannt, die bei Menschen mit dem Zustand der Haut auftreten können Psoriasis.

Adalimumab ist für Erwachsene mit aktiver fortschreitende Krankheit, die nicht auf die Behandlung mit anderen Krankheit modifiying Antirheumatika (DMARDs, zB Sulfasalazin, Methotrexat) geantwortet hat eingesetzt.

  • Mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque- Psoriasis bei Erwachsenen.

Adalimumab ist für Menschen, deren Psoriasis nicht auf andere systemische Therapie, einschließlich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA, und für Menschen, die nicht haben, können diese Arten von Behandlungen reagiert verwendet.

  • Mittelschwere bis schwere aktive Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren und Erwachsene.

Adalimumab ist für Menschen mit dieser Krankheit, die nicht geantwortet haben gut zu einem vollen Verlauf der Therapie mit einem Kortikosteroid und / oder einem Immunsuppressivum Medizin, oder wer kann diese Arzneimittel nicht einnehmen eingesetzt.

Adalimumab ist für Menschen mit dieser Krankheit, die nicht so gut abgeschnitten haben konventionelle Therapie, einschließlich Kortikosteroide und 6-Mercaptopurin oder Azathioprin, oder wer kann diese Arzneimittel nicht einnehmen eingesetzt.

Wie ist es da?

  • Adalimumab ist nur von Spezialisten in dieser Krankheiten verschrieben.
  • Es wird als Injektion unter die Haut (subkutan) einmal jede zweite Woche (oder jede Woche bei manchen Menschen mit rheumatoider Arthritis) verabreicht.
  • Wenn Ihr Arzt hält es für angemessen, kann es Ihnen möglich, Training, damit Sie Ihre adminster Injektionen selbst zu haben.

Achtung!

  • Dieses Arzneimittel kann beeinträchtigt die Fähigkeit des Körpers, Infektionen zu bekämpfen. Fälle von Tuberkulose (TB) und anderen schweren Infektionen bei Menschen mit diesem Medikament behandelt wurden, beobachtet. Sie sollten für TB getestet werden, bevor die Behandlung begonnen wird. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie Gewichtsverlust, Fieber oder anhaltende Husten während der Behandlung, zu erleben, wie diese Symptome von TB sein können.
  • Es ist wichtig zu versuchen zu vermeiden und Exposition gegenüber Infektionen während der Behandlung. Lassen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich wissen, wenn Sie irgendwelche Anzeichen oder Symptome einer Infektion zu bekommen, so dass sie ohne Verzögerung behandelt werden können. Dies gilt auch für fünf Monate nach der Anwendung dieses Arzneimittels aufhören, denn dies ist, wie lange es dauern kann bis das Medikament vollständig aus dem Körper entfernt werden. Wenn Sie eine schwere Infektion entwickelt, sollte die Behandlung mit diesem Medikament gestoppt, bis die Infektion unter Kontrolle ist.
  • In seltenen Fällen kann dieses Arzneimittel verringern die Anzahl der Blutkörperchen im Blut. Eine niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen können Ihre Anfälligkeit für Infektionen erhöhen, eine niedrige Anzahl roter Blutkörperchen verursacht Anämie und eine verminderte Anzahl von Blutplättchen kann zu Problemen mit der Blutgerinnung führen. Aus diesem Grund sollten Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome während der Behandlung auftreten, da sie Probleme mit Ihrem Blutkörperchen hindeuten: unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen, lila Flecken, wunder Mund oder Rachen, Geschwüre im Mund, hohe Temperatur (Fieber) andere Anzeichen einer Infektion, oder blass, müde, atemlos, oder allgemein unwohl. Ihr Arzt muss einen nehmen Bluttest auf das Niveau von Blutkörperchen in Ihrem Blut überprüfen.
  • Wenn Sie Kurzatmigkeit oder Anschwellen der Füße oder Knöchel während der Behandlung mit diesem Arzneimittel entwickeln, sollten Sie Ihren Arzt.
  • Befragen Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eines der folgenden Symptome während der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten: unerklärliche Verwirrung, Taubheitsgefühl, Sehstörungen oder Schwierigkeiten beim Gehen.
  • Wenn Sie wegen einer Operation oder Zahnbehandlungen haben sind, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie mit der Behandlung mit diesem Medikament zu erzählen.
  • Frauen, die schwanger werden könnten, sollten verwenden eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung eine Schwangerschaft zu verhindern, die beide während der Behandlung mit diesem Medikament und für mindestens fünf Monate nach ihrer letzten Injektion. Ärztlichen Rat von Ihrem Arzt.
  • 8 ° C. - Humira sollte in einem Kühlschrank bei 2 ° C gelagert werden Halten Sie den Fertigpen oder die Fertigspritze im Umkarton aufbewahren. Nicht einfrieren.

Vorsicht ist geboten bei

  • Menschen mit beeinträchtigter Lungenfunktion, wie COPD.
  • Menschen mit einer verminderten Nierenfunktion.
  • Menschen mit einer verminderten Leberfunktion.
  • Menschen mit einer Geschichte von Hepatitis B.
  • Menschen mit einer ruhenden (derzeit inaktiv) Tuberkulose -Infektion.
  • Menschen mit einer Vorgeschichte von rezidivierenden Infektionen.
  • Menschen, die sind oder die vor kurzem wurde eine Behandlung, die die Aktivität des Immunsystems, z. B. langfristige orale Kortikosteroide, Chemotherapie, Strahlentherapie, Medikamente zur Transplantat-Abstoßung verhindern unterdrückt.
  • Menschen, die vor kurzem gelebt haben oder reiste in Regionen, in denen Pilzinfektionen wie Histoplasmose, Kokzidioidomykose oder Blastomycose endemisch sind.
  • Mild Herzinsuffizienz.
  • Demyelinisierenden Erkrankungen, wie Multiple Sklerose, Guillain-Barré-Syndrom.
  • Schwellung des Sehnervs führt Verwischung der Vision (Neuritis).
  • Menschen, die durch eine gemeinsame chirurgisch repariert haben.
  • Menschen mit einer Geschichte von aktuellen oder Krebs.
  • Starke Raucher.

Nicht zu nutzen

  • Menschen mit aktiver Tuberkulose.
  • Infektion des Blutes oder Körpergeweben mit Eiter-bildenden oder anderen pathogenen Organismen (Sepsis).
  • Infektionen, die durch Abwehrschwäche des Körpers (opportunistische Infektionen).
  • Menschen mit anderen schweren Infektionen, z. B. Abszesse, Ulcus cruris.
  • Mittelschwere bis schwere Herzinsuffizienz.
  • Schwangerschaft.
  • Stillen.

Diese Medizin sollte nicht benutzt werden, wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe sind werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zuvor eine solche Allergie erlebt haben.

Wenn Sie glauben, eine allergische Reaktion verspüren, mit dieser Medizin und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bestimmte Medikamente sollten nicht verwendet werden, während der Schwangerschaft oder Stillzeit. Jedoch können auch andere Medikamente sicher in der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden, sofern der Nutzen für die Mutter überwiegen die Risiken für das ungeborene Kind. Informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, bevor Sie eine Medizin sind.

  • Die Sicherheit dieser Arzneimittel für die Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht nachgewiesen. Es könnte auf den normalen Immunantwort und erhöhen das Risiko von Infektionen in der Baby nach der Geburt. Es ist nicht für den Einsatz während der Schwangerschaft empfohlen.
  • Frauen, die schwanger werden könnten, sollten die Verwendung einer wirksamen Methode der Empfängnisverhütung eine Schwangerschaft zu verhindern, die beide während der Behandlung und für mindestens fünf Monate nach ihrer letzten Injektion. Wenn Sie denken, Sie könnten an jedem Punkt während der Behandlung schwanger, sollten Sie sofort Ihren Arzt zu erzählen. Suche weitere medizinische Beratung durch Ihren Arzt.
  • Es wird empfohlen, dass Babys, die zu dieser Medizin im Mutterleib ausgesetzt waren, sollten nicht Lebendimpfstoffe für fünf Monate nach der Mutter letzten Injektion Adalimumab während der Schwangerschaft gegeben werden.
  • Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht, ist es jedoch wahrscheinlich, dass es funktioniert. Frauen sollten nicht stillen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel oder für fünf Monate nach ihrer letzten Dosis. Suche weitere medizinische Beratung durch Ihren Arzt.

Nebenwirkungen

Medizin und ihre möglichen Nebenwirkungen können einzelne Leute in den unterschiedlichen Weisen beeinflussen. Im Folgenden sind einige der Nebenwirkungen, die bekannt, mit dieser Medizin zu sein. Nur weil eine Nebenwirkung hier angegeben, bedeutet nicht, dass alle Menschen die diese Medizin verwenden, die oder jede Nebenwirkung erfahren.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen)

  • Reaktionen wie Schmerzen, Schwellung, Rötung oder Juckreiz an der Injektionsstelle.
  • Kopfschmerzen.
  • Infektionen der Atemwege, wie Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Sinusitis, Pharyngitis (siehe Abschnitt Warnung oben).
  • Verminderte Zahl der weißen Blutkörperchen oder roten Blutkörperchen im Blut (Neutropenie und Anämie - siehe Warnung Abschnitt oben).
  • Erhöhte Konzentrationen von Lipiden im Blut.
  • Bauchschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen.
  • Rash.
  • Schmerzen in den Muskeln, Knochen oder Gelenke.

Häufig (bei 1 von 10 und 1 von 100 Personen)

  • Bakterielle, virale oder Pilzinfektionen, manchmal ernst, z. B. Infektionen der Ohren, Mund, Haut, Weichteile, der Harnwege oder Blut, Soor-Infektionen, Grippe.
  • Non-malignen Hauttumoren (einschließlich Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom).
  • Verminderte Anzahl von Blutplättchen im Blut (Thrombozytopenie).
  • Allergien.
  • Depression oder Angst.
  • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit) oder sich schläfrig fühlen.
  • Pins und Nadeln oder taub Empfindungen.
  • Migräne.
  • Niedrige Konzentrationen von Calcium, Phosphat oder Kalium im Blut.
  • Erhöhte Blutzuckerwerte.
  • Erhöhte Konzentrationen von Harnsäure im Blut.
  • Probleme mit Vision.
  • Augenentzündung (Konjunktivitis oder Blepharitis).
  • Erhöhter Blutdruck und Herzfrequenz.
  • Schmerzen in der Brust.
  • Flushing.
  • Husten.
  • Kurzatmigkeit.
  • Verdauungsstörungen oder Sodbrennen.
  • Blutung im Darm.
  • Hautreaktionen wie neue oder sich verschlechternde Schuppenflechte, Ekzeme, Nesselsucht, Juckreiz, Schwitzen, Haarausfall.
  • Muskelkrämpfe.
  • Blut im Urin.
  • Verminderte Nierenfunktion.
  • Wundheilungsstörungen.
  • Schwellungen durch Wassereinlagerungen (Ödeme).

Gelegentlich (betrifft zwischen 1 von 100 und 1 von 1000 Personen)

  • Neurologische Infektionen wie Meningitis.
  • Opportunistische Infektionen wie Tuberkulose (siehe Abschnitt Warnung oben).
  • Tremor.
  • Double Vision.
  • Schluckbeschwerden.
  • Sensation von Klingeln in den Ohren (Tinnitus) oder Hörprobleme.
  • Nervenerkrankungen.
  • Erektile Dysfunktion.
  • Lung Probleme wie Entzündungen (Pneumonie) und Blutgerinnsel (Lungenembolie).
  • Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen oder Schlaganfall.
  • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).
  • Entzündung der Gallenblase oder Gallensteine.
  • Krebsarten wie Lymphome, Melanome, Brustkrebs und Lungenkrebs oder Tumoren der Schilddrüse.

Die oben genannten Nebenwirkungen können nicht alle der aufgeführten Nebenwirkungen durch das Medikament an den Hersteller gemeldet.

Für weitere Informationen über andere mögliche Risiken, die mit diesem Arzneimittel verbunden sind, lesen Sie bitte die Informationen mit der Medizin zur Verfügung gestellt oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie kann dies für ein Medikament Auswirkungen auf andere Medikamente?

Sie sollten Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, einschließlich over-the-counter-und Kräutermedizin, sind, bevor Sie die Behandlung mit diesem Medikament beginnen. Ebenso immer konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von neuen Medikamenten, während Sie eine Behandlung mit diesem Medikament, so können sie überprüfen, ob die Verbindung ist sicher.

Adalimumab ist nicht für den Einsatz in Kombination mit Anakinra, Abatacept, Etanercept, Infliximab, golimumab oder certolizumab, da diese Kombinationen können das Risiko von schweren Infektionen zu erhöhen, ohne eine Erhöhung der Wirksamkeit gegen die Krankheit behandelt. Empfohlen

Dieses Medikament unterdrückt Teil des Immunsystems. Dies bedeutet, dass Impfstoffe können möglicherweise weniger wirksam sein, wenn während der Behandlung gegeben, und Live-Impfstoffe können schwere Infektionen verursachen. Lebendimpfstoffe sind: Masern, Mumps, Röteln, MMR, Polio, Typhus oral und Gelbfieber. Es wird empfohlen, dass Lebendimpfstoffe nicht an Menschen, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden gegeben.

Der Hersteller empfiehlt, dass Kinder brauchen Behandlung mit diesem Arzneimittel, sollte, wenn möglich, auf den neuesten Stand gebracht werden mit den Impfungen in der empfohlenen Impfschema Kindheit, bevor sie die Behandlung mit diesem Medikament beginnen.

Andere Medikamente, die den gleichen Wirkstoff

Es gibt derzeit keine anderen Medikamente in Europa, die Adalimumab als Wirkstoff enthalten.