MabThera (Rituximab)

Wie funktioniert es?

Infusion von MabThera enthält den Wirkstoff Rituximab, die eine Art von Medizin als monoklonaler Antikörper bekannt ist. Es funktioniert durch einen Angriff auf weißen Blutkörperchen namens B-Lymphozyten. Dieser Vorgang bedeutet, dass es verwendet werden, um drei verschiedene Erkrankungen zu behandeln: Krebs des lymphatischen Systems, wie Non-Hodgkin-Lymphome, chronische lymphatische Leukämie, und die entzündliche Erkrankung der Gelenke wie rheumatoide Arthritis, bekannt.

Lymphome sind Krebserkrankungen mit weißen Blutkörperchen genannt Lymphozyten. Krebs entsteht, wenn diese Lymphozyten, aus irgendeinem Grund, beginnen, in unkontrollierter Weise vermehren. Dies kann zu einem Klumpen oder Tumor in den Lymphknoten. Lymphozyten sind normalerweise beteiligt bei der Bekämpfung von Infektionen und sie reisen um das Lymphsystem und die Blutbahn, dies zu tun. Wenn ungewöhnliche krebsartige Lymphozyten Reise kann der Krebs auf andere Lymphknoten und in anderen Bereichen des Körpers ausgebreitet hat. Rituximab wird verwendet, um Non-Hodgkin-Lymphome, die eine Untergruppe der Lymphozyten genannte B-Lymphozyten beteiligt zu behandeln.

Leukämien sind Krebserkrankungen auch mit weißen Blutkörperchen. In der Leukämie Knochenmark produziert zu viele unreife weiße Blutkörperchen. Diese abnormen Zellen nehmen Platz im Knochenmark und das Ergebnis in weniger Raum für die Produktion von gesunden Blutzellen. Rituxumab wird verwendet, um eine Art von Leukämie als chronische lymphatische Leukämie, bei dem im Übermaß B-Lymphozyten produziert werden. Behandeln

In diesen beiden Bedingungen Rituximab funktioniert durch einen Angriff auf die abnormen B-Lymphozyten.

Rituximab arbeitet in ähnlicher Weise wie die natürlichen Antikörpern, die durch das Immunsystem produziert. Unsere natürliche Antikörper erkennen fremde Eindringlinge und binden zu ihnen helfen, unser Immunsystem, um sie anzugreifen und schützen uns vor Infektionen. Monoklonale Antikörper wie Rituximab in Labors hergestellt. Sie sind entworfen, um bestimmte Körperzellen angreifen.

Rituximab spezifisch erkennt und bindet an ein Protein namens CD20, die auf der Oberfläche der Krebszellen B-Lymphozyten-Zellen zu finden ist. Dies löst das Immunsystem die Krebszellen angreifen und kann auch manchmal dazu führen, dass die Zellen sich selbst zerstören. Dies ist, wie wie Rituximab in der Behandlung von Lymphomen und Leukämie funktioniert.

Rituximab kann auch verwendet werden, um schwere Formen der rheumatoiden Arthritis. Diese Krankheit wird als Autoimmunerkrankung bekannt, weil die Entzündung und Schädigung der Gelenke Ergebnisse Überaktivität des Immunsystems. B-Lymphozyten scheinen eine wichtige Rolle in diesem Prozess spielen. Rituximab arbeitet bei rheumatoider Arthritis durch Angriffe auf die B lymphoctyes in der gleichen Weise wie oben beschrieben. Dadurch wird der Prozess der Entzündung und Schädigung in den Gelenken. Es hat sich gezeigt, zu verlangsamen Gelenkschäden und Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit.

Was wird es verwendet?

• Eine Art von Krebs des lymphatischen Systems genannt follikulären Non-Hodgkin- Lymphom (als First-Line-Behandlung in Kombination mit einer Chemotherapie).
• Follikulären Non-Hodgkin-Lymphom, die resistent gegen Chemotherapie ist oder nach einer Chemotherapie einen Rückfall.
• Eine Art von Krebs des lymphatischen Systems namens CD20-positivem, diffusem großzelligen B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (in Kombination mit CHOP-Chemotherapie).
• Chronische lymphatische Leukämie (in Kombination mit einer Chemotherapie für die Menschen, die noch nicht hatte jede Behandlung oder deren Krankheit nach einer vorangegangenen Behandlung rezidivierender).
• Schwerer aktiver rheumatoider Arthritis, in Kombination mit einem anderen Medikament namens Methotrexat, bei Erwachsenen, deren Arthritis ist nicht gut genug, um die Behandlung mit Krankheit modifiying Antirheumatika (DMARDs, einschließlich Infliximab, Etanercept oder Adalimumab) oder die geantwortet haben können diese Arzneimittel nicht einnehmen wegen Nebenwirkungen.

Wie wird diese Behandlung gegeben?

• Rituximab wird durch einen Tropf in eine Vene (intravenöse Infusion) gegeben. Manche Menschen können eine schwere allergische Reaktion auf Rituximab, so um die Chance auf das erste Tropfen in der Regel über einen Zeitraum von ein paar Stunden gegeben werden zu reduzieren. Sie werden in der Regel auch einige Schmerzmittel, Antihistaminika und möglicherweise Steroide gegeben werden, bevor die Tropfen zu verhindern, dass eine Reaktion. Wenn Sie nicht über eine Reaktion auf die Medizin, können nachfolgende Dosen über einen kürzeren Zeitraum als ambulante gegeben werden.
• Um Lymphom zu behandeln, wird dies für ein Medikament entweder auf eigene gegeben werden, oder in Kombination mit anderen Chemotherapie Medikamente. Wenn für sich allein verwendet, wird es in der Regel gegeben einmal pro Woche für vier Wochen. Wenn in Kombination mit anderen Chemotherapeutika verwendet werden, wird es am selben Tag wie die anderen Arzneimittel, die in der Regel achtmal in dreiwöchigen Intervallen gegeben gegeben werden. Kurse können wiederholt werden. Wenn der Krebs reagiert auf die anfänglichen Behandlung kann eine Erhaltungstherapie einmal alle zwei oder drei Monate bis zu zwei Jahre erteilt werden.
• Zur Behandlung von Leukämie, wird dies für ein Medikament in der Regel am ersten Tag eines jeden Zyklus der Chemotherapie gegeben werden.
• Um rheumatoide Arthritis zu behandeln, werden zwei Dosen von Rituximab gegeben, Abstand von zwei Wochen werden. Dieser Kurs kann nach sechs Monaten wiederholt werden, wenn Ihr Arzt hält es für notwendig, Ihre Symptome zu kontrollieren.

Achtung!

• Moleküle, so genannte Zytokine in den Körper, wenn die B-Lymphozyten durch dieses Medikament zerstört werden kann freigegeben werden. Dies kann zu schweren Infusionsreaktionen wie Fieber, Schüttelfrost, Atemnot, Juckreiz, Bläschen, Rachen oder Zunge Schwellung, Übelkeit und Erbrechen, Kopfschmerzen, Erröten oder Herzklopfen führen. Menschen, deren Lungenfunktion beeinträchtigt wird oder die Krebs haben, dass hat die Lunge eingedrungen, oder die eine hohe Zahl von Krebszellen im Blut zirkulierenden oder eine hohe Tumorlast haben ein höheres Risiko für dieses Syndrom. Alle Patienten müssen sehr genau beobachtet, insbesondere diejenigen mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauferkrankungen oder eine Geschichte der Probleme mit der Atmung. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Infusion zu unterbrechen, wenn Sie diese Symptome zu entwickeln. Diese Reaktionen sind weniger wahrscheinlich, dass nach Ihrem zweiten Infusion passieren.
• Sie müssen regelmäßig haben Bluttests, um die Ebenen der Blutzellen zu überprüfen, während Sie mit der Behandlung mit diesem Medikament, vor allem, wenn Sie auch eine Chemotherapie Behandlung.
• Dieses Medikament kann zu einem erhöhten Risiko von Infektionen. Sie sollten Ihren Arzt sofort, wenn Sie Anzeichen einer Infektion nach einer Ihrer Infusionen, z. B. eine hohe Temperatur (Fieber), Halsschmerzen, Geschwüre im Mund oder geschwollene Drüsen bekommen.
• Sehr selten, haben einige Leute mit diesem Medikament behandelt wurden, hatten eine schwere Infektion des Gehirns genannt progressiven, multifokalen Leukenzephalopathie (PML). Dies führt in der Regel zu schweren Behinderungen und kann tödlich sein. Als Ergebnis sollten Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie mögliche Symptome dieser Erkrankung, die Gedächtnisverlust, Schwierigkeiten Denken, Veränderungen im Verhalten, Schwierigkeiten beim Gehen, Bewegen Mühe einer Seite des Körpers, Nadeln Empfindungen oder Verlust umfassen erleben Vision.
• Es ist nicht bekannt, ob Rituximab die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann, oder wenn es eine Entwicklung von Babys schaden, wenn während der Schwangerschaft gegeben. Da es jedoch potentiell die Plazenta passieren und greifen die B-Zellen eines sich entwickelnden Fötus, müssen Frauen, die schwanger werden könnten eine effektive Methode der Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft sowohl während der Behandlung und für 12 Monate zu vermeiden nach Beendigung der Behandlung mit diesem Medikament.

Vorsicht ist geboten bei

• Menschen, die eine hohe Zahl von Krebszellen im Blut zirkulierenden oder einer hohen Tumorlast haben.
• Menschen mit Krebs, die die Lunge eingedrungen ist.
• Menschen mit einer Geschichte von Lungenerkrankungen.
• Menschen mit einer Geschichte von Herzerkrankungen.
• Menschen, die zuvor mit einer Chemotherapie behandelt wurden, die Nebenwirkungen auf das Herz haben.
• Menschen mit einer geringen Zahl von Blutzellen genannt Neutrophilen und Thrombozyten im Blut.
• Menschen, deren Immunsystem haben eine verminderte Fähigkeit, Infektionen und Krankheiten bekämpfen.
• Menschen mit einer Geschichte von wiederkehrenden oder chronischen Infektionen.
• Menschen mit einer Geschichte von Hepatitis B.

Nicht zu nutzen

• Menschen mit aktiven schweren Infektionen.
• Menschen mit sehr schlecht funktionierendes Immunsystem, beispielsweise durch Vorgängerschulungen von Chemo-oder Strahlentherapie.
• Menschen, die allergisch gegen Maus-Protein sind.
• Bei der Behandlung von rheumatoider Arthritis, sollten dieses Medikament nicht, um Menschen mit schweren gegeben werden Herzversagen oder andere schwere unkontrollierte Herzerkrankungen.
• Die Sicherheit und Wirksamkeit von MabThera bei Kindern sind nicht von der manufactuer etabliert. Es ist für Kinder nicht empfohlen.

Dieses Medikament sollte nicht verwendet werden, wenn Sie allergisch zu einem oder einen der Inhaltsstoffe sind werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zuvor eine solche Allergie erlebt haben.

Wenn Sie glauben, eine allergische Reaktion verspüren, mit dieser Medizin und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bestimmte Medikamente sollten nicht verwendet werden, während der Schwangerschaft oder Stillzeit. Jedoch können auch andere Medikamente sicher in der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden, sofern der Nutzen für die Mutter überwiegen die Risiken für das ungeborene Kind. Informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, bevor Sie eine Medizin sind.

• Es ist nicht bekannt, ob Rituximab die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann, oder ob es ein Fötus schädigen, wenn sie während der Schwangerschaft gegeben. Da es jedoch potentiell die Plazenta passieren und greifen die B-Zellen eines sich entwickelnden Babys, es sollte nicht an schwangere Frauen verabreicht werden, wenn der mögliche Nutzen das mögliche Risiko überwiegt.
• Frauen, die schwanger werden könnten, müssen verwenden eine effektive Methode der Empfängnisverhütung eine Schwangerschaft zu verhindern, die beide während der Behandlung mit diesem Medikament und für 12 Monate nach ihrem letzten tropfen. Suche weitere medizinische Beratung durch Ihren Arzt.
• Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Da es jedoch in die Muttermilch übertreten und ein Säugling schaden, sollte es nicht zu stillenden Frauen gegeben werden. Frauen, die mit MabThera behandelt wurden, sollten nicht stillen für 12 Monate nach ihrem letzten tropfen. Ärztlichen Rat von Ihrem Arzt.

Nebenwirkungen

Medizin und ihre möglichen Nebenwirkungen können einzelne Leute in den unterschiedlichen Weisen beeinflussen. Im Folgenden sind einige der Nebenwirkungen, die bekannt, mit dieser Medizin zu sein. Nur weil eine Nebenwirkung hier angegeben, bedeutet nicht, dass alle Menschen die diese Medizin verwenden, die oder jede Nebenwirkung erfahren. Nebenwirkungen sind weniger wahrscheinlich, wenn Sie mit diesem Medikament für rheumatoide Arthritis behandelt werden.

• Fever (Fieber) oder Schüttelfrost.
• Schwäche oder Verlust der Festigkeit (Asthenie).
• Kopfschmerzen.
• Verminderte zahl der weißen Blutkörperchen, Blutplättchen oder roten Blutkörperchen im Blut.
• Erhöhte Infektanfälligkeit - siehe Warnung weiter oben.
• Hautausschlag oder Juckreiz.
• Haarausfall.
• Schwitzen.
• Störungen des Darms wie Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen oder Schwellung, Verdauungsstörungen.
• Laufende oder juckende Nase.
• Starke Schwellung der Lippen, Gesicht oder Zunge (Angioödem).
• Abnahme oder Zunahme des Blutdrucks.
• Schwindel.
• Flushing.
• Pins und Nadeln oder taub Empfindungen.
• Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).
• Angst, Erregung, Nervosität oder Depressionen.
• Sensation von Klingeln oder Rauschen in den Ohren (Tinnitus).
• Atembeschwerden aufgrund einer Verengung der Atemwege (Bronchospasmus) oder andere Probleme mit den Atemwegen.
• Hustenreiz.
• Schmerzen in den Muskeln, Gelenken, Rücken oder Nacken.
• Erhöhte Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie).
• Geschwollene Knöchel durch Wassereinlagerungen.
• Tumorschmerzen.
• Herzprobleme, wie Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien), Herzversagen, Brustschmerzen oder Herzinfarkt.

Die oben genannten Nebenwirkungen können nicht alle der aufgeführten Nebenwirkungen durch das Medikament an den Hersteller gemeldet.

Für weitere Informationen über andere mögliche Risiken, die mit diesem Arzneimittel verbunden sind, lesen Sie bitte die Informationen mit der Medizin zur Verfügung gestellt oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie kann dies für ein Medikament Auswirkungen auf andere Medikamente?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, einschließlich over-the-counter-und pflanzliche Arzneimittel, vor Beginn der Behandlung mit Rituximab. Ebenso immer konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von neuen Medikamenten, während Sie eine Behandlung mit Rituximab, so können sie überprüfen, ob die Verbindung ist sicher.

Rituximab kann einen niedrigen Blutdruck verursachen und verstärken die Wirkung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln. Aus diesem Grund kann, wenn Sie Medikamente einnehmen, bei hohem Blutdruck Ihren Arzt möchte, dass Sie die Einnahme von ihnen 12 Stunden vor Ihrem Mabthera Tropf.

Wenn Sie dieses Medikament für rheumatoide Arthritis, sollten Sie Ihren Arzt, wenn Sie wahrscheinlich irgendwelche Impfungen benötigen, beispielsweise Reise-Impfungen, bevor Sie Ihr Tropf haben. Da dies für ein Medikament greift Ihr B-Zellen, die Teil des Immunsystems sind, kann es machen es schwer für Ihren Körper, um Antikörper zu produzieren. Dies bedeutet, dass Impfstoffe können möglicherweise weniger wirksam sein, wenn während der Behandlung gegeben, und Live-Impfstoffe können schwere Infektionen verursachen. Aus diesem Grund, wenn Sie irgendwelche Impfungen benötigen, sollten diese mindestens vier Wochen vor dem ersten MabThera Tropf abgeschlossen sein. Lebendimpfstoffe werden nicht empfohlen, während die B-Zellen erschöpft sind (für ein paar Monate nach dem Tropf). Lebendimpfstoffe enthalten Masern, Mumps, Röteln, MMR, Polio, Typhus oral und Gelbfieber.

Die Anwendung dieses Arzneimittels in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis wurde nicht untersucht (mit Ausnahme von Methotrexat). Wenn Sie irgendeine andere Krankheit modifiying Antirheumatika (DMARDs, z. B. Infliximab, Etanercept, Adalimumab, gold, Penicillamin, Chloroquin, Sulfasalazin) nach Ihrer Mabthera Tropf vorgeschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, vor allem Anzeichen für erleben Infektion wie Fieber.

Andere Medikamente, die den gleichen Wirkstoff

Es gibt derzeit keine anderen Medikamente in Europa, die Rituximab enthalten als Wirkstoff.