Gilenya (Fingolimod)

Wie funktioniert es?

Gilenya Kapseln enthalten den Wirkstoff Fingolimod, die eine Art Medizin genannt ein Immunmodulator ist.

Gilenya wird verwendet, um Multiple Sklerose (MS) zu behandeln. Bei manchen Menschen diese Erkrankung einen Kurs von Rückfall und Remission, wo Symptome für eine Weile verschlechtern folgt, dann wieder vor Verschlechterung zu verbessern. Gilenya ist für Menschen mit hochaktiver schubförmiger Multipler Sklerose, die bereits eine Behandlung mit Interferon beta, oder für Menschen mit schweren schubförmiger Multipler Sklerose verwendet.

Es ist nicht vollständig geklärt, wie Fingolimod funktioniert bei Multipler Sklerose, da die Krankheit und deren Ursache noch nicht vollständig verstanden sind. Es wird jedoch angenommen, dass zur Verringerung der Häufigkeit und Schwere der Schübe durch eine Senkung der Zahl der lymphcoytes (eine Art von weißen Blutkörperchen) im zentralen Nervensystem.

Fingolimod verhindert, dass die Freisetzung dieser Lymphozyten aus den Lymphknoten. Dies verhindert, dass sie sich frei in das zentrale Nervensystem, wo sie Nervenzellen im Gehirn und Rückenmark beschädigen können.

Fingolimod hilft, die Häufigkeit und Schwere der Rückfälle zu reduzieren. Es ist nicht die Krankheit heilen.

Was wird es verwendet?

• Schubförmig / verlaufender Multipler Sklerose bei Erwachsenen, die nicht auf die Behandlung mit Beta-Interferon nicht angesprochen haben, oder für Leute, die sich schnell entwickelnden haben schwere Multiple Sklerose.

Wie mache ich das?

• Gilenya Kapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• Eine Kapsel sollte einmal täglich mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Wenn Sie die Kapsel in der gleichen Zeit jeden Tag wird Ihnen helfen, denken Sie daran, Ihre Kapsel nehmen.
• Wenn Sie Ihre Kapsel vergessen haben, nehmen Sie Ihre nächste Dosis wie gewohnt am nächsten Tag. Allerdings, wenn Sie eine Dosis für einen ganzen Tag in den ersten zwei Wochen der Behandlung vergessen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Ihre nächste Dosis einzunehmen. Ihr Arzt kann wollen, die Ihnen unter Beobachtung zu halten, wenn Sie Ihre nächste Dosis einzunehmen - siehe Warnung unten. Dies gilt auch, wenn Sie sieben aufeinanderfolgenden Dosen in drei oder vier Wochen der Behandlung, oder mehr als 14 aufeinander folgenden Dosen nach einem Monat der Behandlung verpassen. Nehmen Sie niemals zwei Kapseln in einem Tag zu machen, um eine verpasste Dosis.

Achtung!

• Die elektrische Aktivität im Herzen sollten überwacht mit einem EKG werden vor der Behandlung mit Gilenya wird gestartet.
• Dieses Medikament kann Ihre Herzfrequenz zu verlangsamen, wenn Sie zum ersten Mal starten Behandlung, die Ihren Blutdruck Drop machen könnte und fühlen Sie sich müde oder schwindlig. Es kann auch dazu führen, ein unregelmäßiger Herzrhythmus mit der ersten Dosis. Aus diesem Grund, wenn die Behandlung mit Gilenya ersten Mal gestartet wird, müssen Sie in der Arztpraxis oder Klinik bleiben für mindestens sechs Stunden, so dass Sie Ihr Herz und Blutdruck sorgfältig überwacht werden. Wenn Sie die Behandlung für jeden Herz-oder Blutdruck Problem benötigen, müssen Sie möglicherweise in übernachten. Ein unregelmäßiger Herzschlag sollte wieder normal innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Behandlung und einem langsamen Herzschlag zurückkehren sollte wieder normal innerhalb eines Monats nach Beginn der Behandlung zurück.
• Wenn Sie eine Pause von der Behandlung (zufällig oder nicht) die gleichen Auswirkungen auf das Herz und den Blutdruck passieren, wenn Sie die Behandlung wieder starten können. Dies kann passieren, wenn es eine Unterbrechung der Behandlung von einem Tag oder mehr während der ersten zwei Wochen der Behandlung, mehr als sieben Tage in den Wochen drei und vier der Behandlung, oder mehr als zwei Wochen nach einem Monat der Behandlung. In diesen Fällen wird Ihr Arzt möchte Sie unter Beobachtung zu halten, wie oben, wenn Sie Ihre nächste Dosis einzunehmen.
• Wenn Sie noch nie Windpocken gehabt haben könnten Sie in Gefahr schwerer sein Windpocken, während mit der Behandlung mit diesem Medikament. Ihr Arzt wird Ihre Immunität erneut überprüfen Sie die Windpocken-Virus. Wenn Sie nicht gegen das Virus geschützt sind, benötigen Sie eine Impfung, bevor Sie die Behandlung mit Gilenya beginnen. Wenn Sie die Impfung haben, dann Beginn der Behandlung mit Gilenya wird um einen Monat verzögert werden.
• Dieses Medikament kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen im Blut. Eine niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen können Ihre Anfälligkeit für Infektionen erhöhen. Aus diesem Grund müssen regelmäßige Blutuntersuchungen, um Ihr Blut Zellen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu überwachen. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie irgendeine hohe Temperatur (Fieber), grippeähnliche Symptome oder andere Anzeichen einer Infektion während der Behandlung und für mindestens zwei Monate nach der Behandlung gestoppt erleben.
• Sie sollten einen Sehtest vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel haben wieder drei bis vier Monate später. Wenn Sie irgendwelche Störungen in Ihre Vision, wie verschwommenes Sehen oder einen blinden Fleck in der Mitte des Auges während der Einnahme dieses Medikaments auftreten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Dies liegt daran, Gilenya manchmal verursachen können eine so genannte Makula-Ödem, die im Bereich Schwellung an der Rückseite des Auges, die Sie zu Formen, Farben und feine Details sehen können.
• Ihr Arzt wird Sie wollen Bluttests müssen Ihre Leberfunktion vor Beginn der Behandlung mit diesem Medikament regelmäßig, während Sie weiterhin zu nehmen zu überprüfen. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie irgendeine unerklärliche Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, erleben Gelbsucht und / oder dunkler Urin während der Einnahme dieses Medikaments, da diese Anzeichen für ein Problem mit Ihrer Leber sein könnte.
• Die Wirkung des Medikaments kann für bis zu zwei Monate dauern, nachdem die Behandlung beendet wird.

Vorsicht ist geboten bei

• Ältere Menschen über 65 Jahre.
• Menschen mit Herz-oder Kreislaufproblemen wie die unten.
• Menschen mit einem schweren Defekt des Herzens elektrische Nachricht Wege was zu einer verminderten Funktion des Herzens (2. oder 3. Grades AV-Block oder sinuatrialer Block).
• Ein Problem häufiger bei älteren Menschen, bezogen auf eine schlechte Kontrolle der Arbeiterbewegung des Herzens (Sick-Sinus-Syndrom).
• Menschen mit Herzerkrankungen durch unzureichende Durchblutung des Herzens (ischämische Herzkrankheit) zB Angina pectoris oder einer Geschichte von verursacht Herzinfarkt.
• Herzinsuffizienz.
• Menschen mit einem langsamen Herzschlag, die Symptome wie Schwindel verursacht, Übelkeit oder Herzklopfen.
• Menschen mit einer persönlichen oder familiären Geschichte einer Herzrhythmusstörung auf ein Herz Überwachung trace (ECG) als "verlängertes QT-Intervall" gesehen.
• Menschen Medikamente einnehmen, die ein verlängertes QT-Intervall auf ein EKG, oder dazu führen, dass kann verlangsamen kann den Herzschlag (siehe Ende des Factsheet für Beispiele).
• Menschen, die Medikamente für einen unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmie).
• Menschen mit einer Geschichte von einem Schlaganfall oder Mini-Schlaganfall (TIA).
• Menschen mit einer Geschichte von häufig Ohnmacht.
• Unkontrollierte hohen Blutdruck (Hypertonie).
• Menschen mit schwerer Schlafapnoe.
• Personen mit schwerer Lungenerkrankung wie Lungenfibrose oder chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
• Menschen mit leichter bis mittelschwerer Probleme mit der Leber oder eine Lebererkrankung in der Anamnese.
• Diabetes.
• Menschen mit einer Geschichte von Entzündungen der mittleren Schicht des Auges (Uveitis).

Nicht zu nutzen

• Menschen, deren Immunsystem haben eine verminderte Fähigkeit, Infektionen und Krankheiten bekämpfen, zB durch Krankheiten wie AIDS oder Immundefekten oder einer Behandlung mit Medikamenten wie Chemotherapie oder Immunsuppressiva.
• Menschen mit langjährigen aktiven Infektionen wie Hepatitis oder Tuberkulose.
• Menschen mit schweren aktiven Infektionen.
• Menschen mit Krebs (mit Ausnahme einer Art von Hautkrebs genannt Basaliom).
• Menschen mit stark eingeschränkter Leberfunktion.
• Schwangerschaft.
• Stillen.
• Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels haben nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren festgestellt. Es ist nicht für diese Altersgruppe nicht empfohlen.

Diese Medizin sollte nicht benutzt werden, wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe sind werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zuvor eine solche Allergie erlebt haben.

Wenn Sie glauben, eine allergische Reaktion verspüren, mit dieser Medizin und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bestimmte Medikamente sollten nicht verwendet werden, während der Schwangerschaft oder Stillzeit. Jedoch können auch andere Medikamente sicher in der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden, sofern der Nutzen für die Mutter überwiegen die Risiken für das ungeborene Kind. Informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, bevor Sie eine Medizin sind.

• Dieses Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, wie es sein könnte schädlich für das ungeborene Leben. Bevor Sie die Behandlung beginnen kann Ihr Arzt möchte einen Schwangerschaftstest, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind zu tun. Frauen, die schwanger werden könnten, sollten die Verwendung einer wirksamen Methode der Empfängnisverhütung eine Schwangerschaft zu verhindern, die beide während der Behandlung und für mindestens zwei Monate nach Beendigung der Behandlung. Wenn Sie denken, Sie könnten an jedem Punkt während der Behandlung schwanger, sollten Sie sofort Ihren Arzt zu erzählen. Suche weitere medizinische Beratung durch Ihren Arzt.
• Fingolimod kann in die Muttermilch übergehen und könnten unerwünschte Auswirkungen auf eine stillende Kind. Frauen, die eine Behandlung mit diesem Medikament benötigen, sollten nicht stillen. Suche weitere medizinische Beratung durch Ihren Arzt.

Nebenwirkungen

Medizin und ihre möglichen Nebenwirkungen können einzelne Leute in den unterschiedlichen Weisen beeinflussen. Im Folgenden sind einige der Nebenwirkungen, die bekannt, mit dieser Medizin zu sein. Nur weil eine Nebenwirkung hier angegeben, bedeutet nicht, dass alle Menschen die diese Medizin verwenden, die oder jede Nebenwirkung erfahren.

Die oben genannten Nebenwirkungen können nicht alle der aufgeführten Nebenwirkungen durch das Medikament an den Hersteller gemeldet.

Für weitere Informationen über andere mögliche Risiken, die mit diesem Arzneimittel verbunden sind, lesen Sie bitte die Informationen mit der Medizin zur Verfügung gestellt oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie kann dies für ein Medikament Auswirkungen auf andere Medikamente?

Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, welche Medikamente Sie bereits einnehmen, einschließlich jener, die nicht verschreibungspflichtigen und pflanzlichen Arzneimitteln gekauft haben, bevor Sie die Behandlung mit diesem Medikament beginnen. Ebenso mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von neuen Medikamenten, während mit der Behandlung mit diesem ein, um sicherzustellen, dass die Verbindung ist sicher.

Die Behandlung mit Fingolimod ist nicht für Personen die Medikamente einnehmen, die Verlangsamung der Herzfrequenz, wie die unten aufgeführten empfohlen. Wenn ein Kardiologe empfiehlt, dass Sie unter einer der folgenden Medikamente, wenn Sie die Behandlung mit Fingolimod beginnen zu halten, werden Sie brauchen, um in der Klinik über Nacht, so dass Ihre Herzfrequenz eng überwacht werden bleiben:

• antiarrhythmische Medikamente wie Amiodaron, Disopyramid, Chinidin, Procainamid, Sotalol, Dronedaron
• Anticholinesterase Medikamente wie Neostigmin, Pyridostigmin, distigmine
• Betablocker wie Atenolol
• Digoxin
• Diltiazem
• Ivabradin
• Pilocarpin
• Verapamil.

Andere immunmodulierenden Medikamenten, Immunsuppressiva und Anti-Krebs-Medikamente sollten nicht zur gleichen Zeit wie die Behandlung mit Fingolimod gegeben werden, da diese Medikamente können einen additiven Effekt auf die Zellen im Immunsystem haben und könnte das Risiko von Infektionen erhöhen. Dies schließt andere Medikamente zur Behandlung von MS, wie Beta-Interferon, Glatirameracetat, Natalizumab oder Mitoxantron. Allerdings haben die kurzzeitige Gabe von Kortikosteroiden zur Kontrolle Aufflammen der MS helfen nicht gezeigt worden, um das Risiko von Infektionen erhöhen.

Die folgenden Arzneimittel können die Menge der Fingolimod im Blut und konnte daher das Risiko der Nebenwirkungen:

• Azol-Antimykotika wie Ketoconazol
• Protease-Inhibitoren für die HIV-Infektion, wie Ritonavir, Saquinavir
• bestimmte Makrolid antbiotics wie Clarithromycin oder Telithromycin..

Es kann ein erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen sein, wenn dies für ein Medikament in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall, wie die unten aufgeführten verlängern kann verwendet wird. Diese Medikamente sind nicht für die Verwendung in Kombination mit Fingolimod empfohlen. Wenn Sie zu einem von ihnen nehmen müssen während der Einnahme Ihrer Herzfunktion Fingolimod müssen engmaschig überwacht werden:

• Medikamente für unregelmäßigen Herzschlag (Antiarrhythmika) zB Amiodaron, Disopyramid, Sotalol
• bestimmte Antidepressiva, z. B. Maprotilin, Amitriptylin, Clomipramin, Imipramin
• der Antihistaminika Terfenadin oder Mizolastin
• bestimmte Antipsychotika, zB Pimozid, Sertindol, Thioridazin
• bestimmte Malariamittel, zB Mefloquin, Halofantrin, Chloroquin, Chinin, Riamet.
• bestimmte Antibiotika, zB Erythromycin, Clarithromycin, Moxifloxacin, Voriconazol, pentamidine
• Arsentrioxid
• Atomoxetin
• Cisaprid
• droperidol
• ranolazine
• Saquinavir
• tolterodine.

Es beeinflusst Teil des Immunsystems. Dies bedeutet, dass Impfstoffe können möglicherweise weniger wirksam sein, wenn während der Behandlung gegeben, und Live-Impfstoffe können schwere Infektionen verursachen. Lebendimpfstoffe sind: Masern, Mumps, Röteln, MMR, Polio, Typhus oral und Gelbfieber. Es wird empfohlen, dass Lebendimpfstoffe nicht an Menschen, die mit diesem Medikament und für zwei Monate nach der Behandlung mit diesem Medikament behandelt wurde gestoppt gegeben.

Andere Medikamente, die den gleichen Wirkstoff

Es gibt derzeit keine anderen Medikamente in Europa, die als Wirkstoff Fingolimod enthalten.