Hauptsächliche Verwendung | Wirkstoff | Hersteller |
---|---|---|
Leukämie | Dasatinib Monohydrat | Bristol-Myers Squibb |
Wie funktioniert es?
Sprycel Tabletten enthalten den Wirkstoff Dasatinib, die eine Art von Anti-Krebs-Medikament namens ein Protein-Tyrosin-Kinase-Inhibitor ist. Es wird verwendet, um Krebs der Blutzellen (Leukämie) zu behandeln.
Dasatinib funktioniert durch Eingriffe in den Bahnen, die bestimmte Arten von Krebszellen zu wachsen signalisieren.
Leukämie ist eine Art von Krebs, wenn eine Änderung in einer krebsartigen weißen Blutkörperchen erzeugt auftritt. Chronische myeloische Leukämie (CML) beeinflusst weißen Blutkörperchen Granulozyten genannt. Akute lymphatische Leukämie (ALL) wirkt sich weiße Blutkörperchen genannt Lymphozyten. In diesen beiden Arten von Leukämie, die krebsartige Veränderung beinhaltet oft eine abnorme Umordnung der Chromosomen (genetisches Material) in den weißen Blutkörperchen. Leukämischen Blutzellen haben oft eine abnorme Chromosom genannt das Philadelphia-Chromosom (benannt nach dem Ort entdeckt wurde), sowie andere abnorme Chromosomen-Arrangements.
Die abnormalen Chromosomen stören die normale Steuerung der Art und Weise die Blutzellen teilen und vermehren. Sie verursachen eine anormale Protein auf die Blutzellen hergestellt werden, genannt Bcr-Abl-Tyrosinkinase. Dieses Protein macht die weißen Blutkörperchen hemmungslos vermehren und erhöht drastisch die Anzahl im Knochenmark produziert.
Dasatinib arbeitet, indem sie auf diese abnorme Protein durch die abnorme Philadelphia-Chromosom hergestellt. Dasatinib blockiert die Wirkung dieses Proteins und andere ähnliche Proteine, die die Krebszellen an der Vermehrung stoppt.
Was wird es verwendet?
- Neu diagnostizierte Krebserkrankung des Blutes mit Auswirkungen auf eine bestimmte Art von weißen Blutkörperchen genannt Granulozyten (Philadelphia-Chromosom-positiver chronisch-myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase) bei Erwachsenen.
- Krebs des Blutes mit Auswirkungen auf eine bestimmte Art von weißen Blutkörperchen genannt Granulozyten (chronische, beschleunigte oder Blastenphase chronisch-myeloischer Leukämie oder CML) bei Erwachsenen, wenn andere Medikamente, einschließlich Imatinib, sind nicht erfolgreich gewesen, oder wenn andere Medikamente haben inakzeptable Nebenwirkungen verursacht.
- Krebs des Blutes beeinflussen eine Art von weißen Blutkörperchen, genannt Lymphozyten (Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie oder ALL und lymphatischen Explosion CML) bei Erwachsenen, wenn andere Medikamente nicht wirksam waren, oder verursacht haben inakzeptable Nebenwirkungen.
Wie mache ich das?
- Sprycel Tabletten sind in der Regel einmal täglich eingenommen.
- Sprycel Tabletten sollten ganz geschluckt und nicht gebrochen werden, zerkleinert oder zerkaut werden. Sie können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, sollte aber konsequent entweder morgens oder abends eingenommen werden.
- Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, sollten Sie nur nehmen Sie Ihre nächste Dosis als normal. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis.
- Sie sollten nicht Verdauungsstörungen Heilmittel (Antazida) in den zwei Stunden vor oder nach der Einnahme Ihrer Tabletten Sprycel.
- Sie sollten unter Sprycel für so lange, wie Ihr Arzt Ihnen dies sagt.
Achtung!
- Dieses Medikament kann zu Schwindel und Sehstörungen. Wenn Sie davon betroffen, sollten Sie darauf achten, beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen.
- Dieses Medikament kann manchmal dazu führen, eine Abnahme der normale Mengen von gesunden Blutzellen im Blut. Aus diesem Grund müssen Sie regelmäßig über Bluttests während der Behandlung, um Ihre Ärzte um die Ebenen von Blutzellen im Blut überwachen. Die Tests sollten wöchentlich für die ersten zwei Monate durchgeführt werden und danach monatlich oder wie Ihr Arzt notwendig fühlt. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eines der folgenden Symptome während der Behandlung auftreten, da sie möglicherweise ein Problem mit Ihrer Blutzellen zeigen: unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen, Gefühl lila Flecken, Halsschmerzen, Geschwüre im Mund, erhöhte Temperatur (Fieber), Müdigkeit oder Schwäche oder allgemeine Krankheit. Ihr Arzt kann wollen, um eine Blutprobe zu nehmen, um Ihre Blutzellen zu überprüfen.
- Dasatinib kann manchmal dazu führen Flüssigkeitsansammlungen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Atemnot, Brustschmerzen oder Husten während der Einnahme dieses Medikaments auftreten, so könnte dies ein Zeichen von Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge sein oder Brust.
- Dieses Medikament kann potenziell schädlich für ein ungeborenes Baby. Frauen, die schwanger werden könnten, sollten verwenden eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung eine Schwangerschaft zu verhindern und Männer sollten wirksame Empfängnisverhütung zu verwenden, um zu vermeiden Zeugung eines Kindes während der Einnahme dieses Medikaments.
Vorsicht ist geboten bei
- Verminderte Leberfunktion.
- Menschen mit einer Geschichte oder das Risiko von Lungenerkrankungen.
- Menschen mit einer Geschichte von Herzerkrankungen, z. B. Herzinsuffizienz, Angina, früheren Herzinfarkt.
- Menschen mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauferkrankungen, wie Rauchen, Diabetes, hoher Blutdruck, hoher Cholesterinspiegel.
- Menschen mit einer persönlichen oder familiären Geschichte eines anormalen Herzschlag, auf ein Herz Überwachung trace (ECG) als "verlängertes QT-Intervall" gesehen.
- Menschen Medikamente einnehmen, die ein "verlängertes QT-Intervall" (siehe Ende der Seite für Beispiele) verursachen können.
- Die Leute, die Medikamente für eine Herzrhythmusstörung (Antiarrhythmika).
- Menschen mit einem niedrigen Gehalt an Kalium im Blut (Hypokaliämie).
- Menschen mit einem niedrigen Niveau von Magnesium im Blut (Hypomagnesiämie).
- Die Leute, die Medikamente, um Blutgerinnsel, z. B. Antikoagulanzien wie Warfarin oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Dipyridamol, Aspirin oder Clopidogrel verhindern.
Nicht zu nutzen
- Stillen.
- Der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption (Sprycel Tabletten enthalten Lactose).
- Dieses Medikament ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da haben seine Sicherheit und Wirksamkeit nicht in dieser Altersgruppe untersucht worden.
Dieses Medikament sollte nicht verwendet werden, wenn Sie allergisch zu einem oder einen der Inhaltsstoffe sind werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zuvor eine solche Allergie erlebt haben.
Wenn Sie glauben, eine allergische Reaktion verspüren, mit dieser Medizin und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bestimmte Medikamente sollten nicht verwendet werden, während der Schwangerschaft oder Stillzeit. Jedoch können auch andere Medikamente sicher in der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden, sofern der Nutzen für die Mutter überwiegen die Risiken für das ungeborene Kind. Informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, bevor Sie eine Medizin sind.
- Die Sicherheit dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft ist nicht nachgewiesen. Es könnte sein, schädlich für das ungeborene Leben. Aus diesem Grund sollte es nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn als wesentlich von Ihrem Arzt, und nur, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter keine Risiken überwiegt der Entwicklung von Babys.
- Frauen, die schwanger werden könnten, sollten verwenden eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung zu vermeiden, schwanger zu werden und Männer sollten wirksame Empfängnisverhütung zu verwenden, um zu vermeiden Zeugung eines Kindes während der Einnahme dieses Medikaments. Befragen Sie Ihren Arzt für weitere Informationen.
- Dieses Medikament kann in die Muttermilch übergehen und könnte schädlich für ein Säugling. Mütter, die dieses Arzneimittel einnehmen müssen, sollten nicht stillen. Ärztlichen Rat von Ihrem Arzt.
Label-Warnungen
- Dieses Medikament sollte unzerkaut und nicht gebrochen werden, zerkleinert oder zerkaut werden.
Nebenwirkungen
Medizin und ihre möglichen Nebenwirkungen können einzelne Leute in den unterschiedlichen Weisen beeinflussen. Im Folgenden sind einige der Nebenwirkungen, die bekannt, mit dieser Medizin zu sein. Nur weil eine Nebenwirkung hier angegeben wird, bedeutet dies nicht, dass alle Menschen die diese Medizin verwenden, die oder jede Nebenwirkung erfahren.
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen)
- Infektionen.
- Kopfschmerzen.
- Blutende.
- Kurzatmigkeit.
- Flüssigkeit in den Lungen (siehe Abschnitt Warnung oben).
- Störungen des Darms, z. B. Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen.
- Übermäßige Wassereinlagerungen im Körpergewebe, was zu Schwellungen (Ödeme).
- Fever.
- Müdigkeit oder Schwächegefühl.
- Hautausschlag.
Häufig (bei 1 von 10 und 1 von 100 Personen)
- Schläfrigkeit.
- Schwächegefühl.
- Appetitlosigkeit.
- Ändern Sie im Geschmack.
- Gewicht ändert.
- Sore Mund.
- Verdauungsstörungen.
- Verstopfung.
- Blutung im Darm (informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie Blut sehen in Erbrochenem, im Stuhl oder Urin, oder wenn Sie schwarzen Stuhl).
- Entzündung des Magens (Gastritis) oder Darm (Colitis).
- Hautreaktionen, zB Dermatitis, Juckreiz, trockene Haut, Akne, Haarausfall, verstärktes Schwitzen.
- Schmerzen in den Muskeln oder Gelenke, Muskelschwäche.
- Schwindel.
- Depression.
- Schlafstörungen ( Schlaflosigkeit ).
- Nerve Probleme (Neuropathie). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nadeln erhalten, Brennen, Kribbeln oder Taubheit Empfindungen.
- Abnahme der normalen Anzahl von weißen Blutkörperchen, rote Blutkörperchen oder Blutplättchen im Blut (siehe Warnung Abschnitt).
- Sehstörungen, wie zB verschwommenes Sehen.
- Sensation von Klingeln oder Rauschen in den Ohren (Tinnitus).
- Herzprobleme, zB Aufbau von Flüssigkeit um das Herz, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, das Bewusstsein für Ihren Herzschlag (Herzklopfen).
- Erhöhter Blutdruck.
- Flushing.
- Entzündung in der Lunge, Husten.
Gelegentlich (betrifft zwischen 1 von 100 und 1 von 1000 Personen)
- Verwirrung, Gedächtnisverlust.
- Angst.
- Stimmungsschwankungen.
- Verminderter Sexualtrieb.
- Blutung im Gehirn.
- Ohnmacht.
- Tremor.
- Bindehautentzündung.
- Herzinfarkt, vergrößertes Herz, Schmerzen in der Brust (Angina pectoris).
- Niedriger Blutdruck (Hypotonie).
- Asthma.
- Unregelmäßige Perioden.
- Brustvergrößerung.
- Schluckbeschwerden.
- Magengeschwür.
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).
- Gelbfärbung der Haut und das Weiß der Augen ( Gelbsucht ).
- Entzündung der Leber (Hepatitis).
- Nierenversagen, erhöhte Notwendigkeit, Urin apss.
- Abnorme Blutwerte und möglicherweise eingeschränkter Nierenfunktion durch die Abfallprodukte freigesetzt, wie die Krebszellen abgetötet werden (Tumor-Lyse-Syndrom) verursacht.
Selten (bei 1 von 1000 und 1 von 10.000 Personen)
- Schlaganfall oder Mini-Schlaganfall (TIA).
- Krämpfe.
- Entzündung des Sehnervs.
Unbekannte Häufigkeit
- Lung Probleme wie interstitielle Lungenerkrankung oder erhöhten Druck in den Blutgefäßen die Versorgung der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeine unerklärliche Kurzatmigkeit, Husten, Müdigkeit, Schwindel oder Ohnmacht während der Einnahme dieses Medikaments beachten.
- Blutgerinnsels in einem Blutgefäß, zum Beispiel in einer Vene des Schenkels ( tiefe Venenthrombose ) oder in der Lunge ( Lungenembolie ). Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie stechende Schmerzen und / oder ungewöhnliche Erfahrung Rötung oder Schwellung in einem Bein, Schmerzen beim Atmen oder Husten, Bluthusten oder plötzliche Atemnot.
Die oben genannten Nebenwirkungen können nicht alle der aufgeführten Nebenwirkungen durch das Medikament an den Hersteller gemeldet.
Für weitere Informationen über andere mögliche Risiken, die mit diesem Arzneimittel verbunden sind, lesen Sie bitte die Informationen mit der Medizin zur Verfügung gestellt oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie kann dies für ein Medikament Auswirkungen auf andere Medikamente?
Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, welche Medikamente Sie bereits einnehmen, einschließlich jener, die nicht verschreibungspflichtigen und pflanzlichen Arzneimitteln gekauft haben, bevor Sie die Behandlung mit diesem Medikament beginnen. Ebenso mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von neuen Medikamenten während der Einnahme dieses ein, um sicherzustellen, dass die Verbindung ist sicher.
Die folgenden Arzneimittel können verringern die Menge von Dasatinib in Blut, die es weniger wirksam machen könnte. Diese Medikamente sind nicht für Personen mit Dasatinib behandelten empfohlen:
- Carbamazepin
- Dexamethason
- Phenobarbital
- Phenytoin
- Rifampicin
- das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
Die folgenden Arzneimittel können die Blutspiegel von Dasatinib, was das Risiko der Nebenwirkungen erhöhen könnte. Diese Medikamente sind nicht für Personen mit Dasatinib behandelten empfohlen:
- Azol-Antimykotika wie Ketoconazol oder Itraconazol
- die Antibiotika Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin
- Protease-Inhibitoren für die HIV-Infektion, z. B. Ritonavir.
Die folgenden Medikamente, die Magensäure zu reduzieren, kann die Resorption von Dasatinib aus dem Bauch heraus:
- Antazida gegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen, wie Aluminiumhydroxid oder Magnesiumhydroxid (Antazida sollten nicht in den zwei Stunden vor oder zwei Stunden nach der Einnahme Sprycel Tabletten eingenommen werden)
- H2-Antagonisten, zB Cimetidin, Famotidin, Ranitidin (diese sind nicht für Personen, die Sprycel empfohlen)
- Protonenpumpenhemmer, zB Omeprazol, Lansoprazol (diese sind nicht für Personen, die Sprycel empfohlen).
Dasatinib erhöhen den Blutspiegel von den folgenden Arzneimitteln, die das Risiko ihrer Nebenwirkungen zu erhöhen; diese Arzneimittel sollten mit Vorsicht in Kombination mit Dasatinib verwendet werden:
- Astemizol
- bepridil
- Cisaprid
- Mutterkorn-Alkaloide (zB Ergotamin, Dihydroergotamin)
- Pimozid
- Chinidin
- Simvastatin
- Terfenadin.
Es kann ein erhöhtes Risiko für Blutungen, ob dieses Medikament wird in Kombination mit den folgenden Arzneimitteln, die die Fähigkeit des Blutes zu gerinnen zu reduzieren verwendet werden:
- gerinnungshemmende Medikamente, wie zB Aspirin, Clopidogrel, Dipyridamol
- Antikoagulanzien, wie zB Warfarin
- nicht-steroidale Antirheumatika, z. B. Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac.
Es kann ein erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen (verlängertes QT-Intervall auf ein Herz Überwachung trace (ECG), wenn dies für ein Medikament in Kombination mit einem der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Antiarrhythmika (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen), zB Amiodaron, Procainamid, Disopyramid, Sotalol
- die Antihistaminika Astemizol, Terfenadin oder Mizolastin
- Arsentrioxid
- Atomoxetin
- bestimmte Antidepressiva, z. B. Amitriptylin, Imipramin, Maprotilin
- bestimmte Malariamittel, z. B. Halofantrin, Chloroquin, Chinin, Mefloquin, Riamet
- bestimmte Antipsychotika, z. B. Thioridazin, Haloperidol, Sertindol, Pimozid
- Cisaprid
- Dronedaron
- droperidol
- intravenöse Erythromycin oder pentamidine
- Methadon
- Moxifloxacin.
Dasatinib ist nicht für den Einsatz in Kombination mit Boceprevir zur Behandlung von Hepatitis-C-Infektion verwendet werden empfohlen.
Andere Medikamente, die den gleichen Wirkstoff
Es gibt derzeit keine anderen Medikamente in Europa, die Dasatinib enthalten als Wirkstoff.