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Pradaxa (Dabigatran)


Hauptsächliche Verwendung Wirkstoff Hersteller
Verhinderung von Blutgerinnseln Dabigatranetexilat Boehringer Ingelheim

Wie funktioniert es?

Pradaxa Kapseln enthalten den Wirkstoff Dabigatran, die eine Art von Medizin als ein direkter Thrombin-Inhibitor ist. Es wird verwendet, um die Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen stoppen.

Blutgerinnsel bilden in der Regel nur zu Blutungen, die als Folge von Verletzungen des Gewebes in dem Körper aufgetreten ist, zu stoppen. Doch nach Hüft-oder Kniegelenkersatz-Operation besteht das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen. Dieses Risiko wird durch wobei unbeweglich für längere Zeit nach der Operation, infolge eines verlangsamten Blutfluss im Bein und Becken Venen erhöht. Ein Blutgerinnsel in den Venen der Beine bildet eine tiefe Venenthrombose genannt. Diese gefährlichen Blutgerinnsel in die Lunge reisen, was eine ernsthafte Erkrankung genannt Lungenembolie.

Menschen mit einer Art von schnellen Herzrhythmusstörungen genannt Vorhofflimmern (AF) sind auch mit einem Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln, die beide im Herzen und in den Blutgefäßen. Dies liegt daran, die Herzrhythmusstörungen unterbricht den Blutfluss in den Blutgefäßen. Blutgerinnsel im Herzen lösen können und ins Gehirn, was zu einem Schlaganfall. Blutgerinnsel können auch Reisen in und blockieren andere Blutgefäße rund um den Körper.

Die Blutgerinnung ist kompliziert. Wenn das Blut gerinnen beginnt, wird eine Kaskade von Chemikalien im Körper aktiviert, was zur Bildung des Enzyms Thrombin. Thrombin ist von zentraler Bedeutung für den gesamten Prozess der Blutgerinnung. Es bewirkt, dass ein Protein namens Fibrinogen zu Fibrin in eine andere genannte umgewandelt werden. Fibrin bindet Blutkörperchen genannt Blutplättchen zusammen, und dies bildet das Blutgerinnsel.

Dabigatran wirkt durch Bindung an der Blutgerinnung oben beschriebenen Verfahren Thrombin und dessen Wirkung blockieren. Dadurch wird die Bildung von Fibrin, die wesentliche Komponente von Blutgerinnseln. Dabigatran kann daher Verhinderung von Blutgerinnseln aus Entwicklungsländern.

Was wird es verwendet?

  • Verhindern gefährlichen Blutgerinnseln in den Venen (Venenthrombosen) bei Erwachsenen nach einer elektiven Hüft-oder Kniegelenkersatz-Operation unterzogen haben.
  • Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln, die einen Schlaganfall oder andere Blockade der Blutgefäße im Körper bei Menschen mit einem Typ von unregelmäßigem Herzschlag genannt verursachen kann Vorhofflimmern (AF). Dieses Medikament wird lizenziert, um diese Arten von Blutgerinnseln bei Patienten mit AF, die einen oder mehrere der folgenden zusätzlichen Risikofaktoren zu vermeiden:

Wie mache ich das?

  • Pradaxa Kapseln können entweder mit oder ohne food.The Kapseln sollten unzerkaut mit Wasser eingenommen werden kann. Sie dürfen nicht geöffnet oder gekaut werden, da dies erhöht drastisch die Absorption des Medikaments in den Körper und damit die Gefahr von Blutungen (siehe Warnung unten).
  • Die Dosis verschrieben und wie oft das Medikament eingenommen werden muss, hängt davon ab, ob Sie die Einnahme des Arzneimittels von Blutgerinnseln nach Operationen zu verhindern oder einen Schlaganfall oder andere Blutgerinnsel verhindern, weil Sie AF haben. Es ist wichtig, die Anweisungen Ihres Arztes befolgen. Diese werden auf dem Etikett Abgabe dass Sie Ihren Apotheker, hat auf der Packung der Medizin setzen gedruckt werden.
  • Wenn dies für ein Medikament verwendet wird, um Blutgerinnseln nach Hüft-oder Kniegelenkersatz-Operation zu verhindern, sollte die Behandlung innerhalb von ein bis vier Stunden nach der Operation begonnen werden, wenn dies verzögert, wenn es irgendwelche Komplikationen mit Blutungen nach der Operation eingesetzt werden. Die Kapseln werden einmal täglich für 10 Tage nach einer Knie-Ersatz genommen und für 28 bis 35 Tage nach einer Hüftoperation.
  • Beenden Sie die Einnahme dieses Medikaments, bis Sie wurden von Ihrem Arzt beraten worden.

Achtung!

  • Da dieses Medikament verhindert die Blutgerinnung, beinhalten die häufigsten Nebenwirkungen, die mit der Behandlung verbunden Blutergüsse oder Blutungen. Nicht alle Menschen erleben Nebenwirkungen. Allerdings ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt wissen sofort lassen, wenn Sie irgendwelche Anzeichen von Blutergüsse oder Blutungen während der Einnahme dieses Medikaments bemerken. Dies umfasst alle Spuren von Blut im Urin, Bluthusten oder Anzeichen von Blutungen aus dem Magen oder Darm, zum Beispiel Erbrechen von Blut und / oder Weitergabe schwarz / Teer / blutige Stühle. Sollten Sie auch dringend ärztlichen Rat, wenn Sie oder fallen sich verletzen, vor allem, wenn Ihr Hit den Kopf, während der Einnahme dieses Medikaments, aufgrund der erhöhten Gefahr von Blutungen.
  • Es ist wichtig, dass Sie alle Angehörigen der Gesundheitsberufe sagen Sie behandelt, einschließlich Ihrem Zahnarzt, dass Sie dieses Medikament nehmen. Wenn Sie wegen einer Operation haben sind, ist es auch wichtig, mit Ihrem Arzt im Voraus über Ihre Medizin sprechen. Seit einiger Operation ist es sicher zu halten, die Dabigatran, während, wenn Sie sich zu einer größeren Operation mit einem höheren Risiko von Blutungen Ihrem Arzt kann wollen, dass Sie die Einnahme Ihrer Dabigatran bis zu vier Tage vor der Operation. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.
  • Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion überprüfen, bevor Sie die Behandlung beginnen, da einige Probleme mit den Nieren kann das Risiko von Blutungen mit dieser Medizin zu erhöhen. Wenn Sie dieses Medikament nehmen auf einer langfristigen Basis, und Sie sind über 75 Jahre alt oder haben alle vorhandenen Probleme mit den Nieren, wird Ihr Arzt möchte auch Ihre Nierenfunktion mindestens einmal jährlich zu überprüfen.
  • Dieses Arzneimittel enthält Gelborange Lebensmittelfarbe, das allergische Reaktionen bei einigen Menschen verursachen kann.

Vorsicht ist geboten bei

  • Ältere Menschen.
  • Menschen, die weniger als 50 kg oder mehr als 110kg wiegen.
  • Verminderte Nierenfunktion.
  • Lebererkrankungen.
  • Bakterielle Infektion der Herzklappen und das Futter rund um das Herz (bakterielle Endokarditis).
  • Menschen mit Herzerkrankungen.
  • Menschen mit Diabetes.
  • Menschen mit einem erhöhten Blutungsneigung, zum Beispiel durch Blutgerinnungsstörungen wie Hämophilie.
  • Menschen mit einer geringen Zahl von Blutzellen sogenannten Blutplättchen im Blut (Thrombozytopenie).
  • Menschen mit Entzündungen im Magen (Gastritis), Entzündung der foodpipe (Ösophagitis) oder Magen-Reflux.
  • Menschen, die vor kurzem eine Biopsie.
  • Menschen, die vor kurzem eine größere Verletzung.
  • Menschen mit Wirbelsäulen-oder Periduralanästhesie oder Injektion in den Rücken (Lumbalpunktion).
  • Menschen Medikamente einnehmen, die das Blutungsrisiko erhöhen, kann zum Beispiel nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR, zB Diclofenac), SSRI-Antidepressiva, zB Fluoxetin oder gerinnungshemmende Medikamente wie niedrig dosierter Acetylsalicylsäure oder Clopidogrel (siehe letzten Abschnitt Factsheet mehr Beispiele).

Nicht zu nutzen

  • Menschen mit schweren oder gefährlichen aktiven Blutungen.
  • Menschen mit einer Erkrankung oder eines Zustands in einem Organ, das erhöht das Risiko schwerer Blutungen, zum Beispiel Colitis Erkrankungen des Darms wie Magengeschwür oder Colitis ulcerosa oder Krebse mit einem hohen Risiko von Blutungen.
  • Personen mit bekannter oder vermuteter Ösophagusvarizen, die erweiterten Venen im foodpipe, die meist eine Komplikation der Leberzirrhose sind.
  • Menschen mit Fehlbildungen oder Anomalien der Blutgefäße.
  • Menschen, die vor kurzem eine Blutung innerhalb des Schädels.
  • Menschen, die vor kurzem an Hirn, Rückenmark oder Augenchirurgie.
  • Menschen, die vor kurzem ein Gehirn oder Rückenmark Verletzungen.
  • Die Leute, die andere Gerinnungshemmer Medikamente zur Behandlung oder Verhinderung von Blutgerinnseln wie Warfarin oder Heparin (außer beim Einschalten oder Behandlung von Pradaxa).
  • Stark verminderte Nierenfunktion.
  • Verminderte Leberfunktion oder Lebererkrankung, die lebensbedrohlich sein kann.
  • Menschen mit einer künstlichen Herzklappe.
  • Dieses Medikament ist nicht für Leute, die ein Dauerkatheter in ihre Wirbelsäule zur Schmerzlinderung nach der Operation empfohlen haben.
  • Dieses Medikament ist nicht für Leute, die Operation für eine Hüftfraktur empfohlen.
  • Dieses Medikament ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht in dieser Altersgruppe etabliert.

Dieses Medikament sollte nicht verwendet werden, wenn Sie allergisch zu einem oder einen der Inhaltsstoffe sind werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zuvor eine solche Allergie erlebt haben.

Wenn Sie glauben, eine allergische Reaktion verspüren, mit dieser Medizin und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bestimmte Medikamente sollten nicht verwendet werden, während der Schwangerschaft oder Stillzeit. Jedoch können auch andere Medikamente sicher in der Schwangerschaft oder Stillzeit verwendet werden, sofern der Nutzen für die Mutter überwiegen die Risiken für das ungeborene Kind. Informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, bevor Sie eine Medizin sind.

  • Die Sicherheit dieser Arzneimittel für die Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht nachgewiesen. Aus diesem Grund sollte es nicht in der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn als wesentlich von Ihrem Arzt, und nur wenn der Nutzen seiner Verwendung das Risiko für das ungeborene Kind überwiegt. Frauen, die schwanger werden könnten, sollten verwenden eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung zu vermeiden, schwanger zu werden, während der Einnahme dieses Medikaments. Suche weitere medizinische Beratung durch Ihren Arzt.
  • Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Der Hersteller erklärt, dass Frauen, die eine Behandlung mit diesem Medikament benötigen, sollten nicht stillen, während es zu nehmen. Suche weitere medizinische Beratung durch Ihren Arzt.

Nebenwirkungen

Medizin und ihre möglichen Nebenwirkungen können einzelne Leute in den unterschiedlichen Weisen beeinflussen. Im Folgenden sind einige der Nebenwirkungen, die bekannt, mit dieser Medizin zu sein. Nur weil eine Nebenwirkung hier angegeben, bedeutet nicht, dass alle Menschen die diese Medizin verwenden, die oder jede Nebenwirkung erfahren.

Häufige Nebenwirkungen (bei 1 von 10 und 1 von 100 Personen)

  • Niedrige Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie).
  • Nasenbluten (Epistaxis).
  • Blutung im Darm.
  • Bauchschmerzen.
  • Durchfall.
  • Verdauungsstörungen.
  • Übelkeit.
  • Blutergüsse der Haut.
  • Abnorme Ergebnisse der Leberwerte.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (bei 1 von 100 und 1 von 1000 Personen)

  • Weinende einer Operationswunde.
  • Blutgerinnsel, die eine feste Schwellung an der Injektionsstelle (Hämatomen) zu bilden.
  • Bluthusten.
  • Blutungen aus dem Rektum.
  • Blutungen aus Hämorrhoiden (Hämorrhoiden).
  • Geschwüre im Darm.
  • Acid Reflux.
  • Erbrechen.
  • Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken.
  • Blut im Urin (Hämaturie).
  • Blutung in ein Gelenk (Hämarthrosen).
  • Blutungen in den Schädel.
  • Blutende unter der Haut.
  • Blutungen nach einer Operation oder Verletzung.
  • Abnahme der Zahl der Blutplättchen im Blut (Thrombozytopenie).
  • Hautausschlag oder Juckreiz.

Selten (bei 1 von 1000 und 1 von 10.000 Personen)

  • Blutung aus einer Injektionsstelle.
  • Blutung aus einem Katheter Website.
  • Brennnessel-Typ (Urtikaria).

Die oben genannten Nebenwirkungen können nicht alle der aufgeführten Nebenwirkungen durch das Medikament an den Hersteller gemeldet.

Für weitere Informationen über andere mögliche Risiken, die mit diesem Arzneimittel verbunden sind, lesen Sie bitte die Informationen mit der Medizin zur Verfügung gestellt oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie kann dies für ein Medikament Auswirkungen auf andere Medikamente?

Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, welche Medikamente Sie bereits einnehmen, einschließlich jener, die nicht verschreibungspflichtigen und pflanzlichen Arzneimitteln gekauft haben, bevor Sie die Behandlung mit diesem Medikament beginnen. Ebenso mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von neuen Medikamenten während der Einnahme dieses ein, um sicherzustellen, dass die Verbindung ist sicher.

Dieses Medikament darf nicht in Kombination mit den folgenden Arzneimitteln verwendet werden:

  • Ciclosporin
  • Dronedaron
  • Itraconazol
  • Ketoconazol
  • Posaconazol
  • Tacrolimus.

Dabigatran ist nicht für Personen unter Protease-Inhibitoren für HIV-Infektion wie Ritonavir empfohlen.

Dieses Medikament wird die Wirkung von anderen gerinnungshemmenden Medikamenten zur Behandlung und Verhinderung von Blutgerinnseln, wie die unten aufgeführten. Aus diesem Grund sollte es nicht in Kombination mit diesen Arzneimitteln verwendet werden (außer, wenn die Behandlung zum oder vom Pradaxa eingeschaltet):

  • Acenocumarol
  • apixaban
  • Argatroban
  • bivalirudin
  • Danaparoid
  • Fondaparinux
  • Heparine (es sei denn, dies wird verwendet, um die Bildung von Blutgerinnseln in einer zentralen Linie stoppen)
  • niedermolekulare Heparine, zB Dalteparin, Enoxaparin tinzaparin
  • Lepirudin
  • Phenindion
  • Rivaroxaban
  • Warfarin.

Es kann ein erhöhtes Risiko für Blutungen, ob dieses Medikament wird in Kombination mit anderen Medikamenten, die die Blutgerinnung, wie die unten aufgeführten beeinflussen können verwendet werden:

  • Aspirin (mit niedrig dosiertem Aspirin zu "verdünnen das Blut ')
  • Clopidogrel
  • Dextran
  • Dipyridamol
  • Duloxetin
  • Glykoprotein IIb / IIIa-Rezeptor-Antagonisten, wie zB Abciximab, Tirofiban und Eptifibatid
  • nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (Schmerzmittel wie Diclofenac, Ibuprofen, Naproxen) -, während Sie dieses Medikament nehmen Sie nur sollten diese Arten von Schmerzmitteln auf Anraten eines Arztes
  • Prasugrel
  • SSRI-Antidepressiva wie Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Citalopram
  • sulfinpyrazone
  • Thrombolytika (Gerinnsel-Busters), zB Alteplase, Streptokinase
  • ticagrelor
  • Venlafaxin.

Die folgenden Arzneimittel können die Menge von Dabigatran im Blut und so konnte das Risiko von Nebenwirkungen wie Blutungen erhöhen:

  • Amiodaron
  • Clarithromycin
  • Chinidin
  • Verapamil.

Wenn Sie die Einnahme eines dieser Medikamente sind in Kombination mit Dabigatran kann Ihr Arzt verschreiben Sie müssen eine niedrigere als die normale Dosis von Dabigatran. Sie werden auch überwachen Sie stärker, besonders auf Anzeichen von Blutungen oder Blutarmut.

Die folgenden Arzneimittel können die Menge von Dabigatran im Blut und als Ergebnis könnte es weniger wirksam machen. Dies sollte vermieden werden, während der Einnahme von Dabigatran werden:

  • Carbamazepin
  • Phenytoin
  • Rifampicin
  • das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.

Andere Medikamente, die den gleichen Wirkstoff

Es gibt derzeit keine anderen Medikamente in Europa, die Dabigatran enthalten als Wirkstoff.